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Effet du contrôle simultané de la longueur de travail Douleur postopératoire

31 mars 2019 mis à jour par: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Effet du contrôle simultané de la longueur de travail pendant la préparation du canal radiculaire par rapport au localisateur d'apex électronique sur la douleur postopératoire chez les dents présentant une pulpite irréversible symptomatique (un essai clinique randomisé)

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du contrôle simultané de la longueur pendant la préparation du canal radiculaire sur la douleur postopératoire par rapport à la détermination séparée de la longueur de travail et à la préparation du canal radiculaire à l'aide d'un localisateur d'apex électronique. Lors de la préparation des canaux radiculaires, la perte de longueur de travail (WL) peut conduire à une instrumentation au-delà de la limite apicale prédéfinie de la préparation. Cet effet est principalement attribué au redressement du canal radiculaire lors de l'instrumentation. Certaines études ont montré que ce type de sur-instrumentation ainsi que de sous-instrumentation peut affecter négativement le résultat du traitement endodontique, alors qu'il reste incertain quelle est exactement l'étendue la plus favorable de la limite apicale de la préparation du canal radiculaire. De plus, tous les instruments endodontiques produisent une extrusion apicale de débris, même lorsque la préparation est maintenue dans les limites du canal radiculaire. Par conséquent, les préparations se terminant dans le tissu périapical produiront une plus grande quantité d'extrusion de débris qui pourrait déclencher une réponse inflammatoire neurogène résultant d'une irritation du ligament parodontal avec une parodontite apicale symptomatique postopératoire ultérieure. Par conséquent, il semble avantageux de contrôler la WL déterminée lors de la préparation du canal radiculaire pour éviter que les préparations ne se terminent dans le tissu périapical.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lors de la préparation des canaux radiculaires, la perte de longueur de travail (WL) peut conduire à une instrumentation au-delà de la limite apicale prédéfinie de la préparation. Cet effet est principalement attribué au redressement du canal radiculaire lors de l'instrumentation. Certaines études ont montré que ce type de sur-instrumentation ainsi que de sous-instrumentation peut nuire au résultat du traitement endodontique. De plus, tous les instruments endodontiques produisent une extrusion apicale de débris, même lorsque la préparation est maintenue dans les limites du canal radiculaire. Par conséquent, les préparations se terminant dans le tissu périapical produiront une plus grande quantité d'extrusion de débris qui pourrait résulter d'une irritation du ligament parodontal avec une parodontite apicale symptomatique postopératoire ultérieure. Par conséquent, il semble avantageux de contrôler la WL déterminée lors de la préparation du canal radiculaire pour éviter que les préparations ne se terminent dans le tissu périapical.

Les moteurs endodontiques avec localisateurs d'apex intégrés offrent une solution au problème décrit car ils ont été développés dans le but de rendre le traitement du canal radiculaire plus facile et plus rapide. Outre le contrôle du couple et de la vitesse, ces dispositifs visent également à surveiller et à contrôler en permanence la limite apicale tout au long de la préparation mécanique des canaux radiculaires et disposent d'une fonction d'inversion apicale automatique (AAR) qui arrête et inverse la rotation lorsque la pointe de la lime atteint la limite apicale prédéterminée de la préparation.

E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, chine) est un endomoteur avec localisateur d'apex intégré nouvellement introduit sur le marché avec fonction de mesure continue WL. Il contient un module optionnel pour l'instrumentation rotative, permettant à l'appareil de fonctionner comme une pièce à main à basse vitesse, un localisateur d'apex ou une combinaison des deux. Ce moteur a une propriété qui attire l'attention : lorsqu'un instrument atteint la longueur de travail prédéterminée, le moteur arrête automatiquement l'instrumentation. Ainsi, on peut conclure que l'arrêt automatique de l'instrumentation lorsque l'instrument atteint la longueur de travail réduirait la douleur postopératoire par rapport au contrôle manuel de la longueur de travail en utilisant des bouchons pendant l'instrumentation (détermination de la longueur et préparation du canal radiculaire séparées).

Le Root ZX (J Morita, Tokyo, Japon) est un EAL de troisième génération où aucun étalonnage n'est nécessaire et un microprocesseur analyse le quotient d'impédance. Il utilise plusieurs fréquences pour calculer la distance depuis l'extrémité du canal. Pour mesurer l'emplacement dans le canal, les unités de troisième génération (y compris Root ZX EAL) utilisent toujours des mesures d'impédance mais ont des microprocesseurs plus puissants et peuvent traiter les calculs de quotient mathématique et d'algorithme nécessaires pour obtenir des lectures précises. Le changement de capacité électrique au niveau de la constriction apicale est à la base du fonctionnement du Root ZX et de sa précision rapportée, même en présence de différents électrolytes dans le canal et dans différentes conditions cliniques ; c'est pourquoi il est considéré comme le localisateur d'apex le plus couramment utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre (20-50) ans avec pulpite irréversible symptomatique dans les prémolaires mandibulaires permanentes.
  • Patients systémiquement sains (ASA I ou II).
  • Les patients qui acceptent de se présenter aux rendez-vous de rappel et fournissent un consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes et les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
  • Patients souffrant de bruxisme ou de crispation ou ayant pris des analgésiques au cours des dernières 24 heures.
  • Parodontite marginale modérée ou sévère (c.-à-d. sondage de poche > 3 mm).
  • Pulpe nécrotique, polype pulpaire, dent sensible à la percussion, douleur à la palpation préopératoire, évolution clinique vers un abcès périapical, fistule.
  • Dents présentant une résorption interne ou externe, des courbures, des apex ouverts, une oblitération canalaire, une perforation, une formation radiculaire incomplète, des dents ayant déjà subi un traitement canalaire, l'absence de dent opposée à la dent associée ou des canaux radiographiquement invisibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: contrôle simultané de la longueur de travail
• Utilisation du contrôle simultané de la longueur de travail pendant la préparation du canal radiculaire à l'aide du moteur endoscopique E-CONNECT S avec localisateur d'apex intégré.
E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, chine) est un endomoteur avec localisateur d'apex intégré nouvellement introduit sur le marché avec fonction de mesure continue WL. Il contient un module optionnel pour l'instrumentation rotative, permettant à l'appareil de fonctionner comme une pièce à main à basse vitesse, un localisateur d'apex ou une combinaison des deux. Ce moteur a une propriété qui attire l'attention : lorsqu'un instrument atteint la longueur de travail prédéterminée, le moteur arrête automatiquement l'instrumentation. Ainsi, on peut conclure que l'arrêt automatique de l'instrumentation lorsque l'instrument atteint la longueur de travail réduirait la douleur postopératoire par rapport au contrôle manuel de la longueur de travail en utilisant des bouchons pendant l'instrumentation (détermination de la longueur et préparation du canal radiculaire séparées).
Comparateur actif: Localisateur d'apex Root ZX.
Utilisation du contrôle manuel de la longueur de travail à l'aide de butées pendant l'instrumentation (détermination de la longueur et préparation du canal radiculaire séparées) à l'aide du localisateur d'apex Root ZX.
Utilisation du contrôle manuel de la longueur de travail à l'aide de butées pendant l'instrumentation (détermination de la longueur et préparation du canal radiculaire séparées) à l'aide du localisateur d'apex Root ZX.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire après traitement endodontique
Délai: 7 jours après le traitement du canal radiculaire.

L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur 7 jours après la fin du traitement endodontique. Il utilise des données numériques :

Aucun 0, Léger <20, Modéré 20-50 et Sévère >50.

7 jours après le traitement du canal radiculaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comprimés antalgiques pris par le patient après traitement endodontique.
Délai: Jusqu'à 7 jours après le traitement endodontique.
Nombre de comprimés antalgiques pris par le patient après traitement endodontique.
Jusqu'à 7 jours après le traitement endodontique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aml M moteleb, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2019-03-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition

Délai de partage IPD

les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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