Ретроградная реперфузия по сравнению с антеградной реперфузией трансплантата печени
4 апреля 2022 г. обновлено: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre
Оценка склонности к парному анализу ретроградной реперфузии по сравнению с антеградной реперфузией трансплантата печени
Был проведен ретроспективный когортный анализ, в котором сравнивались пациенты с интраоперационной антеградной реперфузией печени и пациенты с ретроградной перфузией печени.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен ретроспективный когортный анализ, в котором сравнивались пациенты с интраоперационной антеградной реперфузией печени и пациенты с ретроградной перфузией печени.
Группа антеградной реперфузии (ATR): после завершения замены полой вены или контрейлерного анастомоза, для анастомоза НПВ, анастомоз воротной вены (PV) был наложен непрерывным швом, как обычно, затем последовало снятие зажимов, начиная с надпеченочный VC, за которым следует зажим ЛВ и, наконец, подпеченочный VC.
Далее следовал артериальный анастомоз и билиарный анастомоз (по возможности проток в проток).
Ретроградная группа (RETR): после завершения контрейлинга НПВ была немедленно декламирована, и была установлена ретроградная реперфузия трансплантата под низким давлением венозной кровью с низким содержанием кислорода.
Предполагалось, что центральное венозное давление будет выше 8 мм рт. ст., чтобы обеспечить соответствующую ретроградную реперфузию трансплантированной печени.
Сразу после снятия зажима возникает значительный венозный отток по воротной вене.
Венозное кровотечение из печени, за исключением обратного портального кровотока, останавливали сразу после снятия зажима венозного анастомоза, в зависимости от обстоятельств.
Анастомоз воротной вены выполнен непрерывным швом.
Далее следовал артериальный анастомоз и билиарный анастомоз (по возможности проток в проток).
Конечными точками были выживаемость пациентов и выживаемость трансплантата через 1, 3, 5, 10 лет после трансплантации печени в обеих группах.
Чтобы скорректировать предвзятость выбора, мы проведем анализ оценки склонности.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие трансплантацию печени в LHSC.
Описание
Критерии включения:
- все трансплантации печени в период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2005 г.
Критерий исключения:
- ретрансплантация печени
- мультиорганная трансплантация
- АВО-несовместимая трансплантация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроградная реперфузия
После завершения анастомоза нижней полой вены зажимы удаляли, чтобы обеспечить ретроградную реперфузию трансплантата.
|
антеградная (прямая) или ретроградная (обратная) реперфузия крови трансплантата печени
|
|
Антеградная реперфузия
После наложения анастомоза нижней полой вены накладывают анастомоз воротной вены, а затем зажимы снимают, чтобы обеспечить антеградную реперфузию трансплантата.
|
антеградная (прямая) или ретроградная (обратная) реперфузия крови трансплантата печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость трансплантата
Временное ограничение: С даты трансплантации до даты следующей трансплантации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 300 месяцев.
|
Средняя продолжительность пребывания трансплантата печени у живого реципиента независимо от функции
|
С даты трансплантации до даты следующей трансплантации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 300 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: С даты трансплантации до даты смерти от любой причины оценивается до 300 месяцев
|
Средняя продолжительность жизни реципиента независимо от наличия второй печени
|
С даты трансплантации до даты смерти от любой причины оценивается до 300 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 106793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Механизмы исследования и обезличенные данные на уровне субъекта будут переданы исследователям, которые свяжутся с главным исследователем.
Сроки обмена IPD
С момента публикации в течение 5 лет
Критерии совместного доступа к IPD
Связавшись с ИП и с разрешения РЭБ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .