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Efecto del control simultáneo de la longitud de trabajo Dolor posoperatorio

31 de marzo de 2019 actualizado por: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Efecto del control simultáneo de la longitud de trabajo durante la preparación del conducto radicular frente al localizador apical electrónico sobre el dolor posoperatorio en dientes con pulpitis irreversible sintomática (ensayo clínico aleatorizado)

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del control simultáneo de la longitud durante la preparación del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio en comparación con la determinación de la longitud de trabajo y la preparación del conducto radicular por separado utilizando un localizador apical electrónico. Durante la preparación de los conductos radiculares, la pérdida de longitud de trabajo (WL) puede conducir a una instrumentación más allá del límite apical predefinido de la preparación. Este efecto se atribuye principalmente al enderezamiento del conducto radicular durante la instrumentación. Algunos estudios demostraron que este tipo de instrumentación excesiva o insuficiente puede afectar negativamente el resultado del tratamiento de endodoncia, mientras que sigue siendo incierto cuál es exactamente la extensión más favorable del límite apical de la preparación del conducto radicular. Además, todos los instrumentos de endodoncia producen extrusión apical de residuos, incluso cuando la preparación se mantiene dentro de los límites del conducto radicular. En consecuencia, las preparaciones que terminan en el tejido periapical producirán una mayor cantidad de extrusión de desechos que podría provocar una respuesta inflamatoria neurogénica resultante de una irritación del ligamento periodontal con periodontitis apical sintomática posoperatoria subsiguiente. Por lo tanto, parece favorable controlar el WL determinado durante la preparación del conducto radicular para evitar que las preparaciones terminen en el tejido periapical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la preparación de los conductos radiculares, la pérdida de longitud de trabajo (WL) puede conducir a una instrumentación más allá del límite apical predefinido de la preparación. Este efecto se atribuye principalmente al enderezamiento del conducto radicular durante la instrumentación. Algunos estudios demostraron que este tipo de instrumentación excesiva o insuficiente puede afectar negativamente el resultado del tratamiento de endodoncia. Además, todos los instrumentos de endodoncia producen extrusión apical de residuos, incluso cuando la preparación se mantiene dentro de los límites del conducto radicular. En consecuencia, las preparaciones que terminan en el tejido periapical producirán una mayor cantidad de extrusión de desechos que podría resultar de una irritación del ligamento periodontal con periodontitis apical sintomática posoperatoria subsiguiente. Por lo tanto, parece favorable controlar el WL determinado durante la preparación del conducto radicular para evitar que las preparaciones terminen en el tejido periapical.

Los motores de endodoncia con localizadores de ápices integrados ofrecen una solución al problema descrito ya que han sido desarrollados con la intención de hacer más fácil y rápido el tratamiento de conductos. Además del control de torque y velocidad, estos dispositivos también tienen como objetivo monitorear y controlar continuamente el límite apical durante toda la preparación mecánica de los conductos radiculares y tienen una función de reversa apical automática (AAR) que detiene e invierte la rotación cuando la punta de la lima alcanza el límite apical predeterminado de la preparación.

E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, china) es un endomotor con localizador de ápice integrado recientemente introducido en el mercado con función de medición continua de WL. Contiene un módulo opcional para instrumentación rotatoria, lo que permite que el dispositivo funcione como una pieza de mano de baja velocidad, un localizador de ápices o una combinación de ambos. Este motor tiene una propiedad llamativa que cuando un instrumento alcanza la longitud de trabajo predeterminada, el motor detiene automáticamente la instrumentación. Por lo tanto, se puede concluir que detener automáticamente la instrumentación cuando el instrumento alcanza la longitud de trabajo disminuiría el dolor posoperatorio en comparación con el control manual de la longitud de trabajo mediante el uso de tapones durante la instrumentación (determinación de la longitud por separado y preparación del conducto radicular).

El Root ZX (J Morita, Tokio, Japón) es un EAL de tercera generación que no requiere calibración y un microprocesador analiza el cociente de impedancia. Utiliza múltiples frecuencias para calcular la distancia desde el final del canal. Para medir la ubicación dentro del canal, las unidades de tercera generación (incluyendo Root ZX EAL) todavía usan mediciones de impedancia pero tienen microprocesadores más potentes y pueden procesar el cociente matemático y los cálculos de algoritmos necesarios para obtener lecturas precisas. El cambio en la capacitancia eléctrica en la constricción apical es la base para el funcionamiento del Root ZX y su precisión reportada, incluso en presencia de diferentes electrolitos en el canal y bajo diferentes condiciones clínicas; por eso se considera el localizador apical más utilizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre (20-50) años con pulpitis irreversible sintomática en premolares mandibulares permanentes.
  • Pacientes sistémicamente sanos (ASA I o II).
  • Pacientes que aceptan asistir a las citas de revisión y dan su consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y pacientes con marcapasos.
  • Pacientes con bruxismo o apretamiento o que hayan tomado analgésicos en las últimas 24 horas.
  • Periodontitis marginal moderada o grave (es decir, sondaje de bolsa >3 mm).
  • Pulpa necrótica, pólipo pulpar, diente sensible a la percusión, dolor a la palpación preoperatoria, progresión clínica a absceso periapical, fístula.
  • Dientes con reabsorción interna o externa, curvaturas, ápices abiertos, obliteración de conductos radiculares, perforación, formación radicular incompleta, dientes previamente endodonciados, ausencia de diente opuesto al diente relacionado o conductos radiográficamente invisibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: control simultáneo de la longitud de trabajo
• Control simultáneo de la longitud de trabajo durante la preparación del conducto radicular mediante el endomotor E-CONNECT S con localizador apical integrado.
E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, china) es un endomotor con localizador de ápice integrado recientemente introducido en el mercado con función de medición continua de WL. Contiene un módulo opcional para instrumentación rotatoria, lo que permite que el dispositivo funcione como una pieza de mano de baja velocidad, un localizador apical o una combinación de ambos. Este motor tiene una propiedad llamativa que cuando un instrumento alcanza la longitud de trabajo predeterminada, el motor detiene automáticamente la instrumentación. Por lo tanto, se puede concluir que detener automáticamente la instrumentación cuando el instrumento alcanza la longitud de trabajo disminuiría el dolor posoperatorio en comparación con el control manual de la longitud de trabajo mediante el uso de tapones durante la instrumentación (determinación de la longitud por separado y preparación del conducto radicular).
Comparador activo: Localizador de ápices Root ZX.
Uso del control manual de la longitud de trabajo mediante el uso de topes durante la instrumentación (determinación de la longitud por separado y preparación del conducto radicular) utilizando el localizador de ápices Root ZX.
Uso del control manual de la longitud de trabajo mediante el uso de topes durante la instrumentación (determinación de la longitud por separado y preparación del conducto radicular) utilizando el localizador de ápices Root ZX.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio después del tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento de conducto.

La intensidad del dolor postoperatorio se medirá mediante la escala analógica visual (VAS) para la evaluación del dolor 7 días después del final del tratamiento de endodoncia. Utiliza datos numéricos:

Ninguno 0, Leve <20, Moderado 20-50 y Severo >50.

7 días después del tratamiento de conducto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pastillas analgésicas que toma el paciente tras el tratamiento de endodoncia.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después del tratamiento de endodoncia.
Número de pastillas analgésicas que toma el paciente tras el tratamiento de endodoncia.
Hasta 7 días después del tratamiento de endodoncia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aml M moteleb, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2019-03-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles

Marco de tiempo para compartir IPD

los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo. Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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