Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen työskentelypituuden hallinnan vaikutus Leikkauksen jälkeiseen kipuun

sunnuntai 31. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Samanaikaisen työskentelypituuden säätelyn juurikanavavalmistelun aikana vs. elektroninen apeksipaikannin vaikutus leikkauksen jälkeiseen hampaiden kipuun, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida samanaikaisen pituuskontrollin vaikutusta juurikanavavalmistelun aikana leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna erilliseen työpituuden määritykseen ja juurikanavavalmisteluun elektronisella kärkipaikantimella. Juurikanavien valmistelun aikana työskentelypituuden (WL) menetys voi johtaa instrumentointiin preparin ennalta määritellyn apikaalisen rajan yli. Tämä vaikutus johtuu pääasiassa juurikanavan suoristamisesta instrumentoinnin aikana. Jotkut tutkimukset osoittivat, että tällainen yli- ja aliinstrumentointi voi vaikuttaa haitallisesti endodonttisen hoidon lopputulokseen, mutta on edelleen epävarmaa, mikä on juurikanavan valmistelun apikaalisen rajan suotuisin määrä. Lisäksi kaikki endodonttiset instrumentit tuottavat apikaalista likapursua, vaikka valmiste pidettäisiin juurikanavan rajoissa. Näin ollen periapikaaliseen kudokseen päättyvät valmisteet tuottavat suuremman määrän likapursua, joka voi saada aikaan neurogeenisen tulehdusvasteen, joka johtuu parodontaalisen ligamentin ärsytyksestä ja sitä seuraavasta postoperatiivisesta oireellisesta apikaalisesta parodontiittista. Siksi vaikuttaa edulliselta kontrolloida määritettyä WL-arvoa juurikanavavalmistelun aikana, jotta vältetään periapikaaliseen kudokseen päättyvät valmisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurikanavien valmistelun aikana työskentelypituuden (WL) menetys voi johtaa instrumentointiin preparin ennalta määritellyn apikaalisen rajan yli. Tämä vaikutus johtuu pääasiassa juurikanavan suoristamisesta instrumentoinnin aikana. Jotkut tutkimukset osoittivat, että tällainen yli- ja aliinstrumentointi voi vaikuttaa haitallisesti endodonttisen hoidon lopputulokseen. Lisäksi kaikki endodonttiset instrumentit tuottavat apikaalista likapursua, vaikka valmiste pidettäisiin juurikanavan rajoissa. Näin ollen periapikaaliseen kudokseen päättyvät valmisteet tuottavat suuremman määrän likapursua, joka voi johtua parodontaalisen ligamentin ärsytyksestä ja sitä seuraavasta postoperatiivisesta oireellisesta apikaalisesta parodontiittista. Siksi vaikuttaa edulliselta kontrolloida määritettyä WL-arvoa juurikanavavalmistelun aikana, jotta vältetään periapikaaliseen kudokseen päättyvät valmisteet.

Endodonttiset moottorit integroiduilla kärkipaikantimilla tarjoavat ratkaisun kuvattuun ongelmaan, sillä ne on kehitetty juurihoitojen helpottamiseksi ja nopeammaksi. Vääntömomentin ja nopeuden säädön lisäksi näillä laitteilla pyritään jatkuvasti valvomaan ja ohjaamaan apikaalirajaa juurikanavien mekaanisen valmistelun ajan, ja niissä on automaattinen apikaalinen reverse (AAR) -toiminto, joka pysäyttää ja kääntää pyörimisen, kun viilan kärki saavuttaa. valmisteen ennalta määrätty apikaalinen raja.

E-CONNECT S (Eighteeth medical Technology Co., Ltd, Kiina) on sisämoottori, jossa on integroitu apexlocator, joka tuotiin äskettäin markkinoille jatkuvalla WL-mittaustoiminnolla. Se sisältää valinnaisen moduulin pyörivään instrumentointiin, jonka avulla laite voi toimia hidaskäyntisenä käsikappaleena, apex-paikantimena tai molempien yhdistelmänä. Tällä moottorilla on huomiota herättävä ominaisuus, että kun instrumentti saavuttaa ennalta määrätyn työpituuden, moottori pysäyttää instrumentoinnin automaattisesti. Siten voidaan päätellä, että instrumentoinnin automaattinen pysäyttäminen instrumentin saavuttaessa työskentelypituuden vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna työskentelypituuden manuaaliseen säätelyyn käyttämällä tulppia instrumentoinnin aikana (erillinen pituuden määritys ja juurikanavan valmistelu).

Root ZX (J Morita, Tokio, Japani) on kolmannen sukupolven EAL, jossa kalibrointia ei tarvita, ja mikroprosessori analysoi impedanssiosamäärän. Se käyttää useita taajuuksia laskeakseen etäisyyden kanavan päästä. Sijainnin mittaamiseksi kanavassa kolmannen sukupolven yksiköt (mukaan lukien Root ZX EAL) käyttävät edelleen impedanssimittauksia, mutta niissä on vahvempi mikroprosessori ja ne voivat käsitellä matemaattisia osamäärä- ja algoritmilaskelmia, joita tarvitaan tarkkojen lukemien saamiseksi. Sähkökapasitanssin muutos apikaalisessa supistuksessa on perusta Root ZX:n toiminnalle ja sen raportoidulle tarkkuudelle, jopa erilaisten elektrolyyttien läsnä ollessa kanavassa ja erilaisissa kliinisissä olosuhteissa; siksi sitä pidetään yleisimmin käytettynä apex-paikantimena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (20-50) vuotta, oireinen irreversiibeli pulpitis pysyvissä alaleuan esihampaissa.
  • Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan palautustilaisuuksiin ja antavat kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on sydämentahdistin.
  • Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus tai jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana.
  • Keskivaikea tai vaikea marginaalinen parodontiitti (esim. taskukoetin > 3 mm).
  • Nekroottinen pulppa, pulpapolyyppi, hampaiden arka lyömäsoittimelle, ennen leikkausta tunnustelukipu, kliininen eteneminen periapikaaliseen paiseeseen, fisteli.
  • Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen resorptio, kaarevuus, avoimet kärjet, juurikanavan obliteraatio, perforaatio, epätäydellinen juurimuodostus, hampaat, joille on tehty juurihoito, vastaavan hampaan vastahampaan puuttuminen tai röntgenkuvassa näkymättömät kanavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: samanaikainen työpituuden säätö
• Samanaikaisen työpituussäädön käyttö juurikanavan valmistelun aikana käyttämällä E-CONNECT S -endomoottoria integroidulla apeksipaikantimella.
E-CONNECT S (Eighteeth medical Technology Co., Ltd, Kiina) on sisämoottori, jossa on integroitu apexlocator, joka tuotiin äskettäin markkinoille jatkuvalla WL-mittaustoiminnolla. Se sisältää valinnaisen moduulin pyörivään instrumentointiin, jonka avulla laite voi toimia hidaskäyntisenä käsikappaleena, apex-paikantimena tai molempien yhdistelmänä. Tällä moottorilla on huomiota herättävä ominaisuus, että kun instrumentti saavuttaa ennalta määrätyn työpituuden, moottori pysäyttää instrumentoinnin automaattisesti. Siten voidaan päätellä, että instrumentoinnin automaattinen pysäyttäminen instrumentin saavuttaessa työskentelypituuden vähentäisi leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna työskentelypituuden manuaaliseen säätelyyn käyttämällä tulppia instrumentoinnin aikana (erillinen pituuden määritys ja juurikanavan valmistelu).
Active Comparator: Root ZX apex locator.
Työpituuden manuaalinen ohjaus käyttämällä tulppia instrumentoinnin aikana (erillinen pituuden määritys ja juurikanavan valmistelu) Root ZX apex locatorilla.
Työpituuden manuaalinen ohjaus käyttämällä tulppia instrumentoinnin aikana (erillinen pituuden määritys ja juurikanavan valmistelu) Root ZX apex locatorilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu endodontian hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää juurihoidon jälkeen.

Postoperatiivisen kivun intensiteetti mitataan Visual Analogue scale (VAS) -asteikolla kivun arvioimiseksi 7 päivää endodontian hoidon päättymisen jälkeen. Se käyttää numeerista dataa:

Ei mitään 0, lievä <20, kohtalainen 20-50 ja vakava >50.

7 päivää juurihoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä.
Aikaikkuna: 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen.
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä.
7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aml M moteleb, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2019-03-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

3
Tilaa