Remodelage métabolique chez les patients Fontan
Remodelage métabolique chez les patients Fontan : une étude métabolomique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients nés avec une seule cavité cardiaque doivent subir une thérapie chirurgicale permettant à la cavité cardiaque unique de pomper le sang dans la circulation systémique et permettant au sang de circuler passivement vers les poumons (circulation de Fontan). Des échographies régulières, des tests d'effort cardio-pulmonaire et des outils de diagnostic invasifs (cathétérisme, anesthésie générale nécessaire) sont nécessaires pour détecter précocement une déficience cardiaque, vasculaire ou circulatoire. Il est encore très difficile de diagnostiquer et de traiter suffisamment tôt l'échec de ce système Fontan.
Il est rapporté que chez les patients dont le cœur à deux chambres est défaillant, la source d'énergie pour le cœur et le corps en général passe de l'utilisation de lipides à l'utilisation de sucre et de corps cétoniques. Les premières études montrent une diminution des concentrations de lipides membranaires chez les patients Fontan avec un ventricule gauche dominant, et le métabolisme énergétique n'a pas encore été ciblé chez ces patients.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe des différences dans le schéma du métabolisme structurel chez les patients adultes de Fontan avec un ventricule dominant à gauche par rapport à un ventricule à droite. En outre, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il existe des altérations du métabolisme énergétique chez les patients adultes de Fontan par rapport aux témoins sains à deux chambres, et que ces altérations sont en corrélation avec le degré d'altération de la fonction cardio-pulmonaire.
À l'aide d'un examen biochimique spécial (étude métabolomique basée sur la spectrométrie de masse), le sang des patients Fontan sera analysé et les résultats seront corrélés avec les résultats des ultrasons et des tests d'effort cardio-pulmonaire. Le but de cette étude est d'établir des marqueurs sanguins sensibles indiquant un dysfonctionnement cardiaque, vasculaire, circulatoire ou d'autres organes chez les patients Fontan. Cela devrait permettre une surveillance optimale du système Fontan avec un timing optimal d'un cathétérisme diagnostique invasif supplémentaire et d'une thérapie nutritionnelle, médicale ou interventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients ≥ 18 ans avec une circulation de Fontan avec un ventricule gauche dominant.
Témoins : témoins biventriculaires sains appariés selon l'âge et le sexe ≥ 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Circulation fontanique (ventricule systémique droit), cœur biventriculaire avec insuffisance cardiaque resp.
- ≥ 18 ans
- Consentement éclairé écrit des patients
- Période de jeûne de 8 heures avant la prise de sang
Critère d'exclusion:
Prise de médicaments affectant directement le métabolisme (par ex. métabolisme des lipides (statine)) ou état hémodynamique (par ex. bêta-bloquants, sildénafil) (autres que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et les traitements anticoagulants)
- Maladie cachectique
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal non congestif
- Troubles métaboliques (héréditaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de Fontan
Le sérum de patients Fontan est comparé au sérum de témoins biventriculaires sains (métabolomique)
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Contrôles biventriculaires sains
Le sérum de patients Fontan est comparé au sérum de témoins biventriculaires sains (métabolomique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme des lipides
Délai: prise de sang à un seul moment (ligne de base/jour 1) dans le cadre d'une présentation planifiée du patient à la clinique externe de cardiologie pédiatrique (sans évaluation des changements)
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Mesure de la concentration sérique du métabolisme étendu des lipides à l'aide de la technique de la métabolomique (kit AbsoluteIDQ p180, Biocrates Life Sciences AG, Innsbruck, Autriche)
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prise de sang à un seul moment (ligne de base/jour 1) dans le cadre d'une présentation planifiée du patient à la clinique externe de cardiologie pédiatrique (sans évaluation des changements)
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Métabolisme des acides aminés et des composés apparentés
Délai: prise de sang à un seul moment (ligne de base/jour 1) dans le cadre d'une présentation planifiée du patient à la clinique externe de cardiologie pédiatrique (sans évaluation des changements)
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Mesure de la concentration sérique du métabolisme étendu des acides laminés à l'aide de la technique de la métabolomique (kit AbsoluteIDQ p180, Biocrates Life Sciences AG, Innsbruck, Autriche)
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prise de sang à un seul moment (ligne de base/jour 1) dans le cadre d'une présentation planifiée du patient à la clinique externe de cardiologie pédiatrique (sans évaluation des changements)
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Métabolisme des glucides
Délai: prise de sang à un seul moment (ligne de base/jour 1) dans le cadre d'une présentation planifiée du patient à la clinique externe de cardiologie pédiatrique (sans évaluation des changements)
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Mesure de la concentration sérique du métabolisme étendu des glucides à l'aide de la technique de la métabolomique (kit AbsoluteIDQ p180, Biocrates Life Sciences AG, Innsbruck, Autriche)
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prise de sang à un seul moment (ligne de base/jour 1) dans le cadre d'une présentation planifiée du patient à la clinique externe de cardiologie pédiatrique (sans évaluation des changements)
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Métabolisme des corps cétoniques
Délai: prise de sang à un seul moment (ligne de base/jour 1) dans le cadre d'une présentation planifiée du patient à la clinique externe de cardiologie pédiatrique (sans évaluation des changements)
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Mesure de la concentration sérique des corps cétoniques à l'aide de la technique de la métabolomique (kit AbsoluteIDQ p180, Biocrates Life Sciences AG, Innsbruck, Autriche)
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prise de sang à un seul moment (ligne de base/jour 1) dans le cadre d'une présentation planifiée du patient à la clinique externe de cardiologie pédiatrique (sans évaluation des changements)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Karall, Prof., Medical University of Innsbruck
Publications et liens utiles
Publications générales
- Michel M, Salvador C, Wiedemair V, Adam MG, Laser KT, Dubowy KO, Entenmann A, Karall D, Geiger R, Zlamy M, Scholl-Burgi S. Method comparison of HPLC-ninhydrin-photometry and UHPLC-PITC-tandem mass spectrometry for serum amino acid analyses in patients with complex congenital heart disease and controls. Metabolomics. 2020 Dec 15;16(12):128. doi: 10.1007/s11306-020-01741-8.
- Michel M, Dubowy KO, Zlamy M, Karall D, Adam MG, Entenmann A, Keller MA, Koch J, Odri Komazec I, Geiger R, Salvador C, Niederwanger C, Muller U, Scholl-Burgi S, Laser KT. Targeted metabolomic analysis of serum phospholipid and acylcarnitine in the adult Fontan patient with a dominant left ventricle. Ther Adv Chronic Dis. 2020 Apr 27;11:2040622320916031. doi: 10.1177/2040622320916031. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201810011837
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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