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Efeito do controle simultâneo do comprimento de trabalho da dor pós-operatória

31 de março de 2019 atualizado por: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Efeito do controle simultâneo do comprimento de trabalho durante a preparação do canal radicular versus localizador eletrônico de ápice na dor pós-operatória em dentes com pulpite irreversível sintomática (um ensaio clínico randomizado)

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do controle simultâneo do comprimento durante o preparo do canal radicular na dor pós-operatória em comparação com a determinação separada do comprimento de trabalho e o preparo do canal radicular usando localizador eletrônico de ápice. Durante a preparação dos canais radiculares, a perda do comprimento de trabalho (WL) pode levar à instrumentação além do limite apical predefinido da preparação. Este efeito é atribuído principalmente ao endireitamento do canal radicular durante a instrumentação. Alguns estudos mostraram que este tipo de sobre-instrumentação, bem como sob-instrumentação, pode afetar adversamente o resultado do tratamento endodôntico, enquanto permanece incerto qual é exatamente a extensão mais favorável do limite apical do preparo do canal radicular. Além disso, todos os instrumentos endodônticos produzem extrusão apical de detritos, mesmo quando o preparo é mantido dentro dos limites do canal radicular. Conseqüentemente, os preparos que terminam no tecido periapical produzirão uma maior quantidade de extrusão de detritos que podem provocar uma resposta inflamatória neurogênica resultante de uma irritação do ligamento periodontal com subseqüente periodontite apical sintomática pós-operatória. Portanto, parece favorável controlar o WL determinado durante o preparo do canal radicular para evitar que os preparos terminem no tecido periapical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a preparação dos canais radiculares, a perda do comprimento de trabalho (WL) pode levar à instrumentação além do limite apical predefinido da preparação. Este efeito é atribuído principalmente ao endireitamento do canal radicular durante a instrumentação. Alguns estudos mostraram que este tipo de sobre-instrumentação, bem como sub-instrumentação, pode afetar adversamente o resultado do tratamento endodôntico. Além disso, todos os instrumentos endodônticos produzem extrusão apical de detritos, mesmo quando o preparo é mantido dentro dos limites do canal radicular. Consequentemente, os preparos que terminam no tecido periapical produzirão uma maior quantidade de extrusão de detritos que pode resultar de uma irritação do ligamento periodontal com subsequente periodontite apical sintomática pós-operatória. Portanto, parece favorável controlar o WL determinado durante o preparo do canal radicular para evitar que os preparos terminem no tecido periapical.

Os motores endodônticos com localizadores apicais integrados oferecem uma solução para o problema descrito, pois foram desenvolvidos com a intenção de tornar o tratamento de canal radicular mais fácil e rápido. Além do controle de torque e velocidade, esses dispositivos também visam monitorar e controlar continuamente o limite apical durante todo o preparo mecânico dos canais radiculares e possuem uma função auto apical reverse (AAR) que para e inverte a rotação quando a ponta da lima atinge o limite apical predeterminado da preparação.

E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, china) é um endomotor com localizador apical integrado recentemente introduzido no mercado com função de medição contínua de WL. Ele contém um módulo opcional para instrumentação rotativa, permitindo que o dispositivo funcione como uma peça de mão de baixa velocidade, localizador de ápice ou uma combinação de ambos. Este motor tem uma propriedade que chama a atenção quando um instrumento atinge o comprimento de trabalho predeterminado, o motor para automaticamente a instrumentação. Assim, pode-se concluir que interromper automaticamente a instrumentação quando o instrumento atinge o comprimento de trabalho diminuiria a dor pós-operatória em comparação com o controle manual do comprimento de trabalho usando rolhas durante a instrumentação (determinação separada do comprimento e preparação do canal radicular).

O Root ZX (J Morita, Tóquio, Japão) é um EAL de terceira geração onde nenhuma calibração é necessária e um microprocessador analisa o quociente de impedância. Ele usa várias frequências para calcular a distância do final do canal. Para medir a localização dentro do canal, as unidades de terceira geração (incluindo o Root ZX EAL) ainda usam medições de impedância, mas possuem microprocessadores mais fortes e podem processar o quociente matemático e os cálculos de algoritmo necessários para obter leituras precisas. A mudança na capacitância elétrica na constrição apical é a base para a operação do Root ZX e sua precisão relatada, mesmo na presença de diferentes eletrólitos no canal e sob diferentes condições clínicas; é por isso que é considerado o localizador apical mais comumente usado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre (20-50) anos com pulpite irreversível sintomática em dentes pré-molares inferiores permanentes.
  • Pacientes sistemicamente saudáveis ​​(ASA I ou II).
  • Pacientes que concordam em comparecer às consultas de retorno e fornecem consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  • Grávidas e pacientes com marca-passo.
  • Pacientes com bruxismo ou apertamento ou que tenham tomado analgésicos nas últimas 24 horas.
  • Periodontite marginal moderada ou grave (i.e. sondagem de bolsa >3 mm).
  • Polpa necrótica, pólipo pulpar, dente sensível à percussão, dor à palpação pré-operatória, progressão clínica para abscesso periapical, fístula.
  • Dentes com reabsorção interna ou externa, curvaturas, ápices abertos, obliteração do canal radicular, perfuração, formação incompleta da raiz, dentes previamente submetidos a tratamento endodôntico, ausência de dente oposto ao dente relacionado ou canais radiograficamente invisíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: controle de comprimento de trabalho simultâneo
• Usando o controle simultâneo do comprimento de trabalho durante a preparação do canal radicular usando o endomotor E-CONNECT S com localizador de ápice integrado.
E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, china) é um endomotor com localizador apical integrado recentemente introduzido no mercado com função de medição contínua de WL. Ele contém um módulo opcional para instrumentação rotativa, permitindo que o dispositivo funcione como uma peça de mão de baixa velocidade, localizador de ápice ou uma combinação de ambos. Este motor tem uma propriedade que chama a atenção quando um instrumento atinge o comprimento de trabalho predeterminado, o motor para automaticamente a instrumentação. Assim, pode-se concluir que interromper automaticamente a instrumentação quando o instrumento atinge o comprimento de trabalho diminuiria a dor pós-operatória em comparação com o controle manual do comprimento de trabalho usando rolhas durante a instrumentação (determinação separada do comprimento e preparação do canal radicular).
Comparador Ativo: Localizador do ápice da raiz ZX.
Usando o controle manual do comprimento de trabalho usando rolhas durante a instrumentação (determinação separada do comprimento e preparação do canal radicular) usando o localizador de ápice Root ZX.
Usando o controle manual do comprimento de trabalho usando rolhas durante a instrumentação (determinação separada do comprimento e preparação do canal radicular) usando o localizador de ápice Root ZX.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória após tratamento endodôntico
Prazo: 7 dias após o tratamento de canal.

A intensidade da dor pós-operatória será medida por meio da escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor 7 dias após o término do tratamento endodôntico. Ele usa dados numéricos:

Nenhum 0, Leve <20, Moderado 20-50 e Severo >50.

7 dias após o tratamento de canal.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico.
Prazo: Até 7 dias após o tratamento endodôntico.
Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico.
Até 7 dias após o tratamento endodôntico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aml M moteleb, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2019-03-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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