Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av samtidig arbetslängdkontroll Postoperativ smärta

31 mars 2019 uppdaterad av: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Effekt av samtidig kontroll av arbetslängd under rotkanalförberedelse kontra elektronisk apexlokalisering på postoperativ smärta i tänder med symtomatisk irreversibel pulpit (en randomiserad klinisk prövning)

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av samtidig längdkontroll under förberedelse av rotkanalen på postoperativ smärta jämfört med separat bestämning av arbetslängden och förberedelse av rotkanalen med hjälp av elektronisk apexlokalisering. Under beredning av rotkanaler kan förlust av arbetslängd (WL) leda till instrumentering utöver preparatets fördefinierade apikala gräns. Denna effekt hänförs främst till uträtning av rotkanalen under instrumentering. Vissa studier visade att denna typ av överinstrumentering såväl som underinstrumentering kan påverka resultatet av den endodontiska behandlingen negativt, samtidigt som det förblir osäkert exakt vad som är den mest gynnsamma omfattningen av den apikala gränsen för rotkanalpreparering. Dessutom producerar alla endodontiska instrument apikal extrudering av skräp, även när preparatet hålls inom rotkanalens gränser. Följaktligen kommer preparat som slutar i den periapikala vävnaden att producera en större mängd skräpextrudering som kan framkalla ett neurogent inflammatoriskt svar som är ett resultat av en irritation av det parodontala ligamentet med efterföljande postoperativ symptomatisk apikal parodontit. Därför förefaller det fördelaktigt att kontrollera den bestämda WL under rotkanalberedningen för att undvika att preparat slutar i den periapikala vävnaden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under beredning av rotkanaler kan förlust av arbetslängd (WL) leda till instrumentering utöver preparatets fördefinierade apikala gräns. Denna effekt hänförs främst till uträtning av rotkanalen under instrumentering. Vissa studier visade att denna typ av överinstrumentering såväl som underinstrumentering kan påverka resultatet av endodontisk behandling negativt. Dessutom producerar alla endodontiska instrument apikal extrudering av skräp, även när preparatet hålls inom rotkanalens gränser. Följaktligen kommer förberedelser som slutar i den periapikala vävnaden att producera en större mängd skräpextrudering som kan vara resultatet av en irritation av det parodontala ligamentet med efterföljande postoperativ symptomatisk apikal parodontit. Därför förefaller det fördelaktigt att kontrollera den bestämda WL under rotkanalberedningen för att undvika att preparat slutar i den periapikala vävnaden.

Endodontiska motorer med integrerade apex-locatorer erbjuder en lösning på det beskrivna problemet eftersom de har utvecklats med avsikt att göra rotbehandling enklare och snabbare. Förutom vridmoment och hastighetskontroll syftar dessa enheter också till att kontinuerligt övervaka och kontrollera den apikala gränsen hela vägen genom den mekaniska förberedelsen av rotkanalerna och har en automatisk apikal reverseringsfunktion (AAR) som stoppar och vänder rotationen när filspetsen når den förutbestämda apikala gränsen för beredningen.

E-CONNECT S (Eighteeth Medical Technology Co., Ltd, Kina) är en endomotor med integrerad apex-locator som nyligen introducerats på marknaden med kontinuerlig WL-mätfunktion. Den innehåller en valfri modul för roterande instrumentering, vilket gör att enheten kan fungera som ett låghastighetshandstycke, apexlokalisering eller en kombination av båda. Denna motor har en uppmärksamhetsfångande egenskap att när ett instrument når den förutbestämda arbetslängden, stoppar motorn automatiskt instrumenteringen. Således kan man dra slutsatsen att ett automatiskt stoppande av instrumenteringen när instrumentet når arbetslängden skulle minska postoperativ smärta jämfört med manuell kontroll av arbetslängden genom att använda proppar under instrumenteringen (separat längdbestämning och rotkanalpreparering).

Root ZX (J Morita, Tokyo, Japan) är en tredje generationens EAL där ingen kalibrering är nödvändig, och en mikroprocessor analyserar impedanskvoten. Den använder flera frekvenser för att beräkna avståndet från slutet av kanalen. För att mäta läge i kanalen använder tredje generationens enheter (inklusive Root ZX EAL) fortfarande impedansmätningar men har starkare mikroprocessorer och kan bearbeta de matematiska kvot- och algoritmberäkningar som krävs för att få korrekta avläsningar. Förändringen i elektrisk kapacitans vid den apikala förträngningen är grunden för driften av Root ZX och dess rapporterade noggrannhet, även i närvaro av olika elektrolyter i kanalen och under olika kliniska förhållanden; det är därför det anses vara den mest använda apex locatorn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan (20-50) år med symtomatisk irreversibel pulpit i permanenta underkäken premolar tänder.
  • Systemiskt friska patienter (ASA I eller II).
  • Patienter som går med på att närvara vid återkallande av möten och lämnar skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor och patienter med pacemaker.
  • Patienter med bruxism eller knyter eller har tagit analgetika under de senaste 24 timmarna.
  • Måttlig eller svår marginell parodontit (dvs. ficksondering >3 mm).
  • Nekrotisk pulpa, pulpapolyp, tandömma till slagverk, preoperativ palpationssmärta, klinisk progression till periapikal abscess, fistel.
  • Tänder med inre eller yttre resorption, krökningar, öppna spetsar, utplåning av rotkanalen, perforering, ofullständig rotbildning, tänder som tidigare genomgått rotbehandling, frånvaro av motsatt tand mot den relaterade tanden eller radiografiskt osynliga kanaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: samtidig arbetslängdskontroll
• Använda samtidig arbetslängdskontroll under förberedelse av rotkanalen med E-CONNECT S endomotor med integrerad apex-locator.
E-CONNECT S (Eighteeth Medical Technology Co., Ltd, Kina) är en endomotor med integrerad apex-locator som nyligen introducerats på marknaden med kontinuerlig WL-mätfunktion. Den innehåller en valfri modul för roterande instrumentering, vilket gör att enheten kan fungera som ett låghastighetshandstycke, apexlocator eller en kombination av båda. Denna motor har en uppmärksamhetsfångande egenskap att när ett instrument når den förutbestämda arbetslängden, stoppar motorn automatiskt instrumenteringen. Således kan man dra slutsatsen att ett automatiskt stoppande av instrumenteringen när instrumentet når arbetslängden skulle minska postoperativ smärta jämfört med manuell kontroll av arbetslängden genom att använda proppar under instrumenteringen (separat längdbestämning och rotkanalpreparering).
Aktiv komparator: Root ZX apex locator.
Använda manuell kontroll av arbetslängden genom att använda proppar under instrumentering (separat längdbestämning och rotkanalpreparering) med Root ZX apex locator.
Använda manuell kontroll av arbetslängden genom att använda proppar under instrumentering (separat längdbestämning och rotkanalpreparering) med Root ZX apex locator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter endodontisk behandling
Tidsram: 7 dagar efter rotbehandling.

Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av Visual Analogue scale (VAS) för smärtbedömning 7 dagar efter avslutad endodontisk behandling. Den använder numeriska data:

Ingen 0, Lätt <20, Måttlig 20-50 och Svår >50.

7 dagar efter rotbehandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal smärtstillande tabletter som patienten tagit efter endodontisk behandling.
Tidsram: Fram till 7 dagar efter endodontisk behandling.
Antal smärtstillande tabletter som patienten tagit efter endodontisk behandling.
Fram till 7 dagar efter endodontisk behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aml M moteleb, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2019

Första postat (Faktisk)

2 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2019-03-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera