Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af samtidig arbejdslængdekontrol Postoperativ smerte

31. marts 2019 opdateret af: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Effekt af samtidig kontrol af arbejdslængde under rodbehandlingsforberedelse versus elektronisk apex-locator på postoperative smerter i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis (et randomiseret klinisk forsøg)

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​samtidig længdekontrol under rodbehandlingsforberedelse på postoperativ smerte sammenlignet med separat arbejdslængdebestemmelse og rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af elektronisk apex locator. Under forberedelse af rodkanaler kan tab af arbejdslængde (WL) føre til instrumentering ud over præparatets foruddefinerede apikale grænse. Denne effekt tilskrives hovedsageligt udretning af rodkanalen under instrumentering. Nogle undersøgelser viste, at denne form for overinstrumentering såvel som underinstrumentering kan påvirke resultatet af den endodontiske behandling negativt, mens det fortsat er usikkert, hvad der præcist er den mest gunstige udstrækning af den apikale grænse for rodkanalpræparation. Desuden producerer alle endodontiske instrumenter apikal ekstrudering af affald, selv når præparatet holdes inden for rodkanalens rammer. Som følge heraf vil præparater, der ender i det periapikale væv, producere en større mængde af snavsekstrudering, som kunne fremkalde en neurogen inflammatorisk respons, der er et resultat af en irritation af det periodontale ligament med efterfølgende postoperativ symptomatisk apikal parodontitis. Derfor forekommer det gunstigt at kontrollere den bestemte WL under rodbehandlingsforberedelse for at undgå, at præparater ender i det periapikale væv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Under forberedelse af rodkanaler kan tab af arbejdslængde (WL) føre til instrumentering ud over præparatets foruddefinerede apikale grænse. Denne effekt tilskrives hovedsageligt udretning af rodkanalen under instrumentering. Nogle undersøgelser viste, at denne form for overinstrumentering såvel som underinstrumentering kan påvirke resultatet af den endodontiske behandling negativt. Desuden producerer alle endodontiske instrumenter apikal ekstrudering af affald, selv når præparatet holdes inden for rodkanalens rammer. Som følge heraf vil præparater, der ender i det periapikale væv, producere en større mængde af snavsekstrudering, som kan skyldes en irritation af det parodontale ligament med efterfølgende postoperativ symptomatisk apikal parodontitis. Derfor forekommer det gunstigt at kontrollere den bestemte WL under rodbehandlingsforberedelse for at undgå, at præparater ender i det periapikale væv.

Endodontiske motorer med integrerede apex locatorer tilbyder en løsning på det beskrevne problem, da de er udviklet med det formål at gøre rodbehandling lettere og hurtigere. Udover drejningsmoment- og hastighedskontrol sigter disse enheder også på kontinuerligt at overvåge og kontrollere den apikale grænse hele vejen gennem den mekaniske forberedelse af rodkanalerne og har en automatisk apikal reversering (AAR) funktion, der stopper og vender rotationen, når filspidsen når præparatets forudbestemte apikale grænse.

E-CONNECT S (Eighteeth Medical Technology Co., Ltd, Kina) er en endomotor med integreret apex-locator, der for nylig er introduceret på markedet med kontinuerlig WL-målefunktion. Den indeholder et valgfrit modul til roterende instrumentering, hvilket gør det muligt for enheden at fungere som et håndstykke med lav hastighed, apex-locator eller en kombination af begge. Denne motor har en opmærksomhedsfangende egenskab, at når et instrument når den forudbestemte arbejdslængde, stopper motoren automatisk instrumenteringen. Det kan således konkluderes, at automatisk stop af instrumentering, når instrumentet når arbejdslængden, vil mindske postoperativ smerte sammenlignet med manuel styring af arbejdslængden ved at bruge propper under instrumentering (separat længdebestemmelse og rodkanalforberedelse).

Root ZX (J Morita, Tokyo, Japan) er en tredje generation af EAL, hvor ingen kalibrering er nødvendig, og en mikroprocessor analyserer impedanskvotienten. Den bruger flere frekvenser til at beregne afstanden fra enden af ​​kanalen. For at måle placering i kanalen bruger tredjegenerationsenheder (inklusive Root ZX EAL) stadig impedansmålinger, men har stærkere mikroprocessorer og kan behandle de matematiske kvotient- og algoritmeberegninger, der kræves for at opnå nøjagtige aflæsninger. Ændringen i elektrisk kapacitans ved den apikale indsnævring er grundlaget for driften af ​​Root ZX og dens rapporterede nøjagtighed, selv ved tilstedeværelse af forskellige elektrolytter i kanalen og under forskellige kliniske forhold; det er derfor, det betragtes som den mest almindeligt anvendte apex locator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem (20-50) år med symptomatisk irreversibel pulpitis i permanente mandibular præmolar tænder.
  • Systemisk sunde patienter (ASA I eller II).
  • Patienter, der accepterer at møde op til tilbagekaldelsesaftaler og giver skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og patienter med pacemakere.
  • Patienter med bruxisme eller knugende eller har taget analgetika i løbet af de sidste 24 timer.
  • Moderat eller svær marginal parodontitis (dvs. lommesondering >3 mm).
  • Nekrotisk pulpa, pulpapolyp, tandøm ved percussion, præoperativ palpationssmerter, klinisk progression til periapikal byld, fistel.
  • Tænder med intern eller ekstern resorption, krumninger, åbne spidser, udslettelse af rodkanalen, perforering, ufuldstændig roddannelse, tænder, der tidligere har gennemgået rodbehandling, fravær af modstående tand til den relaterede tand eller radiografisk usynlige kanaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: samtidig arbejdslængdekontrol
• Brug af samtidig arbejdslængdekontrol under rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af E-CONNECT S endomotor med integreret apex locator.
E-CONNECT S (Eighteeth Medical Technology Co., Ltd, Kina) er en endomotor med integreret apex-locator, der for nylig er introduceret på markedet med kontinuerlig WL-målefunktion. Den indeholder et valgfrit modul til roterende instrumentering, hvilket gør det muligt for enheden at fungere som et lavhastigheds-håndstykke, apex-locator eller en kombination af begge. Denne motor har en opmærksomhedsfangende egenskab, at når et instrument når den forudbestemte arbejdslængde, stopper motoren automatisk instrumenteringen. Det kan således konkluderes, at automatisk stop af instrumentering, når instrumentet når arbejdslængden, vil mindske postoperativ smerte sammenlignet med manuel styring af arbejdslængden ved at bruge propper under instrumentering (separat længdebestemmelse og rodkanalforberedelse).
Aktiv komparator: Root ZX apex locator.
Brug af manuel kontrol af arbejdslængden ved at bruge stoppere under instrumentering (separat længdebestemmelse og rodbehandlingsforberedelse) ved hjælp af Root ZX apex locator.
Brug af manuel kontrol af arbejdslængden ved at bruge stoppere under instrumentering (separat længdebestemmelse og rodbehandlingsforberedelse) ved hjælp af Root ZX apex locator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter efter endodontisk behandling
Tidsramme: 7 dage efter rodbehandling.

Intensiteten af ​​postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue scale (VAS) til smertevurdering 7 dage efter endt endodontisk behandling. Den bruger numeriske data:

Ingen 0, Mild <20, Moderat 20-50 og Svær >50.

7 dage efter rodbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling.
Tidsramme: Indtil 7 dage efter endodontisk behandling.
Antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling.
Indtil 7 dage efter endodontisk behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aml M moteleb, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2019-03-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgængelige inden for 6 måneder fra studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt kontrolpanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

3
Abonner