- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03899129
Samanaikaisen työskentelypituuden hallinnan vaikutus Leikkauksen jälkeiseen kipuun
Samanaikaisen työskentelypituuden säätelyn juurikanavavalmistelun aikana vs. elektroninen apeksipaikannin vaikutus leikkauksen jälkeiseen hampaiden kipuun, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurikanavien valmistelun aikana työskentelypituuden (WL) menetys voi johtaa instrumentointiin preparin ennalta määritellyn apikaalisen rajan yli. Tämä vaikutus johtuu pääasiassa juurikanavan suoristamisesta instrumentoinnin aikana. Jotkut tutkimukset osoittivat, että tällainen yli- ja aliinstrumentointi voi vaikuttaa haitallisesti endodonttisen hoidon lopputulokseen. Lisäksi kaikki endodonttiset instrumentit tuottavat apikaalista likapursua, vaikka valmiste pidettäisiin juurikanavan rajoissa. Näin ollen periapikaaliseen kudokseen päättyvät valmisteet tuottavat suuremman määrän likapursua, joka voi johtua parodontaalisen ligamentin ärsytyksestä ja sitä seuraavasta postoperatiivisesta oireellisesta apikaalisesta parodontiittista. Siksi vaikuttaa edulliselta kontrolloida määritettyä WL-arvoa juurikanavavalmistelun aikana, jotta vältetään periapikaaliseen kudokseen päättyvät valmisteet.
Endodonttiset moottorit integroiduilla kärkipaikantimilla tarjoavat ratkaisun kuvattuun ongelmaan, sillä ne on kehitetty juurihoitojen helpottamiseksi ja nopeammaksi. Vääntömomentin ja nopeuden säädön lisäksi näillä laitteilla pyritään jatkuvasti valvomaan ja ohjaamaan apikaalirajaa juurikanavien mekaanisen valmistelun ajan, ja niissä on automaattinen apikaalinen reverse (AAR) -toiminto, joka pysäyttää ja kääntää pyörimisen, kun viilan kärki saavuttaa. valmisteen ennalta määrätty apikaalinen raja.
E-CONNECT S (Eighteeth medical Technology Co., Ltd, Kiina) on sisämoottori, jossa on integroitu apexlocator, joka tuotiin äskettäin markkinoille jatkuvalla WL-mittaustoiminnolla. Se sisältää valinnaisen moduulin pyörivään instrumentointiin, jonka avulla laite voi toimia hidaskäyntisenä käsikappaleena, apex-paikantimena tai molempien yhdistelmänä. Tällä moottorilla on huomiota herättävä ominaisuus, että kun instrumentti saavuttaa ennalta määrätyn työpituuden, moottori pysäyttää instrumentoinnin automaattisesti. Siten voidaan päätellä, että instrumentoinnin automaattinen pysäyttäminen instrumentin saavuttaessa työskentelypituuden vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna työskentelypituuden manuaaliseen säätelyyn käyttämällä tulppia instrumentoinnin aikana (erillinen pituuden määritys ja juurikanavan valmistelu).
Root ZX (J Morita, Tokio, Japani) on kolmannen sukupolven EAL, jossa kalibrointia ei tarvita, ja mikroprosessori analysoi impedanssiosamäärän. Se käyttää useita taajuuksia laskeakseen etäisyyden kanavan päästä. Sijainnin mittaamiseksi kanavassa kolmannen sukupolven yksiköt (mukaan lukien Root ZX EAL) käyttävät edelleen impedanssimittauksia, mutta niissä on vahvempi mikroprosessori ja ne voivat käsitellä matemaattisia osamäärä- ja algoritmilaskelmia, joita tarvitaan tarkkojen lukemien saamiseksi. Sähkökapasitanssin muutos apikaalisessa supistuksessa on perusta Root ZX:n toiminnalle ja sen raportoidulle tarkkuudelle, jopa erilaisten elektrolyyttien läsnä ollessa kanavassa ja erilaisissa kliinisissä olosuhteissa; siksi sitä pidetään yleisimmin käytettynä apex-paikantimena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (20-50) vuotta, oireinen irreversiibeli pulpitis pysyvissä alaleuan esihampaissa.
- Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan palautustilaisuuksiin ja antavat kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus tai jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana.
- Keskivaikea tai vaikea marginaalinen parodontiitti (esim. taskukoetin > 3 mm).
- Nekroottinen pulppa, pulpapolyyppi, hampaiden arka lyömäsoittimelle, ennen leikkausta tunnustelukipu, kliininen eteneminen periapikaaliseen paiseeseen, fisteli.
- Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen resorptio, kaarevuus, avoimet kärjet, juurikanavan obliteraatio, perforaatio, epätäydellinen juurimuodostus, hampaat, joille on tehty juurihoito, vastaavan hampaan vastahampaan puuttuminen tai röntgenkuvassa näkymättömät kanavat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: samanaikainen työpituuden säätö
• Samanaikaisen työpituussäädön käyttö juurikanavan valmistelun aikana käyttämällä E-CONNECT S -endomoottoria integroidulla apeksipaikantimella.
|
E-CONNECT S (Eighteeth medical Technology Co., Ltd, Kiina) on sisämoottori, jossa on integroitu apexlocator, joka tuotiin äskettäin markkinoille jatkuvalla WL-mittaustoiminnolla.
Se sisältää valinnaisen moduulin pyörivään instrumentointiin, jonka avulla laite voi toimia hidaskäyntisenä käsikappaleena, apex-paikantimena tai molempien yhdistelmänä.
Tällä moottorilla on huomiota herättävä ominaisuus, että kun instrumentti saavuttaa ennalta määrätyn työpituuden, moottori pysäyttää instrumentoinnin automaattisesti.
Siten voidaan päätellä, että instrumentoinnin automaattinen pysäyttäminen instrumentin saavuttaessa työskentelypituuden vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna työskentelypituuden manuaaliseen säätelyyn käyttämällä tulppia instrumentoinnin aikana (erillinen pituuden määritys ja juurikanavan valmistelu).
|
Active Comparator: Root ZX apex locator.
Työpituuden manuaalinen ohjaus käyttämällä tulppia instrumentoinnin aikana (erillinen pituuden määritys ja juurikanavan valmistelu) Root ZX apex locatorilla.
|
Työpituuden manuaalinen ohjaus käyttämällä tulppia instrumentoinnin aikana (erillinen pituuden määritys ja juurikanavan valmistelu) Root ZX apex locatorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu endodontian hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää juurihoidon jälkeen.
|
Postoperatiivisen kivun intensiteetti mitataan Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla kivun arvioimiseksi 7 päivää endodontian hoidon päättymisen jälkeen. Se käyttää numeerista dataa: Ei mitään 0, lievä <20, kohtalainen 20-50 ja vakava >50. |
7 päivää juurihoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä.
Aikaikkuna: 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen.
|
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä.
|
7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aml M moteleb, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2019-03-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile