Psychometrische Auswertung des Patientenkurzfragebogens

In dieser Studie bewerten die Forscher die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit des SPEQ und liefern eine Schätzung für den minimalen wichtigen Unterschied MID. Sie werden ein multizentrisches Längsschnittdesign mit einer angemessenen Stichprobengröße von n = 250 für die Validität und n = 80 für die Zuverlässigkeitsbewertung verwenden. An der Studie beteiligen sich Privatpraxen und die Abteilung für Physiotherapie des Inselspitals, Universitätsspital Bern.

Die Zuverlässigkeit wird in einer Test-Retest-Einstellung und mit ordinalem Alpha bewertet. Der SPEQ wird mit den Euroqual-5-Dimensions-5-Levels (EQ-5D-5L), Short Form 12 (SF-12) und dem Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) verglichen, um die Validität zu bewerten. Die Reaktionsfähigkeit wird anhand eines Kriteriumsvaliditätsansatzes und Hypothesentests der Korrelation zwischen SPEQ und den anderen Fragebögen bewertet. Darüber hinaus berechnen die Ermittler ES, Standardized Response Mean (SRM), Modified SRM (MSRM) und die relative Effizienz zwischen SPEQ und den Kriterien. Für MID-Schätzungen verwenden sie einen kombinierten anker- und verteilungsbasierten Ansatz. Die Anker für die Items liefern die T0- und T1-Fragebögen.

Die Patienten werden von den behandelnden Physiotherapeuten rekrutiert und geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Zu Studienbeginn werden sie den T0-Fragebogen, SF-12 und EQ-5D-5L ausfüllen. Am Ende der Behandlung oder nach 6 Monaten Behandlung für Personen in Langzeitbehandlung füllen die Patienten SPEQ, den T1-Fragebogen, SF-12, EQ-5D-5L und den PSQ aus. Zwei bis sieben Tage nach der zweiten Testreihe wird eine Untergruppe von Patienten (n = 80) gebeten, die SPEQ-Fragen erneut telefonisch zu beantworten.

Deskriptive Statistik beschreibt fehlende Daten, Verteilung der Daten über Skalenebenen, Häufigkeit, Boden- und Deckeneffekte. Die Skalierung wird getestet, indem Pearson- und Spearman-Korrelationen und die Effektgröße (ES) für ordinale Daten und für metrische Daten verglichen werden. Die Unabhängigkeit wird mit dem Mann-Whitney-U-Test bewertet. Die Annahmen zur Bildung einer Summe der Punkte werden durch Vergleich und Bewertung der Spearman-Korrelationen und einer kategorialen Hauptkomponentenanalyse der Matrix der 4 Items des SPEQ bewertet.

Die Zuverlässigkeit wird bewertet. Korrelationen zwischen dem SPEQ und den Kriterien EQ-5D-5L, SF-12 und PSQ zeigen Gültigkeit.

Die Reaktionsfähigkeit wird bewertet, indem die Korrelationen zwischen SPEQ und Kriterien- und Hypothesentests der Änderung der Werte (Cosmin) analysiert werden. Darüber hinaus werden wir die verschiedenen traditionellen Statistiken berechnen; Effektgröße, standardisierter Antwortmittelwert, modifizierter standardisierter Antwortmittelwert und relative Effizienz zwischen SPEQ und dem Kriterium; verteilungsbasierte Schätzungen der minimalen wichtigen Änderung werden mit einer Standardabweichung von 0,5, einer Standardfehlermessung und einer minimalen nachweisbaren Änderung im Konfidenzintervall von 95 % berechnet; der Mittelwert zwischen T0- und T1-Werten sind ankerbasierte MID-Schätzungen. Der Bereich der anker- und verteilungsbasierten MIC-Schätzungen wird anhand von Receiver Operating Characteristics-Kurven analysiert. Das Ergebnis der Analyse liefert eine Schätzung, die mit der MID-Schätzung des Kriteriumsvaliditätsansatzes verglichen wird. Abschließend wird der Schwellenwert für klinisch relevante Veränderungen für die Items und die Summe der Punktzahlen des SPEQ bestimmt.

Die Prüfärzte erwarten, dass der SPEQ eine zuverlässige, gültige und reaktionsschnelle Bewertung des vom Patienten bewerteten Ergebnisses ist, die bei der Bewertung der Ergebnisse der physiotherapeutischen Behandlung verwendet werden kann.