- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03846089
Reperfuzja wsteczna a antegrade Reperfuzja przeszczepu wątroby
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre
Analiza par dopasowanych ocen skłonności reperfuzji wstecznej w porównaniu z reperfuzją przeszczepionej wątroby w kierunku wstecznym
Przeprowadzono retrospektywną analizę kohortową, porównując pacjentów, u których wykonano śródoperacyjną reperfuzję wsteczną wątroby z pacjentami, u których wykonano wsteczną perfuzję wątroby.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono retrospektywną analizę kohortową, porównując pacjentów, u których wykonano śródoperacyjną reperfuzję wsteczną wątroby z pacjentami, u których wykonano wsteczną perfuzję wątroby.
Grupa reperfuzji antegrade (ATR): po zakończeniu wymiany żyły głównej lub zespolenia typu „piggy-back”, w celu zespolenia IVC, zespolenie żyły wrotnej (PV) wykonano szwem bieżącym w normalny sposób, a następnie usunięto zaciski, zaczynając od nadwątrobowy VC, następnie zacisk PV i wreszcie podwątrobowy VC.
Następnie wykonano zespolenie tętnicze i zespolenie dróg żółciowych (przewód do przewodu, jeśli to możliwe).
Grupa wsteczna (RETR): po zakończeniu zakładania na barana IVC została natychmiast zwolniona i ustalono wsteczną niskociśnieniową reperfuzję przeszczepu z krwią żylną o niskiej zawartości tlenu.
Ośrodkowe ciśnienie żylne miało być wyższe niż 8 mmHg, aby umożliwić odpowiednią reperfuzję wsteczną w przeszczepionej wątrobie.
Bezpośrednio po zdjęciu klamry pojawia się wyraźny cofanie żylne przez żyłę wrotną.
Krwawienie żylne z wątroby, z wyjątkiem cofania się żyły wrotnej, zatamowano natychmiast po odpowiednim zdjęciu zespolenia żylnego.
Zespolenie żyły wrotnej wykonano szwem bieżącym.
Następnie wykonano zespolenie tętnicze i zespolenie dróg żółciowych (przewód do przewodu, jeśli to możliwe).
Punktami końcowymi były przeżycie pacjenta i przeżycie przeszczepu 1, 3,5, 10 lat po przeszczepie wątroby w obu grupach.
Aby dostosować się do błędu selekcji, przeprowadzimy analizę wyniku skłonności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli transplantację wątroby w LHSC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie przeszczepy wątroby w okresie od 1 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2005 r
Kryteria wyłączenia:
- retransplantacja wątroby
- przeszczep wielonarządowy
- Przeszczep niezgodny z ABO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Reperfuzja wsteczna
Po zakończeniu zespolenia żyły głównej dolnej zaciski usunięto, aby umożliwić wsteczną reperfuzję przeszczepu.
|
wsteczna (do przodu) lub wsteczna (wsteczna) reperfuzja krwi przeszczepu wątroby
|
|
Reperfuzja wsteczna
Po zakończeniu zespolenia żyły głównej dolnej, zespolenie żyły wrotnej jest zakończone, a następnie usunięto zaciski, aby umożliwić wsteczną reperfuzję protezy.
|
wsteczna (do przodu) lub wsteczna (wsteczna) reperfuzja krwi przeszczepu wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: Od daty przeszczepu do daty następnego przeszczepu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 300 miesięcy
|
Średni czas, przez jaki przeszczep wątroby pozostaje u żywego biorcy, niezależnie od funkcji
|
Od daty przeszczepu do daty następnego przeszczepu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 300 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: Od daty przeszczepu do daty śmierci z dowolnej przyczyny ocenia się do 300 miesięcy
|
Średnia długość życia biorcy niezależnie od obecności drugiej wątroby
|
Od daty przeszczepu do daty śmierci z dowolnej przyczyny ocenia się do 300 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Mechanizmy badawcze i dane na poziomie podmiotu pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione naukowcom, którzy skontaktują się z głównym badaczem.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od momentu publikacji przez 5 lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kontaktując się z PI i za zgodą REB
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepowodzenie przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Reperfuzja przeszczepu
-
Xijing HospitalChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalNieznany
-
C. R. BardZakończony
-
Medtronic CardiovascularThe Cleveland ClinicZakończony
-
Xijing HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny
-
Xijing HospitalChanghai HospitalNieznanyRozwarstwienie aorty | Tętniak aortyChiny
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkNieznanyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejStany Zjednoczone
-
Fujian Medical UniversityZakończonyOstre rozwarstwienie aortyChiny
-
Medtronic CardiovascularMedtronicZakończony
-
Bolton MedicalAktywny, nie rekrutującyTętniak aorty brzusznej (AAA)Stany Zjednoczone