Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrográdní reperfuze versus antegrádní reperfuze jaterních transplantací

4. dubna 2022 aktualizováno: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre

Shodná párová analýza propensity skóre retrográdní reperfuze versus antegrádní reperfuze jaterní transplantace

Byla provedena retrospektivní kohortová analýza srovnávající pacienty, kteří měli intraoperační antegrádní jaterní reperfuzi, oproti pacientům, kteří měli retrográdní jaterní perfuzi.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena retrospektivní kohortová analýza srovnávající pacienty, kteří měli intraoperační antegrádní jaterní reperfuzi, oproti pacientům, kteří měli retrográdní jaterní perfuzi. Skupina antegrádní reperfuze (ATR): po dokončení kavální náhrady nebo piggy-back, pro IVC anastomózu, byla provedena anastomóza portální žíly (PV) běžným stehem jako normálním způsobem, poté následovalo odstranění svorek, počínaje suprahepatální VC, následuje PV clamp a nakonec infrahepatální VC. Následovala arteriální anastomóza a biliární anastomóza (pokud možno duct-to-duct). Retrográdní skupina (RETR): po dokončení piggybacku byla IVC okamžitě deklamována a byla zavedena retrográdní nízkotlaká reperfuze štěpu s nízko okysličenou žilní krví. Centrální žilní tlak měl být vyšší než 8 mmHg, aby byla umožněna vhodná retrográdní reperfuze v transplantovaných játrech. Významný venózní zpětný tok přes portální žílu se objeví ihned po uvolnění. Žilní krvácení z jater s výjimkou portálního zpětného toku bylo zastaveno okamžitě po uvolnění venózní anastomózy, podle potřeby. Anastomóza portální žíly byla provedena pomocí běžícího stehu. Následovala arteriální anastomóza a biliární anastomóza (pokud možno duct-to-duct). Koncové body jsou přežití pacientů a přežití štěpu 1, 3, 5, 10 let po transplantaci jater v obou skupinách. Abychom se přizpůsobili výběrovému zkreslení, provedeme analýzu propensity score.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili transplantaci jater na LHSC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny transplantace jater mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005

Kritéria vyloučení:

  • retransplantace jater
  • multiorgánové transplantace
  • ABO inkompatibilní transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrográdní reperfuze
Po dokončení anastomózy dolní duté žíly byly svorky odstraněny, aby byla umožněna retrográdní reperfuze štěpu.
Postup: Reperfuze štěpu
antegrádní (dopředu) nebo retrográdní (dozadu) krevní reperfuze jaterního štěpu
Antegrádní reperfuze
Po dokončení anastomózy dolní duté žíly je dokončena anastomóza portální žíly a poté byly odstraněny svorky, aby byla umožněna antegrádní reperfuze štěpu.
Postup: Reperfuze štěpu
antegrádní (dopředu) nebo retrográdní (dozadu) krevní reperfuze jaterního štěpu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití štěpu
Časové okno: Od data transplantace do data další transplantace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 300 měsíců
Průměrná doba, po kterou jaterní štěp zůstává v živém příjemci bez ohledu na funkci
Od data transplantace do data další transplantace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 300 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití pacienta
Časové okno: Od data transplantace do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až 300 měsíců
Průměrná doba, po kterou je příjemce naživu, bez ohledu na přítomnost druhých jater
Od data transplantace do data úmrtí z jakékoli příčiny hodnocené až 300 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 106793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní mechanismy a deidentifikovaná data na úrovni subjektu budou sdílena s výzkumníky, kteří kontaktují hlavního řešitele.

Časový rámec sdílení IPD

Od zveřejnění po dobu 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktováním PI a se svolením REB

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Reperfuze štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit