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Reperfusión retrógrada versus reperfusión de trasplante hepático anterógrado

4 de abril de 2022 actualizado por: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre

Un análisis de pares emparejados de puntuación de propensión de reperfusión retrógrada versus reperfusión de trasplante hepático anterógrado

Se realizó un análisis de cohortes retrospectivo comparando pacientes que tenían reperfusiones hepáticas anterógradas intraoperatorias versus pacientes que tenían perfusiones hepáticas retrógradas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un análisis de cohortes retrospectivo comparando pacientes que tenían reperfusiones hepáticas anterógradas intraoperatorias versus pacientes que tenían perfusiones hepáticas retrógradas. Grupo de reperfusión anterógrada (ATR): después de completar el reemplazo de la cava o piggy-back, para la anastomosis de la VCI, la anastomosis de la vena porta (PV) se realizó con una sutura continua de forma normal, luego se retiró las pinzas, comenzando por la la CV suprahepática, seguida de la pinza PV y por último la CV infrahepática. Le siguió la anastomosis arterial y la anastomosis biliar (conducto a conducto si es posible). Grupo retrógrado (RETR): después de completar el piggyback, se despinzó inmediatamente la VCI y se estableció la reperfusión retrógrada a baja presión del injerto con sangre venosa baja en oxígeno. Se pretendía que la presión venosa central fuera superior a 8 mmHg para permitir una reperfusión retrógrada adecuada en el hígado trasplantado. Inmediatamente después del desclampaje aparece un reflujo venoso significativo a través de la vena porta. La hemorragia venosa del hígado, excepto el reflujo portal, se detuvo inmediatamente después de quitar el pinzamiento de la anastomosis venosa, según correspondiera. La anastomosis de la vena porta se realizó con sutura continua. Le siguió la anastomosis arterial y la anastomosis biliar (conducto a conducto si es posible). Los criterios de valoración son la supervivencia del paciente y la supervivencia del injerto a 1, 3, 5 y 10 años después del trasplante hepático en ambos grupos. Para ajustar un sesgo de selección, realizaremos un análisis de puntaje de propensión.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se han sometido a un trasplante de hígado en LHSC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los trasplantes de hígado entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2005

Criterio de exclusión:

  • retrasplante de hígado
  • trasplante multiorgánico
  • Trasplante incompatible ABO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reperfusión retrógrada
Después de completar la anastomosis de la vena cava inferior, se retiraron las pinzas para permitir la reperfusión retrógrada del injerto.
Procedimiento: Reperfusión del injerto
reperfusión sanguínea anterógrada (hacia adelante) o retrógrada (hacia atrás) del injerto hepático
Reperfusión anterógrada
Después de completar la anastomosis de la vena cava inferior, se completa la anastomosis de la vena porta y luego se retiran las pinzas para permitir la reperfusión anterógrada del injerto.
Procedimiento: Reperfusión del injerto
reperfusión sanguínea anterógrada (hacia adelante) o retrógrada (hacia atrás) del injerto hepático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: Desde la fecha del trasplante hasta la fecha del próximo trasplante o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 300 meses
Promedio de tiempo que el injerto hepático permanece en un receptor vivo independientemente de la función
Desde la fecha del trasplante hasta la fecha del próximo trasplante o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 300 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: Desde la fecha del trasplante hasta la fecha de la muerte por cualquier causa evaluada hasta 300 meses
Promedio de tiempo que un receptor está vivo independientemente de la presencia del segundo hígado
Desde la fecha del trasplante hasta la fecha de la muerte por cualquier causa evaluada hasta 300 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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London Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 106793

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los mecanismos del estudio y los datos a nivel de sujetos no identificados se compartirán con los investigadores que se comuniquen con el investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde el momento de la publicación durante 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Contactando al PI y con permiso de la REB

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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