Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen potilaan arviointikyselyn psykometrinen arviointi

lauantai 9. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Nanco van der Maas

Tuleva monikeskustutkimus poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimus lyhyen potilaan arviointikyselyn psykometristen ominaisuuksien arvioimiseksi

On tärkeää, että fysioterapia yleensä ja yksittäinen fysioterapeutti osoittaa toimenpiteiden tuloksen fysioterapiassa. Uusi lyhyt (4 kohtaa) geneerinen kyselylomake Short Patient Evaluation Questionnaire SPEQ kehitettiin erityisesti yksityisten toimistojen käyttöön vastaamaan hoidon arvioinnin keskeisiin kysymyksiin. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida SPEQ:n luotettavuutta, validiteettia ja reagointikykyä sekä antaa arvio Minimal Important Difference MID:stä, jota voidaan käyttää kliinisesti merkityksellisten muutosten kynnysarvona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat SPEQ:n luotettavuutta, validiteettia ja reagointikykyä ja antavat arvion Minimal Important Difference MID:stä. He käyttävät pitkittäistä monikeskussuunnittelua, jossa on riittävä otoskoko n=250 validiteetin ja n=80 luotettavuuden arvioinnissa. Tutkimukseen osallistuvat yksityislääkärit ja Bernin yliopistollisen sairaalan Inselspitalin fysioterapian osasto.

Luotettavuus arvioidaan testi-uudelleentestausasetuksessa ja ordinaal alfalla. SPEQ:ta verrataan Euroqual-5-Dimensions-5-Levels (EQ-5D-5L), Short Form 12 (SF-12) ja Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) -kyselyyn validiteetin arvioimiseksi. Responsiivisuus arvioidaan käyttämällä kriteerin validiteettia ja hypoteesitestausta SPEQ:n ja muiden kyselylomakkeiden välisestä korrelaatiosta. Lisäksi tutkijat laskevat ES:n, standardoidun vasteen keskiarvon (SRM), modifioidun SRM:n (MSRM) ja suhteellisen tehokkuuden SPEQ:n ja kriteerien välillä. MID-estimaateissa he käyttävät yhdistettyä ankkuri- ja jakelupohjaista lähestymistapaa. Kohteiden ankkurit saadaan T0- ja T1-kyselylomakkeella.

Potilaat rekrytoivat hoitavat fysioterapeutit ja he antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Lähtötilanteessa he täyttävät T0-kyselylomakkeen, SF-12 ja EQ-5D-5L. Hoidon lopussa tai 6 kuukauden hoidon jälkeen pitkäaikaishoidossa oleville potilaille tulee täyttää SPEQ, T1-kysely, SF-12, EQ-5D-5L ja PSQ. Kahdesta seitsemään päivään toisen testisarjan jälkeen osa potilaista (n=80) pyydetään vastaamaan SPEQ-kysymyksiin uudelleen puhelimitse.

Kuvaavat tilastot kuvaavat puuttuvia tietoja, tietojen jakautumista asteikkotasojen välillä, taajuutta, lattia- ja kattovaikutuksia. Skaalaus testataan vertaamalla Pearsonin ja Spearmanin korrelaatioita ja tehosteen kokoa (ES) järjestystietojen ja metritietojen osalta. Riippumattomuus arvioidaan Mann-Whitney U -testillä. Pisteiden summan muodostamisen oletukset arvioidaan vertaamalla ja arvioimalla keihäsmieskorrelaatioita ja SPEQ:n neljän kohteen matriisin kategorista periaatekomponenttianalyysiä.

Luotettavuus arvioidaan. SPEQ:n ja kriteerien EQ-5D-5L, SF-12 ja PSQ väliset korrelaatiot osoittavat pätevyyden.

Responsiivisuutta arvioidaan analysoimalla korrelaatioita SPEQ:n ja pistemäärän muutoksen kriteeri- ja hypoteesitestauksen (Cosmin) välillä. Lisäksi laskemme useita perinteisiä tilastoja; Vaikutuksen koko, standardoitu vastekeskiarvo, modifioitu standardoitu vastekeskiarvo ja suhteellinen tehokkuus SPEQ:n ja kriteerin välillä; jakaumaan perustuvat Minimaalisen tärkeän muutoksen arviot lasketaan 0,5:n keskihajonnan, keskivirhemittauksen ja pienimmän havaittavan muutoksen avulla 95 %:n luottamusvälillä; T0- ja T1-arvojen keskiarvo ovat ankkuripohjaisia ​​MID-estimaatteja. Ankkuri- ja jakelupohjaisten MIC-estimaattien vaihteluväli analysoidaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien käyrillä. Analyysin tulos tarjoaa arvion, jota verrataan kriteerin kelpoisuuslähestymistavan MID-estimaattiin. Lopuksi määritetään kohteiden kliinisesti merkityksellisen muutoksen kynnys ja SPEQ-pisteiden summa.

Tutkijat odottavat, että SPEQ on luotettava, validi ja reagoiva potilasarviointi, jota voidaan käyttää fysioterapiahoidon tulosten arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu täysi-ikäisestä fysioterapiahoidossa olevasta vakituisesta potilaasta ilman muita vakavia terveysongelmia, jotka voivat häiritä fysioterapiahoidon tulosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat fysioterapiahoidossa.
  • Henkilöiden tulee osata lukea ja ymmärtää saksaa.

Poissulkemiskriteerit

  • Vakavat kognitiiviset muutokset
  • Vuodepotilaat
  • Vakavat liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä fysioterapiahoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
väliintuloa
kaikki fysioterapeutin hoitamat sairaudet, fysioterapiahoidon valitsee hoitava fysioterapeutti
mikä tahansa hoitavan fysioterapeutin valitsema hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testi Testaa SPEQ:n luotettavuus uudelleen
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (käyttäen kaksisuuntaista satunnaisvaikutusmallia)
jopa 30 viikkoa
SPEQ:n tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
SPEQ:n tarkkuuden analyysi sellaisten potilaiden havaitsemiseksi, jotka muuttuivat siirtymäkysymyksessä ROC-analyysillä
jopa 30 viikkoa
Kriteerin voimassaolo
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Validiteetti arvioidaan korrelaatioiden hypoteesitestauksella (SPEQ:n ja olemassa olevien aiemmin validoitujen mittareiden välillä). SPEQ:lla on riittävä kriteerikelpoisuus, jos nämä korrelaatiot ovat vähintään kohtalaisia ​​(rho>0,5)
jopa 30 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Sisäinen konsistenssi lasketaan järjestysluvulla.
jopa 30 viikkoa
Rakenna SPEQ:n validiteetti
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
SPEQ:n kategoriaalinen periaatekomponenttianalyysi suoritetaan SPEQ:n konstruktion validiteetin arvioimiseksi.
jopa 30 viikkoa
SPEQ:n reagointikyky
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Herkkyys muutokselle arvioidaan käyttämällä tehosteen kokoa, standardoitua keskiarvoa, modifioitua standardoitua keskiarvoa ja suhteellista tehokkuutta.
jopa 30 viikkoa
SPEQ:n validiteetti, joka on arvioitu käyttämällä Spearman-korrelaatioita muiden aiemmin validoitujen mittareiden pisteiden kanssa
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
SPEQ:n validiteetti määritettiin laskemalla Spearman-korrelaatiot SPEQ:n ja aiemmin validoitujen mittaustulosten (EQ-5D-5L, SF-12 ja SPQ) välillä. Pisteitä > 0,6 pidettiin osoituksena korkeasta validiteetista.
jopa 30 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienin summa virheellisen luokituksen suhteista
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
Määrittämällä raja-arvon virheellisen luokittelun osuuksien pienimmälle summalle tutkijat määrittelevät vähimmäiseron.
jopa 30 viikkoa
Jakeluperusteinen pienin tärkeä ero
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
MID määritellään kaikille kohteille ja nimikkeiden pisteiden summana on 0,5 keskihajonta, standardivirhemittaus ja pienin havaittava muutos 95 %:n luottamusvälillä
jopa 30 viikkoa
Ankkuripohjainen pienin tärkeä ero
Aikaikkuna: jopa 30 viikkoa
MID määritellään kohteelle 2, 3 ja kohteiden pisteiden summana keskimääräinen muutos T1:n ja T2:n välillä potilaiden alajoukolle, jolla on minimaalinen muutos siirtymäkysymyksen määrittämänä.
jopa 30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nico van der Maas, Institut für Physiotherapieforschung gmbh, Biel, Switzerland
  • Päätutkija: Martin Verra, PHD, Institute of physiotherapy, Insel university hospital, Bern, Switzerland
  • Päätutkija: Roger Hilfiger, MSc., HES-SO Valais/Wallis, Leukerbad, Switzerland
  • Päätutkija: Angela Balsimann Schwarz, MSc., Bern university of applied sciences, Health professions

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPEQ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan raportoimat tulokset

Kliiniset tutkimukset fysioterapiahoito

3
Tilaa