逆行再灌注与顺行肝移植再灌注
2022年4月4日 更新者：Vivian McAlister、London Health Sciences Centre
逆行再灌注与顺行肝移植再灌注的倾向评分配对分析
对术中顺行肝再灌注患者与逆行肝灌注患者进行了回顾性队列分析。
研究概览
详细说明
对术中顺行肝再灌注患者与逆行肝灌注患者进行了回顾性队列分析。
顺行再灌注（ATR）组：在完成腔静脉置换或背驮式吻合后，对于 IVC 吻合，门静脉（PV）吻合以正常方式进行连续缝合，然后拆除夹具，从肝上 VC，然后是 PV 夹，最后是肝下 VC。
随后进行动脉吻合术和胆管吻合术（如果可能的话，导管对导管）。
逆行组 (RETR)：完成背驮式后，立即松开 IVC，并建立低氧静脉血移植物的逆行低压再灌注。
中心静脉压旨在高于 8 mmHg，以便在移植的肝脏中实现适当的逆行再灌注。
松开后立即出现通过门静脉的显着静脉回流。
视情况在松开静脉吻合后立即停止肝脏静脉出血，但门脉回流除外。
使用连续缝合进行门静脉吻合。
随后进行动脉吻合术和胆管吻合术（如果可能的话，导管对导管）。
终点是两组肝移植后 1、3、5、10 年的患者存活率和移植物存活率。
为了调整选择偏差，我们将进行倾向得分分析。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 LHSC 接受过肝移植的患者。
描述
纳入标准：
- 2002年1月1日至2005年12月31日期间的所有肝移植
排除标准：
- 肝脏再移植
- 多器官移植
- ABO血型不合移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
逆行再灌注
完成下腔静脉吻合后，移除夹具以允许移植物逆行再灌注。
|
肝移植物的顺行（向前）或逆行（向后）血液再灌注
|
|
顺行再灌注
下腔静脉吻合完成后，完成门静脉吻合，然后移除夹具以允许移植物顺行再灌注。
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肝移植物的顺行（向前）或逆行（向后）血液再灌注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移植物存活
大体时间：从移植日期到下一次移植日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 300 个月
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无论功能如何，肝移植物保留在活体接受者体内的平均时间
|
从移植日期到下一次移植日期或任何原因死亡日期，以先到者为准，评估长达 300 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生存
大体时间：从移植之日起至任何原因死亡之日评估最多 300 个月
|
无论是否存在第二个肝脏，接受者的平均存活时间
|
从移植之日起至任何原因死亡之日评估最多 300 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月16日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 106793
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究机制和去识别化的受试者水平数据将与联系主要研究者的研究人员共享。
IPD 共享时间框架
自发布之日起5年
IPD 共享访问标准
通过联系 PI 并获得 REB 的许可
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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