Retrograd reperfusion kontra antegrad levertransplantationsreperfusion
4 april 2022 uppdaterad av: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre
En benägenhetspoäng matchad paranalys av retrograd reperfusion kontra antegrad levertransplantationsreperfusion
En retrospektiv kohortanalys utfördes som jämförde patienter som hade intraoperativa antegrade leverreperfusioner mot patienter som hade retrograd leverperfusion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv kohortanalys utfördes som jämförde patienter som hade intraoperativa antegrade leverreperfusioner mot patienter som hade retrograd leverperfusion.
Antegrade Reperfusion (ATR) grupp: efter avslutad kavalersättning eller piggy-back, för IVC anastomos, gjordes Portal ven (PV) anastomos med en löpande sutur som normalt sätt, sedan följdes den av att klämmorna togs bort, med början av supra hepatisk VC, följt av PV-klämman och slutligen infrahepatisk VC.
Det följdes av arteriell anastomos och gallanastomos (kanal-till-kanal om möjligt).
Retrograd grupp (RETR): efter att ha fullbordat piggybacken avspändes IVC omedelbart och retrograd lågtrycksreperfusion av transplantatet med lågt syresatt venöst blod etablerades.
Centralt ventryck var avsett att vara högre än i 8 mmHg för att möjliggöra lämplig retrograd reperfusion i den transplanterade levern.
Betydande venöst tillbakaflöde via portvenen uppträder omedelbart efter declamping.
Venös blödning från levern förutom portalåterflöde stoppades omedelbart efter att den venösa anastomosen avlägsnats, enligt vad som är lämpligt.
Portalvenanastomos utfördes med löpande sutur.
Det följdes av arteriell anastomos och gallanastomos (kanal-till-kanal om möjligt).
Endpoints är patientöverlevnad och transplantatöverlevnad 1, 3, 5, 10 år efter levertransplantation i båda grupperna.
För att justera för en urvalsbias kommer vi att utföra en benägenhetspoänganalys.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som har genomgått levertransplantation på LHSC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla levertransplantationer mellan 1 januari 2002 och 31 december 2005
Exklusions kriterier:
- leverretransplantation
- multiorgantransplantation
- ABO inkompatibel transplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrograd reperfusion
Efter fullbordandet av den nedre hålvenena anastomosen avlägsnades klämmorna för att möjliggöra retrograd reperfusion av transplantatet.
|
antegrad (framåt) eller retrograd (bakåt) blodreperfusion av levertransplantatet
|
|
Antegrad reperfusion
Efter fullbordandet av den nedre hålvens anastomosen är portalvenanastomosen fullbordad och sedan togs klämmorna bort för att möjliggöra antegrad reperfusion av transplantatet.
|
antegrad (framåt) eller retrograd (bakåt) blodreperfusion av levertransplantatet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplantat överlevnad
Tidsram: Från transplantationsdatum till datum för nästa transplantation eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 300 månader
|
Genomsnittlig tid som levertransplantatet förblir i en levande mottagare oavsett funktion
|
Från transplantationsdatum till datum för nästa transplantation eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 300 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientöverlevnad
Tidsram: Från transplantationsdatum till dödsdatum av valfri orsak upp till 300 månader
|
Genomsnittlig tid som en mottagare är vid liv oavsett närvaron av den andra levern
|
Från transplantationsdatum till dödsdatum av valfri orsak upp till 300 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2005
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Första postat (Faktisk)
19 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 106793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiemekanismer och avidentifierade data på ämnesnivå kommer att delas med forskare som kontaktar huvudforskaren.
Tidsram för IPD-delning
Från tidpunkten för publicering i 5 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Genom att kontakta PI och med tillstånd av REB
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .