Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av samtidig arbeidslengdekontroll Postoperativ smerte

31. mars 2019 oppdatert av: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Effekt av samtidig arbeidslengdekontroll under rotkanalforberedelse versus elektronisk apex-lokalisator på postoperativ smerte i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt (en randomisert klinisk studie)

Målet med denne studien var å evaluere effekten av samtidig lengdekontroll under rotkanalpreparering på postoperativ smerte sammenlignet med separat arbeidslengdebestemmelse og rotkanalpreparering ved bruk av elektronisk apex locator. Under preparering av rotkanaler kan tap av arbeidslengde (WL) føre til instrumentering utover den forhåndsdefinerte apikale grensen for preparatet. Denne effekten tilskrives hovedsakelig utretting av rotkanalen under instrumentering. Noen studier viste at denne typen overinstrumentering så vel som underinstrumentering kan påvirke resultatet av den endodontiske behandlingen negativt, mens det fortsatt er usikkert hva som er den mest gunstige utstrekningen av den apikale grensen for rotkanalpreparering. Videre produserer alle endodontiske instrumenter apikal ekstrudering av rusk, selv når preparatet holdes innenfor rammen av rotkanalen. Følgelig vil preparater som ender i det periapikale vevet produsere en større mengde avfallsekstrudering som kan fremkalle en nevrogen inflammatorisk respons som følge av en irritasjon av det periodontale ligamentet med påfølgende postoperativ symptomatisk apikal periodontitt. Derfor virker det gunstig å kontrollere den bestemte WL under forberedelse av rotkanalen for å unngå at preparater ender i det periapikale vevet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under preparering av rotkanaler kan tap av arbeidslengde (WL) føre til instrumentering utover den forhåndsdefinerte apikale grensen for preparatet. Denne effekten tilskrives hovedsakelig utretting av rotkanalen under instrumentering. Noen studier viste at denne typen overinstrumentering så vel som underinstrumentering kan påvirke resultatet av endodontisk behandling negativt. Videre produserer alle endodontiske instrumenter apikal ekstrudering av rusk, selv når preparatet holdes innenfor rammen av rotkanalen. Følgelig vil preparater som ender i det periapikale vevet produsere en større mengde avfallsekstrudering som kan skyldes en irritasjon av det periodontale ligamentet med påfølgende postoperativ symptomatisk apikal periodontitt. Derfor virker det gunstig å kontrollere den bestemte WL under forberedelse av rotkanalen for å unngå at preparater ender i det periapikale vevet.

Endodontiske motorer med integrerte apex locatorer tilbyr en løsning på det beskrevne problemet da de er utviklet med den hensikt å gjøre rotbehandling enklere og raskere. Foruten dreiemoment- og hastighetskontroll, har disse enhetene også som mål å kontinuerlig overvåke og kontrollere den apikale grensen hele veien gjennom den mekaniske forberedelsen av rotkanalene og har en automatisk apikal reverseringsfunksjon (AAR) som stopper og reverserer rotasjonen når filspissen når den forhåndsbestemte apikale grensen for preparatet.

E-CONNECT S (Eighteeth Medical Technology Co., Ltd, Kina) er en endomotor med integrert apex locator som nylig er introdusert på markedet med kontinuerlig WL-målefunksjon. Den inneholder en valgfri modul for roterende instrumentering, slik at enheten kan fungere som et håndstykke med lav hastighet, apex-lokalisator eller en kombinasjon av begge. Denne motoren har en oppmerksomhetsfangende egenskap at når et instrument når den forhåndsbestemte arbeidslengden, stopper motoren automatisk instrumenteringen. Dermed kan det konkluderes med at automatisk stopp av instrumentering når instrumentet når arbeidslengden vil redusere postoperativ smerte sammenlignet med manuell kontroll av arbeidslengden ved å bruke stoppere under instrumentering (separat lengdebestemmelse og rotkanalforberedelse).

Root ZX (J Morita, Tokyo, Japan) er en tredje generasjon EAL der ingen kalibrering er nødvendig, og en mikroprosessor analyserer impedanskvotienten. Den bruker flere frekvenser for å beregne avstanden fra enden av kanalen. For å måle plassering i kanalen, bruker tredjegenerasjons enheter (inkludert Root ZX EAL) fortsatt impedansmålinger, men har sterkere mikroprosessorer og kan behandle de matematiske kvotientene og algoritmeberegningene som kreves for å oppnå nøyaktige avlesninger. Endringen i elektrisk kapasitans ved den apikale innsnevringen er grunnlaget for driften av Root ZX og dens rapporterte nøyaktighet, selv i nærvær av forskjellige elektrolytter i kanalen og under forskjellige kliniske forhold; det er derfor den regnes som den mest brukte apex locator.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom (20-50) år med symptomatisk irreversibel pulpitt i permanente mandibulære premolare tenner.
  • Systemisk friske pasienter (ASA I eller II).
  • Pasienter som samtykker i å møte på tilbakekallingsavtaler og gir skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner og pasienter med pacemakere.
  • Pasienter med bruksisme eller klemmer eller har tatt analgetika i løpet av de siste 24 timene.
  • Moderat eller alvorlig marginal periodontitt (dvs. lommesondering >3 mm).
  • Nekrotisk pulpa, pulpapolypp, tannøm til perkusjon, preoperative palpasjonssmerter, klinisk progresjon til periapikal abscess, fistel.
  • Tenner med intern eller ekstern resorpsjon, krumninger, åpne topper, rotkanalutsletting, perforering, ufullstendig rotdannelse, tenner som tidligere har gjennomgått rotbehandling, fravær av motsatt tann til den relaterte tannen eller radiografisk usynlige kanaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: samtidig arbeidslengdekontroll
• Bruke samtidig arbeidslengdekontroll under forberedelse av rotkanalen ved hjelp av E-CONNECT S endomotor med integrert apex locator.
E-CONNECT S (Eighteeth Medical Technology Co., Ltd, Kina) er en endomotor med integrert apex locator som nylig er introdusert på markedet med kontinuerlig WL-målefunksjon. Den inneholder en valgfri modul for roterende instrumentering, som lar enheten fungere som et lavhastighets håndstykke, apex locator eller en kombinasjon av begge. Denne motoren har en oppmerksomhetsfangende egenskap at når et instrument når den forhåndsbestemte arbeidslengden, stopper motoren automatisk instrumenteringen. Dermed kan det konkluderes med at automatisk stopp av instrumentering når instrumentet når arbeidslengden vil redusere postoperativ smerte sammenlignet med manuell kontroll av arbeidslengden ved å bruke stoppere under instrumentering (separat lengdebestemmelse og rotkanalforberedelse).
Aktiv komparator: Root ZX apex locator.
Bruk av manuell kontroll av arbeidslengden ved å bruke stoppere under instrumentering (separat lengdebestemmelse og rotkanalforberedelse) ved bruk av Root ZX apex locator.
Bruk av manuell kontroll av arbeidslengden ved å bruke stoppere under instrumentering (separat lengdebestemmelse og rotkanalforberedelse) ved bruk av Root ZX apex locator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte etter endodontisk behandling
Tidsramme: 7 dager etter rotfylling.

Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue scale (VAS) for smertevurdering 7 dager etter avsluttet endodontisk behandling. Den bruker numeriske data:

Ingen 0, Mild <20, Moderat 20-50 og Svær >50.

7 dager etter rotfylling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling.
Tidsramme: Inntil 7 dager etter endodontisk behandling.
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling.
Inntil 7 dager etter endodontisk behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aml M moteleb, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2019-03-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig innen 6 måneder fra studiet er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere