Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrograd reperfusjon versus antegrad levertransplantasjonsreperfusjon

4. april 2022 oppdatert av: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre

En tilbøyelighetsscore matchet paranalyse av retrograd reperfusjon versus antegrad levertransplantasjonsreperfusjon

En retrospektiv kohortanalyse ble utført som sammenlignet pasienter som hadde intraoperative antegrade leverreperfusjoner versus pasienter som hadde retrograd leverperfusjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En retrospektiv kohortanalyse ble utført som sammenlignet pasienter som hadde intraoperative antegrade leverreperfusjoner versus pasienter som hadde retrograd leverperfusjon. Antegrade Reperfusion (ATR) gruppe: etter fullført kavalerstatning eller piggy-back, for IVC anastomose, ble Portal vene (PV) anastomose utført med en løpende sutur på vanlig måte, deretter ble det etterfulgt av fjerning av klemmene, med start av supra hepatisk VC, etterfulgt av PV-klemmen og til slutt den infrahepatiske VC. Den ble etterfulgt av arteriell anastomose og galleanastomose (kanal-til-kanal hvis mulig). Retrograd gruppe (RETR): etter å ha fullført piggyback ble IVC deklemmet umiddelbart og retrograd lavtrykksreperfusjon av transplantatet med lavt oksygenert venøst ​​blod ble etablert. Sentralt venetrykk var ment å være høyere enn i 8 mmHg for å muliggjøre passende retrograd reperfusjon i den transplanterte leveren. Betydelig venøs tilbakestrømning via portvenen vises umiddelbart etter deklemming. Venøs blødning fra leveren unntatt portal tilbakestrømning ble stoppet umiddelbart etter at den venøse anastomosen ble fjernet, etter behov. Portal vene anastomose ble utført ved bruk av løpende sutur. Den ble etterfulgt av arteriell anastomose og galleanastomose (kanal-til-kanal hvis mulig). Endepunktene er pasientoverlevelse og graftoverlevelse 1, 3, 5, 10 år etter levertransplantasjon i begge grupper. For å justere for en seleksjonsskjevhet, vil vi utføre en tilbøyelighetsscoreanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har gjennomgått levertransplantasjon ved LHSC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle levertransplantasjoner mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2005

Ekskluderingskriterier:

  • leverretransplantasjon
  • multiorgantransplantasjon
  • ABO inkompatibel transplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrograd reperfusjon
Etter fullføring av den nedre vena cava anastomosen ble klemmene fjernet for å tillate retrograd reperfusjon av transplantatet.
antegrad (fremover) eller retrograd (bakover) blodreperfusjon av levertransplantatet
Antegrad reperfusjon
Etter fullføring av den nedre vena cava anastomosen, er portalvenen anastomosen fullført og deretter ble klemmene fjernet for å tillate antegrad reperfusjon av transplantatet.
antegrad (fremover) eller retrograd (bakover) blodreperfusjon av levertransplantatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Podeoverlevelse
Tidsramme: Fra transplantasjonsdatoen til datoen for neste transplantasjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 300 måneder
Gjennomsnittlig tid levertransplantatet forblir i en levende mottaker uavhengig av funksjon
Fra transplantasjonsdatoen til datoen for neste transplantasjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 300 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens overlevelse
Tidsramme: Fra transplantasjonsdatoen til dødsdatoen, uansett årsak vurdert opp til 300 måneder
Gjennomsnittlig tid en mottaker er i live uavhengig av tilstedeværelsen av den andre leveren
Fra transplantasjonsdatoen til dødsdatoen, uansett årsak vurdert opp til 300 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2005

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 106793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiemekanismer og avidentifiserte emnenivådata vil bli delt med forskere som kontakter hovedforsker.

IPD-delingstidsramme

Fra utgivelsestidspunktet i 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved å kontakte PI og med tillatelse fra REB

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjonssvikt

Kliniske studier på Graft reperfusjon

3
Abonnere