Efficacité de la thérapie EMDR, par rapport au traitement habituel, dans la réduction des symptômes cliniques chez les personnes vivant avec le VIH

Arrière-plan

La population séropositive est vulnérable à des taux élevés de traumatismes psychologiques, 30 à 40 % des personnes vivant avec le VIH ayant un traumatisme lié au VIH et des taux allant jusqu'à 90 % de traumatismes non liés au VIH. Les traumatismes liés au VIH sont liés à divers événements tels que le diagnostic, le nombre de symptômes médicaux, le traitement, le niveau de stigmatisation perçue liée au VIH et le fait d'être témoin de décès liés au VIH. Le risque de subir un traumatisme lié au VIH est plus élevé chez les personnes ayant déjà subi un traumatisme et un événement de vie négatif.

Les traumatismes sont connus non seulement pour avoir un impact sérieux sur la santé mentale, mais aussi pour être un prédicteur clé de mauvais pronostic pour le VIH, affectant les résultats du traitement et la qualité de vie liée à la santé. L'exposition aux traumatismes et le développement de symptômes traumatiques altèrent le fonctionnement psychosocial, augmentent la vulnérabilité au stress et surchargent les systèmes physiologiques impliqués dans l'adaptation et l'adaptation. Les patients présentant des symptômes post-traumatiques montrent une moins bonne observance du traitement, mais même chez les personnes adhérentes au traitement, les symptômes post-traumatiques sont associés à une dérégulation immunitaire, entraînant une diminution du nombre de cellules CD4 et donc des résultats négatifs pour la santé. Les patients traumatisés sont également plus susceptibles d'adopter des comportements à risque liés à la santé et de souffrir d'une altération fonctionnelle plus élevée non expliquée par la variance du nombre de CD4.

En raison de l'impact négatif du traumatisme en termes de détresse psychologique et de moins bons résultats en matière de VIH, des interventions psychologiques qui traitent spécifiquement du traumatisme sont nécessaires en complément du traitement antirétroviral, afin de réduire la mortalité inutile liée à une mauvaise observance du traitement et d'améliorer la qualité liée à la santé. de vie et de fonctionnalité. Il est même possible que les interventions psychologiques aient un impact direct sur la progression de la maladie du VIH. Des preuves limitées suggèrent que les interventions psychologiques ciblant les traumatismes peuvent avoir un impact positif sur l'expérience des symptômes du VIH, tandis qu'un corpus de recherche restreint mais prometteur sur les interventions basées sur la pleine conscience visant à réduire le stress montre qu'elles peuvent avoir un impact positif sur le marqueur biologique du VIH CD4. Par conséquent, une intervention psychologique brève mais efficace au moment du diagnostic pourrait avoir un impact significatif sur la réduction des traumatismes et de la détresse psychologiques et sur l'amélioration de l'observance du traitement et donc du pronostic, et pourrait même améliorer la progression de la maladie du VIH.

L'un des traitements de première intention des traumatismes chez les populations non infectées par le VIH est la thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR). L'EMDR est une approche psychothérapeutique développée à la fin des années 80 par Francine Shapiro qui vise à traiter les souvenirs traumatiques et leurs symptômes de stress associés. Cette thérapie consiste en un protocole standard qui comprend huit phases et une stimulation bilatérale (généralement des mouvements oculaires saccadés horizontaux) pour désensibiliser l'inconfort causé par les souvenirs traumatiques et le but de la thérapie est de réaliser leur retraitement et leur intégration dans les souvenirs biographiques standard du patient. La thérapie EMDR est recommandée par l'Organisation mondiale de la santé comme une psychothérapie de choix dans le traitement du SSPT, démontrant son efficacité chez les enfants, les adolescents et les adultes. Des études récentes montrent le potentiel de l'EMDR en tant que traitement efficace chez les patients non-TSPT, y compris pour promouvoir l'observance du traitement chez les patients bipolaires et en tant que traitement complémentaire dans les états de douleur chronique, selon une revue récente. L'EMDR semble donc indiquée comme un outil thérapeutique intéressant pour aider les personnes à réussir à assimiler le diagnostic du VIH et à réduire la détresse psychologique et les symptômes de traumatismes psychologiques, et comme traitement adjuvant à la qualité de vie liée à la santé et potentiellement à l'adhésion au traitement et aux marqueurs biologiques de la maladie.

Cette étude vise à être la première à tester l'efficacité de la thérapie EMDR chez des personnes récemment diagnostiquées séropositives. S'il s'avère efficace dans cette population, il pourrait ouvrir la voie à de futures études pour tester l'efficacité de l'EMDR dans la réduction des comportements à risque associés à la transmission du VIH et comme traitement d'appoint chez les patients réfractaires au traitement.

Protocole d'évaluation et de diagnostic

Lors de la visite de référence, les données sociodémographiques seront prises à travers un cahier de collecte de données (CRD) et les versions espagnoles validées des échelles cliniques, ainsi que des échelles liées à la qualité de vie et à la fonctionnalité liées à la santé seront administrées. A 6 mois, les mesures seront reprises, ainsi qu'une mesure de satisfaction du traitement pour les participants du groupe EMDR.

Effets secondaires et suivi

La thérapie EMDR est un traitement psychologique sûr et bien toléré. Cependant, certains peuvent ressentir une gêne ou souffrir lorsque les mouvements oculaires horizontaux sont effectués. Si cela se produit, une stimulation bilatérale sera obtenue par tapotement, qui consiste en de petits tapotements sur les mains. De même, le travail thérapeutique sur des expériences de vie difficiles peut accentuer les symptômes de détresse psychologique. Le patient apprendra une variété de techniques de maîtrise de soi pour être en mesure de gérer les informations perturbatrices qui peuvent survenir pendant et entre les séances. Tout incident sera enregistré dans les antécédents cliniques du patient ainsi que dans le CRD du projet d'investigation pour rapporter ultérieurement les données.

Collecte de données : sélection et évaluation de l'échantillon de l'étude

La participation à l'étude est volontaire après avoir été informé des objectifs de l'étude et avoir signé le document de consentement éclairé. Les participants seront évalués individuellement par des professionnels de la santé spécialement formés (psychiatres et psychologues qualifiés pour poser des diagnostics). Le projet a été envoyé et approuvé au Comité d'Ethique pour les Investigations Cliniques de notre Centre (numéro nº 2018/8199/I). Suite à l'évaluation de base, une randomisation sera effectuée, stratifiée selon l'âge, le sexe et la présence d'un traumatisme antérieur. Les données seront collectées après l'intervention. Les motifs de refus de participer à l'étude seront recueillis afin de déterminer la présence de biais de sélection dans l'échantillon et les causes de non-participation.

Analyses statistiques

Calcul de la taille de l'échantillon :

L'étude vise à évaluer l'efficacité du protocole d'intervention EMDR avec TAU par rapport au TAU seul en termes de réduction des symptômes post-traumatiques et de détresse psychologique et d'amélioration de la fonctionnalité, de la qualité de vie liée à la santé, de l'observance du traitement et des marqueurs biologiques de VIH des CD4 et le rapport CD4/CD8. Plus précisément, l'étude évaluera l'efficacité de la thérapie EMDR par rapport au traitement habituel chez les patients atteints du VIH et traumatisés psychologiques en termes de stabilisation et d'amélioration cliniques : réduction des traumatismes et des symptômes affectifs associés, amélioration du fonctionnement, qualité de vie liée à la santé vie et marqueurs biologiques. Il s'agit d'une étude pilote afin d'obtenir un signal si cette intervention est utile ou non avec une taille d'échantillon prévue de 40. Cependant, tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront assignés au groupe EMDR (n = 20) ou au groupe TAU (n = 20) par deux chercheurs indépendants utilisant l'algorithme suivant : Les deux premiers patients seront répartis au hasard en EMDR ou TAU. Pour chaque patient suivant, l'allocation de traitement sera identifiée, qui a) équilibre les tailles de bras si un bras a deux patients de plus que l'autre bras, ou sinon b) diminue la plus grande taille d'effet des différences d'âge entre les bras, sexe et type de traumatisme. Toutes les étapes du processus de randomisation seront automatiquement effectuées dans un emplacement central à l'aide d'un programme informatique. Les tailles d'effet seront estimées à l'aide du g de Hedge, calculé directement en variables numériques et converti à partir des rapports de cotes en variables binaires.

Analyse des principales variables de l'étude

La distribution des caractéristiques sociodémographiques et cliniques entre les groupes au départ sera analysée à l'aide de statistiques descriptives. Les variables continues avec une distribution normale seront analysées avec une analyse multivariée de la variance (MANOVA). L'évolution des variables cliniques et biologiques par rapport à la ligne de base à des moments stratégiques de l'intervention sera analysée à l'aide d'une ANOVA avec des mesures répétées comprenant des facteurs temporels, les conditions de traitement et leur interaction. Pour les cas qui ne répondent pas à la prémisse de normalité, le test de Wilcoxon sera utilisé. Les différences entre les groupes, pour les variables cliniques catégorielles et principales, seront analysées à l'aide du test du chi carré. Ces variables qui sont statistiquement significatives peuvent être utilisées comme covariables dans une régression logistique ou une étude linéaire des facteurs associés à l'importance de l'effet, et pour déterminer quelles variables sont les meilleurs prédicteurs de la fonction. L'indice de taille d'effet sera estimé (g de Hedge ou r de Pearson) pour l'indice de corrélation de chaque analyse effectuée. Le logiciel statistique utilisé pour toutes les analyses sera la dernière version disponible de SPSS (v. 24).

Analyse de l'efficacité clinique

Pour l'analyse statistique principale, le principe de l'intention de traiter (ITT) sera appliqué. La dernière observation reportée (LOCF) sera utilisée comme mesure en cas d'abandon.

Questions éthiques

Le projet actuel sera réalisé conformément aux principes fondamentaux de protection des droits de l'homme et de la dignité conformément à la déclaration d'Helsinki et à la législation en vigueur. L'étude ne commencera pas tant que le Comité d'éthique pour les investigations cliniques (CEIC) n'aura pas donné son approbation et toutes les informations recueillies seront traitées de manière confidentielle, conformément au règlement UE 2016/679. Les patients seront informés verbalement et devront signer le consentement éclairé ci-joint.