Psychometrische evaluatie van de korte vragenlijst voor patiëntevaluatie

In deze studie evalueren de onderzoekers de betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de SPEQ en geven ze een schatting voor het minimaal belangrijk verschil MID. Ze zullen een longitudinaal multicenter design gebruiken met een adequate steekproefomvang van n=250 voor validiteit en n=80 voor betrouwbaarheidsevaluatie. Particuliere praktijken en de afdeling fysiotherapie van het Inselspital, Bern University Hospital, zullen deelnemen aan het onderzoek.

De betrouwbaarheid wordt beoordeeld in een test-hertest setting en met ordinale alfa. De SPEQ zal worden vergeleken met de Euroqual-5-Dimensions-5-Levels (EQ-5D-5L), Short Form 12 (SF-12) en Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) om de validiteit te evalueren. Responsiviteit zal worden geëvalueerd met behulp van een criteriumvaliditeitsbenadering en hypothesetesten van de correlatie tussen SPEQ en de andere vragenlijsten. Daarnaast zullen de onderzoekers ES, Standardized Response Mean (SRM), Modified SRM (MSRM) en de relatieve efficiëntie tussen SPEQ en de criteria berekenen. Voor MID-schattingen gebruiken ze een gecombineerde benadering op basis van anker en distributie. De ankers voor de items worden geleverd door de T0- en T1-vragenlijst.

Patiënten worden geworven door de behandelend fysiotherapeuten en geven schriftelijke geïnformeerde toestemming. Bij baseline vullen ze de T0-vragenlijst, SF-12 en EQ-5D-5L in. Aan het einde van de behandeling of na 6 maanden behandeling voor personen die langdurig worden behandeld, vullen de patiënten de SPEQ, de T1-vragenlijst, SF-12, EQ-5D-5L en de PSQ in. Twee tot zeven dagen na de tweede testreeks zal een subgroep van patiënten (n=80) worden gevraagd de SPEQ-vragen opnieuw telefonisch te beantwoorden.

Beschrijvende statistiek beschrijft ontbrekende gegevens, verdeling van gegevens over schaalniveaus, frequentie, vloer- en plafondeffecten. Schaling zal worden getest door peerson- en speermancorrelaties en effectgrootte (ES) voor ordinale gegevens en voor metrische gegevens te vergelijken. Onafhankelijkheid wordt beoordeeld met de Mann-Whitney U-test. De aannames voor het samenstellen van een som van de score zullen worden geëvalueerd door de spearman-correlaties en een categorische principecomponentenanalyse van de matrix van de 4 items van de SPEQ te vergelijken en te beoordelen.

De betrouwbaarheid zal worden beoordeeld. Correlaties tussen de SPEQ en de criteria EQ-5D-5L, SF-12 en PSQ zullen validiteit aantonen.

Responsiviteit zal worden geëvalueerd door de correlaties tussen SPEQ en criterium te analyseren en hypothesetesten van verandering van scores (Cosmin). Verder zullen we de verschillende traditionele statistieken berekenen; Effectgrootte, gestandaardiseerd responsgemiddelde, gemodificeerd gestandaardiseerd responsgemiddelde en relatieve efficiëntie tussen SPEQ en het criterium; op distributie gebaseerde schattingen van minimale belangrijke verandering worden berekend met 0,5 standaarddeviatie, standaardfoutmeting en minimale detecteerbare verandering met een betrouwbaarheidsinterval van 95%; het gemiddelde tussen T0- en T1-waarden zijn op anker gebaseerde MID-schattingen. Het bereik van op anker en distributie gebaseerde MIC-schattingen zal worden geanalyseerd door middel van Receiver Operating Characteristics-curven. Het resultaat van de analyse geeft een schatting die zal worden vergeleken met de MID-schatting van de criteriumvaliditeitsbenadering. Tenslotte wordt de drempel voor klinisch relevante verandering voor de items en de som van de scores van de SPEQ bepaald.

De onderzoekers verwachten dat de SPEQ een betrouwbare, valide en responsieve beoordeling is van de patiëntbeoordeling die kan worden gebruikt bij de evaluatie van de resultaten van fysiotherapeutische behandelingen.