Retrográd reperfúzió versus antegrád májtranszplantációs reperfúzió
2022. április 4. frissítette: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre
A retrográd reperfúzió és az antegrád májtranszplantációs reperfúzió hajlampontszámának megfelelő páranalízise
Retrospektív kohorsz analízist végeztünk, összehasonlítva azokat a betegeket, akiknél intraoperatív antegrád májreperfúzió volt, és retrográd májperfúzióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív kohorsz analízist végeztünk, összehasonlítva azokat a betegeket, akiknél intraoperatív antegrád májreperfúzió volt, és retrográd májperfúzióban szenvedő betegeknél.
Antegrád reperfúziós (ATR) csoport: a cavális pótlás vagy a malacháton elvégzése után IVC anasztomózis esetén a portális véna (PV) anasztomózist a szokásos módon futó varrattal végeztük, majd ezt követte a bilincsek eltávolítása, kezdve a supra hepatikus VC, majd a PV bilincs és végül az infrahepatikus VC.
Ezt követte az artériás anasztomózis és az epeúti anasztomózis (lehetőség szerint duct-to-duct).
Retrográd csoport (RETR): a visszanyerés befejezése után az IVC-t azonnal declampesítettük, és a graft retrográd alacsony nyomású reperfúzióját alacsony oxigéntartalmú vénás vérrel megállapítottuk.
A centrális vénás nyomást 8 Hgmm-nél magasabbnak szánták, hogy lehetővé tegyék a megfelelő retrográd reperfúziót a transzplantált májban.
Jelentős vénás visszaáramlás a portális vénán keresztül azonnal megjelenik a declamping után.
A vénás vérzést a májból, kivéve a portális visszaáramlást, azonnal leállítottuk a vénás anasztomózis megszüntetése után, szükség szerint.
A portális véna anasztomózisát futó varrat segítségével végeztük.
Ezt követte az artériás anasztomózis és az epeúti anasztomózis (lehetőség szerint duct-to-duct).
A végpontok a betegek túlélése és a graft túlélése a májátültetés után 1, 3, 5, 10 évvel mindkét csoportban.
A szelekciós torzításhoz való alkalmazkodás érdekében hajlampontszám-elemzést végzünk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki májátültetésen esett át az LHSC-ben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden májátültetés 2002. január 1. és 2005. december 31. között
Kizárási kritériumok:
- máj retranszplantáció
- többszerv-átültetés
- ABO inkompatibilis transzplantáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrográd reperfúzió
A vena cava inferior anasztomózisának befejezése után a bilincseket eltávolítottuk, hogy lehetővé tegyük a graft retrográd reperfúzióját.
|
a májgraft antegrád (előre) vagy retrográd (hátra) vérreperfúziója
|
|
Antegrád reperfúzió
Az inferior vena cava anasztomózis befejezése után a portális véna anasztomózis befejeződött, majd a kapcsokat eltávolítottuk, hogy lehetővé tegyük a graft antegrád reperfúzióját.
|
a májgraft antegrád (előre) vagy retrográd (hátra) vérreperfúziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A graft túlélése
Időkeret: A transzplantáció dátumától a következő átültetés időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 300 hónap
|
Átlagos időtartam, ameddig a májtranszplantátum egy élő recipiensben marad, függetlenül a funkciótól
|
A transzplantáció dátumától a következő átültetés időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 300 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg túlélése
Időkeret: A transzplantáció időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig legfeljebb 300 hónap
|
A recipiens átlagos életideje, függetlenül a második máj jelenlététől
|
A transzplantáció időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig legfeljebb 300 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106793
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati mechanizmusokat és az azonosítatlan alany szintű adatokat megosztják a kutatókkal, akik kapcsolatba lépnek a vezető kutatóval.
IPD megosztási időkeret
A megjelenéstől számítva 5 évig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A PI kapcsolatfelvételével és a REB engedélyével
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .