Short Patient Evaluation Questionnaire의 심리 측정 평가
Short Patient Evaluation Questionnaire의 정신측정학적 특성을 평가하기 위한 전향적 다기관 전향적 단면 및 종단 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 SPEQ의 신뢰성, 타당성 및 응답성을 평가하고 Minimal Important Difference MID에 대한 추정치를 제공합니다. 그들은 타당성을 위해 n=250, 신뢰성 평가를 위해 n=80의 적절한 표본 크기를 가진 종단 다기관 디자인을 사용할 것입니다. 베른 대학교 병원 Inselsspital의 개인 진료 및 물리 치료 부서가 연구에 참여할 예정입니다.
신뢰도는 테스트-재테스트 설정 및 서수 알파로 평가됩니다. SPEQ는 유효성을 평가하기 위해 Euroqual-5-Dimensions-5-Levels(EQ-5D-5L), 약식 12(SF-12) 및 환자 만족도 설문지(PSQ)와 비교됩니다. 응답성은 SPEQ와 다른 설문지 사이의 상관 관계에 대한 기준 타당성 접근법과 가설 테스트를 사용하여 평가됩니다. 또한 조사관은 ES, SRM(Standardized Response Mean), MSRM(Modified SRM) 및 SPEQ와 기준 간의 상대적 효율성을 계산합니다. MID 추정의 경우 결합된 앵커 및 분포 기반 접근 방식을 사용합니다. 항목에 대한 앵커는 T0- 및 T1-설문지에서 제공됩니다.
치료하는 물리치료사가 환자를 모집하고 서면 동의서를 제공합니다. 기준선에서 그들은 T0-설문지, SF-12 및 EQ-5D-5L을 완료합니다. 치료 종료 시 또는 장기 치료 중인 사람의 경우 치료 6개월 후 환자는 SPEQ, T1-설문지, SF-12, EQ-5D-5L 및 PSQ를 작성합니다. 두 번째 테스트 시리즈 후 2~7일 후에 환자의 하위 집합(n=80)에게 전화로 SPEQ 질문에 다시 답변하도록 요청합니다.
기술 통계는 누락된 데이터, 척도 수준에 대한 데이터 분포, 빈도, 바닥 및 천장 효과를 설명합니다. 척도는 서수 데이터 및 메트릭 데이터에 대한 피어슨 및 스피어맨 상관관계와 효과 크기(ES)를 비교하여 테스트합니다. 독립성은 Mann-Whitney U 테스트로 평가됩니다. SPEQ의 4개 항목 매트릭스에 대한 범주형 원리 구성요소 분석과 스피어맨 상관관계를 비교 평가하여 점수 합계를 구축하기 위한 가정을 평가합니다.
신뢰성이 평가됩니다. SPEQ와 기준 EQ-5D-5L, SF-12 및 PSQ 간의 상관 관계는 유효성을 입증합니다.
응답성은 SPEQ와 기준과의 상관관계를 분석하고 점수의 변화에 대한 가설검증(Cosmin)을 통해 평가한다. 또한 몇 가지 전통적인 통계를 계산합니다. 효과 크기, 표준화된 응답 평균, 수정된 표준화된 응답 평균 및 SPEQ와 기준 사이의 상대적 효율성; 분포 기반 최소 중요 변경 추정치는 95% 신뢰 구간에서 0.5 표준 편차, 표준 오차 측정 및 최소 감지 가능 변경으로 계산됩니다. T0과 T1 값 사이의 평균은 앵커 기반 MID 추정치입니다. 앵커 및 분포 기반 MIC 추정치의 범위는 수신기 작동 특성 곡선으로 분석됩니다. 분석 결과는 기준 타당성 접근법의 MID 추정치와 비교할 추정치를 제공합니다. 마지막으로 항목에 대한 임상 관련 변화의 임계값과 SPEQ 점수의 합계가 결정됩니다.
조사관은 SPEQ가 물리 치료 결과 평가에 사용할 수 있는 신뢰할 수 있고 타당하며 반응이 빠른 환자 평가 결과 평가가 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 만 18세 이상으로 물리치료를 받고 있는 자.
- 사람은 독일어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 중대한 인지 변화
- 와병 환자
- 물리치료에 지장을 줄 수 있는 중대한 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
물리 치료사가 치료하는 모든 종류의 상태, 물리 치료 치료는 치료 물리 치료사가 선택합니다.
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치료 물리치료사가 선택한 모든 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 SPEQ의 신뢰도 재테스트
기간: 최대 30주
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클래스 내 상관 계수(양방향 랜덤 효과 모델 사용)
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최대 30주
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SPEQ의 정확도
기간: 최대 30주
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ROC 분석으로 전환 질문이 변경된 환자를 감지하기 위한 SPEQ의 정확도 분석
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최대 30주
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기준 유효성
기간: 최대 30주
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타당성은 상관관계의 가설 테스트(SPEQ와 이전에 검증된 기존 척도 사이)를 사용하여 평가됩니다.
SPEQ는 이러한 상관관계가 중간 이상(rho>0.5)인 경우 충분한 기준 타당성을 가집니다.
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최대 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 일관성
기간: 최대 30주
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내부 일관성은 서수 알파로 계산됩니다.
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최대 30주
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SPEQ의 유효성 구성
기간: 최대 30주
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SPEQ의 구성 타당성을 평가하기 위해 SPEQ의 범주 원칙 구성 요소 분석이 수행됩니다.
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최대 30주
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SPEQ의 반응성
기간: 최대 30주
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변화에 대한 민감도는 효과 크기, 표준화 평균, 수정 표준화 평균 및 상대 효율성을 사용하여 평가됩니다.
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최대 30주
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이전에 검증된 다른 척도 점수와 Spearman 상관관계를 사용하여 평가한 SPEQ의 유효성
기간: 최대 30주
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SPEQ의 유효성은 SPEQ와 이전에 검증된 측정치(EQ-5D-5L, SF-12 및 SPQ)의 점수 사이의 Spearman 상관관계를 계산하여 결정되었습니다.
점수 >0.6은 높은 유효성을 나타내는 것으로 간주되었습니다.
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최대 30주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오분류 비율의 최소 합
기간: 최대 30주
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오분류 비율의 가장 작은 합에서 컷오프 값을 정의함으로써 연구자는 최소 중요 차이를 정의합니다.
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최대 30주
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분포 기반 최소 중요 차이
기간: 최대 30주
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MID는 모든 항목에 대해 정의되며 항목 점수의 합계는 95% 신뢰 구간에서 0.5 표준 편차, 표준 오차 측정 및 최소 감지 가능 변경으로 정의됩니다.
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최대 30주
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앵커 기반 최소 중요 차이
기간: 최대 30주
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MID는 항목 2, 3에 대해 정의되고 항목 점수의 합은 전환 질문에 의해 결정된 최소 변화가 있는 환자 하위 집합에 대한 T1과 T2 사이의 평균 변화로 정의됩니다.
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최대 30주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nico van der Maas, Institut für Physiotherapieforschung gmbh, Biel, Switzerland
- 수석 연구원: Martin Verra, PHD, Institute of physiotherapy, Insel university hospital, Bern, Switzerland
- 수석 연구원: Roger Hilfiger, MSc., HES-SO Valais/Wallis, Leukerbad, Switzerland
- 수석 연구원: Angela Balsimann Schwarz, MSc., Bern university of applied sciences, Health professions
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물리 치료 치료에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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The University of Hong Kong모병