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Évaluation psychométrique du court questionnaire d'évaluation du patient

9 mars 2019 mis à jour par: Nanco van der Maas

Une étude prospective transversale et longitudinale prospective multicentrique pour évaluer les propriétés psychométriques du court questionnaire d'évaluation des patients

Il est important pour la physiothérapie en général et pour le physiothérapeute individuel de démontrer le résultat des interventions en physiothérapie. Le nouveau questionnaire générique court (4 items) Short Patient Evaluation Questionnaire SPEQ a été spécialement développé pour être utilisé en cabinet privé afin de répondre aux principales questions d'évaluation du traitement. Ce projet de recherche vise à évaluer la fiabilité, la validité et la réactivité du SPEQ et à fournir une estimation de la différence minimale importante MID qui peut être utilisée comme seuil pour les changements cliniques pertinents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs évaluent la fiabilité, la validité et la réactivité du SPEQ et fournissent une estimation de la différence minimale importante MID. Ils utiliseront une conception multicentrique longitudinale avec une taille d'échantillon adéquate de n = 250 pour la validité et n = 80 pour l'évaluation de la fiabilité. Des cabinets privés et le Département de physiothérapie de l'Inselspital, Hôpital universitaire de Berne, participeront à l'étude.

La fiabilité sera évaluée dans un cadre test-retest et avec alpha ordinal. Le SPEQ sera comparé à l'Euroqual-5-Dimensions-5-Levels (EQ-5D-5L), au Short Form 12 (SF-12) et au Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) pour évaluer la validité. La réactivité sera évaluée à l'aide d'une approche de validité des critères et d'un test d'hypothèse de la corrélation entre le SPEQ et les autres questionnaires. De plus, les enquêteurs calculeront l'ES, la moyenne de réponse standardisée (SRM), la SRM modifiée (MSRM) et l'efficacité relative entre SPEQ et les critères. Pour les estimations MID, ils utilisent une approche combinée basée sur l'ancrage et la distribution. Les points d'ancrage des items sont fournis par les questionnaires T0 et T1.

Les patients seront recrutés par les physiothérapeutes traitants et fourniront un consentement éclairé écrit. Au départ, ils rempliront le questionnaire T0, SF-12 et EQ-5D-5L. À la fin du traitement ou après 6 mois de traitement pour les personnes en traitement de longue durée, les patients rempliront le SPEQ, le questionnaire T1, le SF-12, l'EQ-5D-5L et le PSQ. Deux à sept jours après la deuxième série de tests, un sous-ensemble de patients (n = 80) sera invité à répondre à nouveau aux questions SPEQ par téléphone.

Les statistiques descriptives décriront les données manquantes, la répartition des données sur les niveaux d'échelle, la fréquence, les effets plancher et plafond. La mise à l'échelle sera testée en comparant les corrélations de Pearson et de Spearman et la taille de l'effet (ES) pour les données ordinales et pour les données métriques. L'indépendance sera évaluée avec le test Mann-Whitney U. Les hypothèses pour la construction d'une somme de score seront évaluées en comparant et en évaluant les corrélations de Spearman et une analyse en composantes de principe catégorique de la matrice des 4 items du SPEQ.

La fiabilité sera évaluée. Les corrélations entre le SPEQ et les critères EQ-5D-5L, SF-12 et PSQ démontreront la validité.

La réactivité sera évaluée en analysant les corrélations entre SPEQ et les tests de critères et d'hypothèses de changement de scores (Cosmin). De plus, nous calculerons les différentes statistiques traditionnelles ; Taille d'effet, moyenne de réponse standardisée, moyenne de réponse standardisée modifiée et efficacité relative entre SPEQ et le critère ; les estimations de changement minimal important basées sur la distribution seront calculées avec un écart type de 0,5, une mesure d'erreur standard et un changement minimal détectable à l'intervalle de confiance de 95 % ; la moyenne entre les valeurs T0 et T1 sont des estimations MID basées sur des ancres. La gamme d'estimations MIC basées sur l'ancre et la distribution sera analysée par les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur. Le résultat de l'analyse fournit une estimation qui sera comparée à l'estimation MID de l'approche de la validité des critères. Enfin, le seuil de changement cliniquement pertinent pour les items et la somme des scores du SPEQ seront déterminés.

Les chercheurs s'attendent à ce que le SPEQ soit une évaluation des résultats du patient fiable, valide et réactive qui puisse être utilisée dans l'évaluation des résultats d'un traitement de physiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude sera composée du patient régulier en âge majeur en traitement de physiothérapie sans autre problème de santé grave, susceptible d'interférer avec le résultat du traitement de physiothérapie

La description

Critère d'intégration

  • Les personnes âgées de plus de 18 ans qui suivent un traitement de physiothérapie.
  • Les personnes doivent pouvoir lire et comprendre l'allemand.

Critère d'exclusion

  • Changements cognitifs graves
  • Patients alités
  • Comorbidités graves pouvant interférer avec le traitement par kinésithérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intervention
tout type de condition traitée par des physiothérapeutes, le traitement de physiothérapie est choisi par le physiothérapeute traitant
tout traitement choisi par le physiothérapeute traitant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tester Retester la fiabilité de SPEQ
Délai: jusqu'à 30 semaines
Coefficient de corrélation intra-classe (utilisant un modèle à effets aléatoires bidirectionnels)
jusqu'à 30 semaines
Précision du SPEQ
Délai: jusqu'à 30 semaines
analyse de la précision du SPEQ pour détecter les patients qui ont changé de question de transition avec l'analyse ROC
jusqu'à 30 semaines
La validité des critères
Délai: jusqu'à 30 semaines
La validité sera évaluée à l'aide de tests d'hypothèses de corrélations (entre SPEQ et des mesures existantes préalablement validées). Le SPEQ a une validité de critère suffisante, si ces corrélations sont au moins modérées (rho>0,5)
jusqu'à 30 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence intérieure
Délai: jusqu'à 30 semaines
La cohérence interne sera calculée avec l'alpha ordinal.
jusqu'à 30 semaines
Validité de construction du SPEQ
Délai: jusqu'à 30 semaines
Une analyse en composantes du principe catégorique du SPEQ sera effectuée pour évaluer la validité conceptuelle du SPEQ.
jusqu'à 30 semaines
Réactivité du SPEQ
Délai: jusqu'à 30 semaines
La sensibilité au changement sera évaluée à l'aide de la taille de l'effet, de la moyenne standardisée, de la moyenne standardisée modifiée et de l'efficacité relative.
jusqu'à 30 semaines
Validité du SPEQ évaluée à l'aide des corrélations de Spearman avec les scores d'autres mesures précédemment validées
Délai: jusqu'à 30 semaines
La validité du SPEQ a été déterminée en calculant les corrélations de Spearman entre le SPEQ et les scores des mesures précédemment validées (EQ-5D-5L, SF-12 et SPQ). Les scores> 0,6 ont été considérés comme indicatifs d'une validité élevée.
jusqu'à 30 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plus petite somme des proportions d'erreur de classification
Délai: jusqu'à 30 semaines
En définissant une valeur seuil à la plus petite somme des proportions d'erreur de classification, les enquêteurs définiront la différence minimale importante
jusqu'à 30 semaines
Différence minimale importante basée sur la distribution
Délai: jusqu'à 30 semaines
Le MID est défini pour tous les éléments et la somme des scores des éléments correspond à 0,5 écart type, mesure d'erreur standard et changement minimal détectable à l'intervalle de confiance de 95 %.
jusqu'à 30 semaines
Différence minimale importante basée sur l'ancre
Délai: jusqu'à 30 semaines
Le MID est défini pour les items 2, 3 et la somme des scores des items comme le changement moyen entre T1 et T2 pour le sous-ensemble de patients avec un changement minimal tel que déterminé par la question de transition.
jusqu'à 30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nico van der Maas, Institut für Physiotherapieforschung gmbh, Biel, Switzerland
  • Chercheur principal: Martin Verra, PHD, Institute of physiotherapy, Insel university hospital, Bern, Switzerland
  • Chercheur principal: Roger Hilfiger, MSc., HES-SO Valais/Wallis, Leukerbad, Switzerland
  • Chercheur principal: Angela Balsimann Schwarz, MSc., Bern university of applied sciences, Health professions

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPEQ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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