Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyidejű munkahossz-szabályozás hatása a műtét utáni fájdalomra

2019. március 31. frissítette: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Az egyidejű munkahossz-szabályozás hatása a gyökércsatorna előkészítése során az elektronikus csúcskeresővel szemben a posztoperatív fogfájdalmakra szimptómás irreverzibilis pulpitis esetén (randomizált klinikai vizsgálat)

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a gyökércsatorna előkészítés során végzett egyidejű hosszszabályozás hatását a posztoperatív fájdalomra, összehasonlítva a külön munkahossz-meghatározással és a gyökércsatorna-preparációval, elektronikus csúcslokátor segítségével. A gyökérkezelés során a munkahossz (WL) elvesztése a preparáció előre meghatározott apikális határán túlmutató műszerezéshez vezethet. Ez a hatás főként a műszerezés során a gyökércsatorna kiegyenesedésének tulajdonítható. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy ez a fajta túlműszerezettség, valamint műszerezettség hátrányosan befolyásolhatja az endodonciai kezelés kimenetelét, ugyanakkor bizonytalan, hogy pontosan mi a legkedvezőbb mértéke a gyökérkezelés apikális határának. Ezen túlmenően minden endodonciai műszer a törmelék apikális extrudálását eredményezi, még akkor is, ha a készítményt a gyökércsatorna határain belül tartják. Következésképpen a periapikális szövetben végződő készítmények nagyobb mennyiségű törmelék-extrudálást produkálnak, ami neurogén gyulladásos választ válthat ki, amely a periodontális ínszalag irritációjából ered, és ezt követően posztoperatív tünetekkel járó apikális parodontitis. Ezért előnyösnek tűnik a meghatározott WL szabályozása a gyökérkezelés során, hogy elkerüljük a periapikális szövetben végződő preparátumokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyökérkezelés során a munkahossz (WL) elvesztése a preparáció előre meghatározott apikális határán túlmutató műszerezéshez vezethet. Ez a hatás főként a műszerezés során a gyökércsatorna kiegyenesedésének tulajdonítható. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy ez a fajta túlműszerezettség, valamint a műszerezettség hiánya hátrányosan befolyásolhatja az endodonciai kezelés kimenetelét. Ezen túlmenően minden endodonciai műszer a törmelék apikális extrudálását eredményezi, még akkor is, ha a készítményt a gyökércsatorna határain belül tartják. Következésképpen a periapikális szövetben végződő készítmények nagyobb mennyiségű törmelék-extrudálást eredményeznek, ami a periodontális ínszalag irritációjából és az ezt követő posztoperatív, tüneti apikális parodontitiszből eredhet. Ezért előnyösnek tűnik a meghatározott WL szabályozása a gyökérkezelés során, hogy elkerüljük a periapikális szövetben végződő preparátumokat.

A leírt problémára megoldást kínálnak az integrált csúcslokátorral ellátott endodontiás motorok, melyeket azzal a céllal fejlesztettek ki, hogy a gyökérkezelést könnyebbé és gyorsabbá tegyék. A nyomaték- és fordulatszám-szabályozáson kívül ezeknek az eszközöknek az a célja, hogy folyamatosan figyeljék és szabályozzák az apikális határt a gyökércsatornák mechanikus előkészítésén keresztül, és rendelkeznek egy automatikus apikális reverse (AAR) funkcióval, amely leállítja és megfordítja a forgást, amikor a reszelő csúcsa eléri. a készítmény előre meghatározott apikális határa.

Az E-CONNECT S (Eighteeth medical Technology Co., Ltd., Kína) a piacon újonnan bevezetett, integrált csúcslokátorral ellátott endomotor, folyamatos WL mérési funkcióval. Tartalmaz egy opcionális modult a forgóműszerezéshez, amely lehetővé teszi, hogy az eszköz alacsony sebességű kézidarabként, csúcspont-lokátorként vagy a kettő kombinációjaként működjön. Ennek a motornak van egy figyelemfelkeltő tulajdonsága, hogy amikor egy műszer eléri az előre meghatározott munkahosszt, a motor automatikusan leállítja a műszert. Ebből az a következtetés vonható le, hogy a műszerezés automatikus leállítása, amikor a műszer eléri a munkahosszt, csökkentené a posztoperatív fájdalmat, összehasonlítva a műszerezés során dugókkal (külön hossz-meghatározás és gyökércsatorna-előkészítés) a munkahossz kézi szabályozásával.

A Root ZX (J Morita, Tokió, Japán) egy harmadik generációs EAL, ahol nincs szükség kalibrálásra, és egy mikroprocesszor elemzi az impedancia hányadosát. Több frekvenciát használ a csatorna végétől való távolság kiszámításához. A csatornán belüli elhelyezkedés mérésére a harmadik generációs egységek (beleértve a Root ZX EAL-t is) továbbra is impedanciaméréseket használnak, de erősebb mikroprocesszorokkal rendelkeznek, és képesek feldolgozni a pontos leolvasáshoz szükséges matematikai hányadosokat és algoritmusszámításokat. Az elektromos kapacitás változása az apikális szűkületnél a Root ZX működésének és jelentett pontosságának alapja, még a csatornában különböző elektrolitok jelenlétében és különböző klinikai körülmények között is; ezért tartják a leggyakrabban használt csúcskeresőnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor (20-50) év közötti, tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis maradandó mandibularis premoláris fogakban.
  • Szisztémásan egészséges betegek (ASA I vagy II).
  • Azok a betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek a visszahívási időpontokon, és írásos beleegyezést adnak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők és pacemakerrel rendelkező betegek.
  • Bruxizmusban vagy összeszorításban szenvedő, vagy fájdalomcsillapítót szedő betegek az elmúlt 24 órában.
  • Mérsékelt vagy súlyos marginális parodontitis (pl. zsebszondázás >3 mm).
  • Nekrotikus pulpa, pulpapolip, ütőhangos fogérzékenység, preoperatív tapintásos fájdalom, klinikai progresszió periapicalis tályogba, fisztula.
  • Belső vagy külső felszívódású fogak, görbületek, nyitott csúcsok, gyökércsatorna-elzáródás, perforáció, hiányos gyökérképződmény, korábban gyökérkezelésen átesett fogak, a kapcsolódó foggal ellentétes fog hiánya vagy radiográfiailag láthatatlan csatornák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyidejű munkahossz-szabályozás
• Egyidejű munkahossz-szabályozás alkalmazása a gyökércsatorna előkészítés során az E-CONNECT S endomotorral integrált apex lokátorral.
Az E-CONNECT S (Eighteeth medical Technology Co., Ltd., Kína) a piacon újonnan bevezetett, integrált csúcslokátorral ellátott endomotor, folyamatos WL mérési funkcióval. Tartalmaz egy opcionális modult a forgóműszerezéshez, amely lehetővé teszi, hogy az eszköz kis sebességű kézidarabként, csúcspont-lokátorként vagy a kettő kombinációjaként működjön. Ennek a motornak van egy figyelemfelkeltő tulajdonsága, hogy amikor egy műszer eléri az előre meghatározott munkahosszt, a motor automatikusan leállítja a műszert. Ebből az a következtetés vonható le, hogy a műszerezés automatikus leállítása, amikor a műszer eléri a munkahosszt, csökkentené a posztoperatív fájdalmat, összehasonlítva a műszerezés során dugókkal (külön hossz-meghatározás és gyökércsatorna-előkészítés) a munkahossz kézi szabályozásával.
Aktív összehasonlító: Root ZX csúcspontkereső.
A munkahossz kézi szabályozása dugókkal a műszerezés során (külön hosszmeghatározás és gyökércsatorna előkészítés) Root ZX csúcspontkeresővel.
A munkahossz kézi szabályozása dugókkal a műszerezés során (külön hosszmeghatározás és gyökércsatorna előkészítés) Root ZX csúcspontkeresővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom endodonciai kezelés után
Időkeret: 7 nappal a gyökérkezelés után.

A posztoperatív fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik a fájdalom értékeléséhez 7 nappal az endodonciai kezelés befejezése után. Számszerű adatokat használ:

Egyik sem 0, enyhe <20, közepes 20-50 és súlyos >50.

7 nappal a gyökérkezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endodonciai kezelést követően a páciens által bevett fájdalomcsillapító tabletták száma.
Időkeret: Az endodonciai kezelés után 7 napig.
Az endodonciai kezelést követően a páciens által bevett fájdalomcsillapító tabletták száma.
Az endodonciai kezelés után 7 napig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aml M moteleb, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2019-03-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

az adatok a vizsgálat befejezésétől számított 6 hónapon belül állnak majd rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független vizsgálóbizottság vizsgálja felül. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel