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Reperfusão retrógrada versus reperfusão anterógrada de transplante hepático

4 de abril de 2022 atualizado por: Vivian McAlister, London Health Sciences Centre

Uma análise de pareamento de pontuação de propensão de reperfusão retrógrada versus reperfusão anterógrada de transplante de fígado

Uma análise de coorte retrospectiva foi realizada comparando pacientes que tiveram reperfusão hepática anterógrada intraoperatória versus pacientes que tiveram perfusão hepática retrógrada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma análise de coorte retrospectiva foi realizada comparando pacientes que tiveram reperfusão hepática anterógrada intraoperatória versus pacientes que tiveram perfusão hepática retrógrada. Grupo Reperfusão Anterógrada (ATR): após completar a substituição da cava ou piggy-back, para a anastomose da VCI, a anastomose da veia porta (VP) foi feita com uma sutura contínua como de costume, seguida da remoção das pinças, começando pela VC supra-hepático, seguido do clamp VP e finalmente o VC infra-hepático. Seguiu-se a anastomose arterial e a anastomose biliar (duto a ducto, se possível). Grupo retrógrado (RETR): após completar o piggyback, a VCI foi despinçada imediatamente e foi estabelecida a reperfusão retrógrada do enxerto com baixa pressão com sangue venoso pouco oxigenado. Pretendia-se que a pressão venosa central fosse superior a 8 mmHg para permitir a reperfusão retrógrada adequada no fígado transplantado. O refluxo venoso significativo via veia porta aparece imediatamente após o despinçamento. O sangramento venoso do fígado, exceto o refluxo portal, foi interrompido imediatamente após o despinçamento da anastomose venosa, conforme apropriado. A anastomose da veia porta foi realizada com sutura contínua. Seguiu-se a anastomose arterial e a anastomose biliar (duto a ducto, se possível). Os endpoints são a sobrevida do paciente e a sobrevida do enxerto em 1, 3,5, 10 anos após o transplante de fígado em ambos os grupos. Para ajustar um viés de seleção, realizaremos uma análise de escore de propensão.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que realizaram transplante de fígado no LHSC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os transplantes de fígado entre 1º de janeiro de 2002 e 31 de dezembro de 2005

Critério de exclusão:

  • retransplante hepático
  • transplante de múltiplos órgãos
  • Transplante ABO incompatível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Reperfusão retrógrada
Após a conclusão da anastomose da veia cava inferior, as pinças foram removidas para permitir a reperfusão retrógrada do enxerto.
Procedimento: Reperfusão do enxerto
reperfusão sanguínea anterógrada (para frente) ou retrógrada (para trás) do enxerto hepático
Reperfusão anterógrada
Após a conclusão da anastomose da veia cava inferior, a anastomose da veia porta é concluída e, em seguida, as pinças são removidas para permitir a reperfusão anterógrada do enxerto.
Procedimento: Reperfusão do enxerto
reperfusão sanguínea anterógrada (para frente) ou retrógrada (para trás) do enxerto hepático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida do enxerto
Prazo: Da data do transplante até a data do próximo transplante ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 300 meses
Tempo médio que o enxerto hepático permanece em um receptor vivo, independentemente da função
Da data do transplante até a data do próximo transplante ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 300 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do paciente
Prazo: Desde a data do transplante até a data da morte por qualquer causa avaliada até 300 meses
Tempo médio de vida de um receptor, independentemente da presença do segundo fígado
Desde a data do transplante até a data da morte por qualquer causa avaliada até 300 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

London Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 106793

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os mecanismos do estudo e os dados não identificados no nível do sujeito serão compartilhados com os pesquisadores que entrarem em contato com o investigador principal.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Desde o momento da publicação por 5 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Ao entrar em contato com o PI e com permissão do REB

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Falha no Transplante de Fígado

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