Évaluation de l'application GN ReSound Relief à l'aide de l'IRMf basée sur les tâches et le repos

Critère d'intégration:

• Questionnaires de dépistage :

  • Formulaire d'antécédents médicaux pour les acouphènes et l'audition (THH) : ce formulaire est destiné à évaluer les antécédents médicaux des sujets. La manière dont il est utilisé pour exclure les sujets en raison de problèmes de santé autres que les acouphènes et la perte auditive est décrite dans les critères d'exclusion.

Aux fins de cette étude (c.-à-d. intervention), les enquêteurs incluront des participants souffrant de dépression ou d'anxiété gérées, car il peut être difficile de recruter des participants souffrant d'acouphènes graves qui ne souffrent pas de l'une ou des deux de ces conditions. Cependant, seuls les sujets âgés de 21 à 70 ans seront inclus.

• Tinnitus Functional Index (TFI) : les enquêteurs recruteront des participants présentant divers degrés de gravité des acouphènes, reflétant l'utilisation réelle de l'application, mais avec une préférence pour qu'au moins 50 % des sujets aient des acouphènes gênants définis comme supérieurs à 25 sur l'échelle TFI (0-100).
• Évaluation audiométrique (décrite dans les procédures de recherche) : L'évaluation audiométrique servira principalement à obtenir les profils auditifs des participants. Les sujets qui ont des seuils auditifs normaux (définis comme inférieurs ou égaux à 30 dB HL) jusqu'à 1 kHz dans au moins une oreille seront inclus. Les sujets qui ne répondent pas aux seuils auditifs normaux définis seront évalués au cas par cas pour s'assurer qu'ils peuvent communiquer sans aide avec les enquêteurs pendant l'examen.

Critère d'exclusion:

• Questionnaires de dépistage :

  • Formulaire d'antécédents de soins de santé liés aux acouphènes et à l'audition (THH) : ce formulaire contient des questions concernant des variables confusionnelles telles que les lésions cérébrales traumatiques (TBI), le trouble de stress post-traumatique, la maladie de Ménière, la consommation de drogue et d'alcool et les problèmes de santé neurologiques ou psychiatriques tels que l'épilepsie. Dans le cas où un participant a l'une des conditions décrites ou utilise des drogues/boissons à l'excès, ces participants seront exclus de l'étude.

L'abus de drogue/d'alcool sera évalué par les questions 31 et 32 ​​du formulaire THH. Si un sujet répond « oui » à la question 32, indiquant qu'il a abusé de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années, ces participants seront exclus de l'étude. Des études ont montré que des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool affectent les schémas cérébraux mesurés par IRM. Étant donné que les enquêteurs doivent établir une moyenne pour rendre compte de nos résultats, les valeurs aberrantes peuvent modifier nos résultats. Pour cette raison, les enquêteurs posent la question 31 concernant la consommation antérieure de drogues et d'alcool afin de mieux comprendre notre ensemble de données. L'exclusion, cependant, ne sera basée que sur l'utilisation au cours des 2 dernières années (question 32). Le questionnaire demande également une liste des médicaments actuellement utilisés; certains sont connus pour affecter les acouphènes, et les participants utilisant de tels médicaments seront exclus.

• BDI et BAI : si un sujet présente une dépression et/ou une anxiété importantes, ces participants seront exclus. Ceci est démontré par un score supérieur à 30 sur le Beck Depression Inventory (BDI) et/ou supérieur à 25 sur le Beck Anxiety Inventory (BAI). De plus, le BDI contient une question (#9) portant sur les pensées suicidaires. Cette question ne sera pas posée et a été supprimée du questionnaire remis aux sujets.
• Mini-examen de l'état mental : les participants seront exclus de l'étude s'ils n'ont pas une cognition normale, c'est-à-dire si un score donné de 27 sur 30 ou moins est obtenu au mini-examen de l'état mental.

• Formulaire de dépistage de sécurité BIC : ce questionnaire contient des questions concernant la claustrophobie et la présence éventuelle d'implants ou de pièces métalliques (tels que des écailles métalliques dans les yeux provenant du travail du métal) susceptibles de présenter un risque pour la santé sous les champs magnétiques puissants utilisés dans les IRM. Les participants qui indiquent avoir du métal dans leur corps seront exclus. Ceux qui indiquent la claustrophobie seront évalués pour inclusion via l'analyse fictive (voir ci-dessous).

  • Évaluation audiométrique :
• Les participants avec appareils auditifs seront évalués au cas par cas quant à leurs capacités de communication sans appareils auditifs.

• Niveau d'inconfort sonore : les niveaux d'inconfort sonore (LDL) mesurés lors de l'évaluation seront utilisés pour vérifier si les participants seront capables de tolérer le niveau de bruit du scanner. Une protection auditive sera fournie lors des examens IRM ; cependant, les participants ayant de faibles taux de LDL peuvent encore ressentir de l'inconfort. Pour leur confort, si les participants signalent qu'un son est inconfortable à un LDL de 75 dB HL ou plus silencieux, ces participants seront exclus de la partie IRM de l'étude. Si un participant a un LDL entre 76 et 90 dB HL, il sera évalué au cas par cas pour le confort dans le scanner IRM (les enquêteurs joueront le bruit du scanner pour les participants, prendront en considération les IRM passées que les participants ont eues, etc.). Si les participants ont un LDL de 90 dB HL ou plus, ces participants pourront tolérer le niveau de bruit du scanner et seront inclus.

  • IRM (décrites dans les procédures de recherche) :
• Examen simulé : si les participants répondent aux critères ci-dessus, il leur sera demandé de réaliser un examen IRM simulé. Au cours de cette simulation d'examen, les participants seront placés à l'intérieur d'un modèle non opérationnel de l'aimant d'IRM pour vérifier qu'ils ne sont pas claustrophobes et qu'ils seront à l'aise pendant les examens d'IRM.