- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03899129
Efecto del control simultáneo de la longitud de trabajo Dolor posoperatorio
Efecto del control simultáneo de la longitud de trabajo durante la preparación del conducto radicular frente al localizador apical electrónico sobre el dolor posoperatorio en dientes con pulpitis irreversible sintomática (ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la preparación de los conductos radiculares, la pérdida de longitud de trabajo (WL) puede conducir a una instrumentación más allá del límite apical predefinido de la preparación. Este efecto se atribuye principalmente al enderezamiento del conducto radicular durante la instrumentación. Algunos estudios demostraron que este tipo de instrumentación excesiva o insuficiente puede afectar negativamente el resultado del tratamiento de endodoncia. Además, todos los instrumentos de endodoncia producen extrusión apical de residuos, incluso cuando la preparación se mantiene dentro de los límites del conducto radicular. En consecuencia, las preparaciones que terminan en el tejido periapical producirán una mayor cantidad de extrusión de desechos que podría resultar de una irritación del ligamento periodontal con periodontitis apical sintomática posoperatoria subsiguiente. Por lo tanto, parece favorable controlar el WL determinado durante la preparación del conducto radicular para evitar que las preparaciones terminen en el tejido periapical.
Los motores de endodoncia con localizadores de ápices integrados ofrecen una solución al problema descrito ya que han sido desarrollados con la intención de hacer más fácil y rápido el tratamiento de conductos. Además del control de torque y velocidad, estos dispositivos también tienen como objetivo monitorear y controlar continuamente el límite apical durante toda la preparación mecánica de los conductos radiculares y tienen una función de reversa apical automática (AAR) que detiene e invierte la rotación cuando la punta de la lima alcanza el límite apical predeterminado de la preparación.
E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, china) es un endomotor con localizador de ápice integrado recientemente introducido en el mercado con función de medición continua de WL. Contiene un módulo opcional para instrumentación rotatoria, lo que permite que el dispositivo funcione como una pieza de mano de baja velocidad, un localizador de ápices o una combinación de ambos. Este motor tiene una propiedad llamativa que cuando un instrumento alcanza la longitud de trabajo predeterminada, el motor detiene automáticamente la instrumentación. Por lo tanto, se puede concluir que detener automáticamente la instrumentación cuando el instrumento alcanza la longitud de trabajo disminuiría el dolor posoperatorio en comparación con el control manual de la longitud de trabajo mediante el uso de tapones durante la instrumentación (determinación de la longitud por separado y preparación del conducto radicular).
El Root ZX (J Morita, Tokio, Japón) es un EAL de tercera generación que no requiere calibración y un microprocesador analiza el cociente de impedancia. Utiliza múltiples frecuencias para calcular la distancia desde el final del canal. Para medir la ubicación dentro del canal, las unidades de tercera generación (incluyendo Root ZX EAL) todavía usan mediciones de impedancia pero tienen microprocesadores más potentes y pueden procesar el cociente matemático y los cálculos de algoritmos necesarios para obtener lecturas precisas. El cambio en la capacitancia eléctrica en la constricción apical es la base para el funcionamiento del Root ZX y su precisión reportada, incluso en presencia de diferentes electrolitos en el canal y bajo diferentes condiciones clínicas; por eso se considera el localizador apical más utilizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre (20-50) años con pulpitis irreversible sintomática en premolares mandibulares permanentes.
- Pacientes sistémicamente sanos (ASA I o II).
- Pacientes que aceptan asistir a las citas de revisión y dan su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y pacientes con marcapasos.
- Pacientes con bruxismo o apretamiento o que hayan tomado analgésicos en las últimas 24 horas.
- Periodontitis marginal moderada o grave (es decir, sondaje de bolsa >3 mm).
- Pulpa necrótica, pólipo pulpar, diente sensible a la percusión, dolor a la palpación preoperatoria, progresión clínica a absceso periapical, fístula.
- Dientes con reabsorción interna o externa, curvaturas, ápices abiertos, obliteración de conductos radiculares, perforación, formación radicular incompleta, dientes previamente endodonciados, ausencia de diente opuesto al diente relacionado o conductos radiográficamente invisibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: control simultáneo de la longitud de trabajo
• Control simultáneo de la longitud de trabajo durante la preparación del conducto radicular mediante el endomotor E-CONNECT S con localizador apical integrado.
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E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, china) es un endomotor con localizador de ápice integrado recientemente introducido en el mercado con función de medición continua de WL.
Contiene un módulo opcional para instrumentación rotatoria, lo que permite que el dispositivo funcione como una pieza de mano de baja velocidad, un localizador apical o una combinación de ambos.
Este motor tiene una propiedad llamativa que cuando un instrumento alcanza la longitud de trabajo predeterminada, el motor detiene automáticamente la instrumentación.
Por lo tanto, se puede concluir que detener automáticamente la instrumentación cuando el instrumento alcanza la longitud de trabajo disminuiría el dolor posoperatorio en comparación con el control manual de la longitud de trabajo mediante el uso de tapones durante la instrumentación (determinación de la longitud por separado y preparación del conducto radicular).
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Comparador activo: Localizador de ápices Root ZX.
Uso del control manual de la longitud de trabajo mediante el uso de topes durante la instrumentación (determinación de la longitud por separado y preparación del conducto radicular) utilizando el localizador de ápices Root ZX.
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Uso del control manual de la longitud de trabajo mediante el uso de topes durante la instrumentación (determinación de la longitud por separado y preparación del conducto radicular) utilizando el localizador de ápices Root ZX.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio después del tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento de conducto.
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La intensidad del dolor postoperatorio se medirá mediante la escala analógica visual (VAS) para la evaluación del dolor 7 días después del final del tratamiento de endodoncia. Utiliza datos numéricos: Ninguno 0, Leve <20, Moderado 20-50 y Severo >50. |
7 días después del tratamiento de conducto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pastillas analgésicas que toma el paciente tras el tratamiento de endodoncia.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después del tratamiento de endodoncia.
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Número de pastillas analgésicas que toma el paciente tras el tratamiento de endodoncia.
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Hasta 7 días después del tratamiento de endodoncia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aml M moteleb, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2019-03-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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