Une étude pour évaluer les biomarqueurs pour prédire l'efficacité de l'abatacept dans la polyarthrite rhumatoïde

Critère d'intégration:

• Homme ou femme non enceinte et non allaitante
• Âge 18 ans ou plus
• Poids corporel inférieur ou égal à 120 kg
• Classification de la polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR 1987 ou ACR/EULAR 2010
• Les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde sont présents depuis au moins 3 mois et moins de 10 ans avant le dépistage.
• Indice d'activité clinique de la maladie (CDAI) supérieur ou égal à 16, correspondant à une activité modérée à sévère de la maladie.
• Les patients prenant des DMARDs oraux doivent recevoir des doses stables de DMARDs pendant au moins 4 semaines avant le début de l'abatacept.
• Traitement au cours de la dernière année par du méthotrexate, du léflunomide, de l'hydroxychloroquine et/ou de la sulfasalazine pendant une durée supérieure ou égale à 8 semaines.
• Les patients qui ont déjà reçu un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF) doivent avoir arrêté l'étanercept, l'infliximab, l'adalimumab, le certolizumab ou le golimumab pendant au moins 6 mois avant le dépistage.
• Patients prenant des corticoïdes oraux, la dose doit être inférieure ou égale à 5 mg par jour (prednisone ou équivalent)
• Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer peuvent participer à cette étude uniquement s'ils utilisent un moyen de contraception fiable.

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur par Abatacept (Orencia)
• Traitement antérieur par rituximab, tocilizumab, tofacitinib, sarilumab ou anakinra
• Traitement antérieur par immunoglobuline IV, plasmaphérèse ou agents alkylants tels que le cyclophosphamide
• Corticostéroïdes intra-articulaires ou parentéraux dans les 4 semaines suivant le dépistage
• Maladie rhumatismale auto-immune autre que la polyarthrite rhumatoïde, y compris le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Sjögren primaire, la spondyloarthrite, la sclérose systémique, la dermatomyosite, la maladie mixte du tissu conjonctif ou la vascularite.
• Maladie auto-immune non rhumatismale, notamment maladie inflammatoire de l'intestin, psoriasis, sclérose en plaques
• Infections bactériennes, virales, fongiques, mycobactériennes ou autres infections récurrentes ou chroniques, notamment le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B, l'hépatite C, la tuberculose (TB) latente (TB non traitée de manière adéquate)
• Déficit immunitaire primaire ou secondaire
• Maladie rénale, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque ou neurologique actuelle et non contrôlée
• Antécédents de tumeur maligne dans les 10 ans précédant le dépistage, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus correctement traité ou d'un carcinome cutané autre qu'un mélanome
• Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de produits chimiques dans l'année précédant le dépistage

• Critères d'exclusion des laboratoires lors du dépistage, notamment :

  1. débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 ml/min
  2. Alanine aminotransférase (ALT) ou Aspartate aminotransférase (AST) > 1,5 fois la limite supérieure de la normale
• Chirurgie majeure (y compris chirurgie articulaire) dans les 8 semaines précédant le dépistage ou chirurgie majeure planifiée au cours de l'étude
• Immunisation avec un vaccin vivant/atténué dans les 4 semaines précédant le dépistage
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer qui envisagent de devenir enceintes moins de 14 semaines après la dernière dose de traitement par l'abatacept.
• Patientes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une méthode de contraception efficace
• Prisonniers ou sujets soumis à une détention obligatoire