Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnej kontroli długości roboczej na ból pooperacyjny

31 marca 2019 zaktualizowane przez: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Wpływ jednoczesnej kontroli długości roboczej podczas opracowywania kanałów korzeniowych w porównaniu z elektronicznym lokalizatorem wierzchołka zęba na ból pooperacyjny zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi (randomizowane badanie kliniczne)

Celem pracy była ocena wpływu jednoczesnej kontroli długości podczas opracowywania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny w porównaniu z oddzielnym określaniem długości roboczej i opracowywaniem kanałów korzeniowych za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka. Podczas opracowywania kanałów korzeniowych utrata długości roboczej (WL) może prowadzić do oprzyrządowania poza z góry określoną granicę preparacji wierzchołkowej. Efekt ten przypisuje się głównie wyprostowaniu kanału korzeniowego podczas oprzyrządowania. Niektóre badania wykazały, że tego rodzaju nad- lub niedoinstrumentowanie może niekorzystnie wpływać na wynik leczenia endodontycznego, podczas gdy nie jest pewne, jaki dokładnie jest najkorzystniejszy zakres wierzchołkowej granicy opracowywania kanałów korzeniowych. Co więcej, wszystkie instrumenty endodontyczne powodują wierzchołkowe wyciskanie resztek, nawet jeśli preparacja jest utrzymywana w obrębie kanału korzeniowego. W konsekwencji preparaty kończące się w tkance okołowierzchołkowej będą wytwarzać większą ilość wyciskanych szczątków, które mogą wywołać neurogenną odpowiedź zapalną wynikającą z podrażnienia więzadła ozębnej z następczym pooperacyjnym objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Dlatego korzystne wydaje się kontrolowanie wyznaczonego WL podczas opracowywania kanałów korzeniowych, aby uniknąć preparatów kończących się na tkance okołowierzchołkowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas opracowywania kanałów korzeniowych utrata długości roboczej (WL) może prowadzić do oprzyrządowania poza z góry określoną granicę preparacji wierzchołkowej. Efekt ten przypisuje się głównie wyprostowaniu kanału korzeniowego podczas oprzyrządowania. Niektóre badania wykazały, że tego rodzaju nad- lub niedoinstrumentowanie może niekorzystnie wpływać na wynik leczenia endodontycznego. Co więcej, wszystkie instrumenty endodontyczne powodują wierzchołkowe wyciskanie resztek, nawet jeśli preparacja jest utrzymywana w obrębie kanału korzeniowego. W konsekwencji preparaty kończące się w tkance okołowierzchołkowej będą wytwarzać większą ilość wypchniętych resztek, które mogą wynikać z podrażnienia więzadła ozębnej z późniejszym pooperacyjnym objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Dlatego korzystne wydaje się kontrolowanie wyznaczonego WL podczas opracowywania kanałów korzeniowych, aby uniknąć preparatów kończących się na tkance okołowierzchołkowej.

Silniki endodontyczne ze zintegrowanymi lokalizatorami wierzchołka oferują rozwiązanie opisanego problemu, ponieważ zostały opracowane z myślą o ułatwieniu i przyspieszeniu leczenia kanałowego. Oprócz kontroli momentu obrotowego i prędkości, urządzenia te mają również na celu ciągłe monitorowanie i kontrolowanie granicy wierzchołkowej przez cały czas mechanicznego opracowywania kanałów korzeniowych i posiadają funkcję automatycznego odwracania wierzchołkowego (AAR), która zatrzymuje i odwraca rotację, gdy końcówka pilnika osiągnie z góry ustalona granica wierzchołkowa preparatu.

E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, Chiny) to niedawno wprowadzony na rynek endomotor ze zintegrowanym lokalizatorem wierzchołka z funkcją ciągłego pomiaru WL. Zawiera opcjonalny moduł do oprzyrządowania obrotowego, dzięki czemu urządzenie może działać jako rękojeść wolnoobrotowa, lokalizator wierzchołka lub kombinacja obu. Ten silnik ma przyciągającą uwagę właściwość, która polega na tym, że gdy instrument osiągnie z góry określoną długość roboczą, silnik automatycznie zatrzymuje oprzyrządowanie. Można zatem wnioskować, że automatyczne zatrzymanie oprzyrządowania po osiągnięciu przez instrument długości roboczej zmniejszyłoby ból pooperacyjny w porównaniu z ręcznym kontrolowaniem długości roboczej za pomocą stoperów podczas oprzyrządowania (oddzielne określanie długości i opracowywanie kanałów korzeniowych).

Root ZX (J Morita, Tokio, Japonia) to EAL trzeciej generacji, w którym nie jest wymagana kalibracja, a mikroprocesor analizuje iloraz impedancji. Wykorzystuje wiele częstotliwości do obliczenia odległości od końca kanału. Aby zmierzyć lokalizację w kanale, urządzenia trzeciej generacji (w tym Root ZX EAL) nadal wykorzystują pomiary impedancji, ale mają mocniejsze mikroprocesory i mogą przetwarzać matematyczne iloraz i obliczenia algorytmów wymagane do uzyskania dokładnych odczytów. Zmiana pojemności elektrycznej w zwężeniu wierzchołkowym jest podstawą działania Root ZX i jego dokładności, nawet w obecności różnych elektrolitów w kanale iw różnych warunkach klinicznych; dlatego jest uważany za najczęściej używany lokalizator wierzchołka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (20-50) lat z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w stałych zębach przedtrzonowych żuchwy.
  • Chorzy systemowo zdrowi (ASA I lub II).
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w wizytach przypominających i przedstawią pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i pacjenci z rozrusznikami serca.
  • Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem lub przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Umiarkowane lub ciężkie zapalenie przyzębia brzeżnego (tj. sondowanie kieszeni >3 mm).
  • Martwicza miazga, polip miazgi, ból zęba przy opukiwaniu, przedoperacyjny ból palpacyjny, kliniczna progresja do ropnia okołowierzchołkowego, przetoka.
  • Zęby z resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną, skrzywieniem, otwartym wierzchołkiem, obliteracją kanału korzeniowego, perforacją, niepełnym uformowaniem korzenia, zębami wcześniej leczonymi kanałowo, brakiem zęba przeciwstawnego do zęba powiązanego lub kanałami niewidocznymi na zdjęciu rentgenowskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jednoczesna regulacja długości roboczej
• Jednoczesne sterowanie długością roboczą podczas opracowywania kanałów korzeniowych za pomocą endomotoru E-CONNECT S ze zintegrowanym lokalizatorem wierzchołka.
E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, Chiny) to niedawno wprowadzony na rynek endomotor ze zintegrowanym lokalizatorem wierzchołka z funkcją ciągłego pomiaru WL. Zawiera opcjonalny moduł do oprzyrządowania obrotowego, dzięki czemu urządzenie może działać jako prostnica o niskiej prędkości, lokalizator wierzchołka lub kombinacja obu. Ten silnik ma przyciągającą uwagę właściwość, która polega na tym, że gdy instrument osiągnie z góry określoną długość roboczą, silnik automatycznie zatrzymuje oprzyrządowanie. Można zatem wnioskować, że automatyczne zatrzymanie oprzyrządowania po osiągnięciu przez instrument długości roboczej zmniejszyłoby ból pooperacyjny w porównaniu z ręcznym kontrolowaniem długości roboczej za pomocą stoperów podczas oprzyrządowania (oddzielne określanie długości i opracowywanie kanałów korzeniowych).
Aktywny komparator: Lokalizator wierzchołka korzenia ZX.
Ręczne sterowanie długością roboczą za pomocą stoperów podczas oprzyrządowania (oddzielne wyznaczanie długości i opracowanie kanału korzeniowego) przy użyciu lokalizatora wierzchołkowego Root ZX.
Ręczne sterowanie długością roboczą za pomocą stoperów podczas oprzyrządowania (oddzielne wyznaczanie długości i opracowanie kanału korzeniowego) przy użyciu lokalizatora wierzchołkowego Root ZX.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu kanałowym.

Natężenie bólu pooperacyjnego będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu 7 dni po zakończeniu leczenia endodontycznego. Wykorzystuje dane liczbowe:

Brak 0, Łagodne <20, Umiarkowane 20-50 i Ciężkie >50.

7 dni po leczeniu kanałowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym.
Ramy czasowe: Do 7 dni po leczeniu endodontycznym.
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym.
Do 7 dni po leczeniu endodontycznym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aml M moteleb, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2019-03-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Subskrybuj