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Effetto del controllo simultaneo della lunghezza di lavoro Dolore postoperatorio

31 marzo 2019 aggiornato da: Aml mohammed Abdel moteleb, Cairo University

Effetto del controllo simultaneo della lunghezza di lavoro durante la preparazione del canale radicolare rispetto al localizzatore apicale elettronico sul dolore postoperatorio nei denti con pulpite irreversibile sintomatica (uno studio clinico randomizzato)

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto del controllo simultaneo della lunghezza durante la preparazione del canale radicolare sul dolore postoperatorio rispetto alla determinazione separata della lunghezza di lavoro e alla preparazione del canale radicolare utilizzando il localizzatore apicale elettronico. Durante la preparazione dei canali radicolari, la perdita della lunghezza di lavoro (WL) può portare alla strumentazione oltre il limite apicale predefinito della preparazione. Questo effetto è principalmente attribuito al raddrizzamento del canale radicolare durante la strumentazione. Alcuni studi hanno dimostrato che questo tipo di sovrastrumentazione così come sottostrumentazione può influenzare negativamente l'esito del trattamento endodontico, mentre rimane incerto quale sia esattamente l'estensione più favorevole del limite apicale della preparazione del canale radicolare. Inoltre, tutti gli strumenti endodontici producono un'estrusione apicale di detriti, anche quando la preparazione è mantenuta entro i confini del canale radicolare. Di conseguenza, le preparazioni che terminano nel tessuto periapicale produrranno una maggiore quantità di estrusione di detriti che potrebbe suscitare una risposta infiammatoria neurogena derivante da un'irritazione del legamento parodontale con successiva parodontite apicale sintomatica postoperatoria. Pertanto, sembra opportuno controllare il WL determinato durante la preparazione del canale radicolare per evitare che le preparazioni finiscano nel tessuto periapicale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la preparazione dei canali radicolari, la perdita della lunghezza di lavoro (WL) può portare alla strumentazione oltre il limite apicale predefinito della preparazione. Questo effetto è principalmente attribuito al raddrizzamento del canale radicolare durante la strumentazione. Alcuni studi hanno dimostrato che questo tipo di strumentazione eccessiva e insufficiente può influire negativamente sull'esito del trattamento endodontico. Inoltre, tutti gli strumenti endodontici producono un'estrusione apicale di detriti, anche quando la preparazione è mantenuta entro i confini del canale radicolare. Di conseguenza, le preparazioni che terminano nel tessuto periapicale produrranno una maggiore quantità di estrusione di detriti che potrebbe derivare da un'irritazione del legamento parodontale con successiva parodontite apicale sintomatica postoperatoria. Pertanto, sembra opportuno controllare il WL determinato durante la preparazione del canale radicolare per evitare che le preparazioni finiscano nel tessuto periapicale.

I motori endodontici con localizzatore apicale integrato offrono una soluzione al problema descritto in quanto sono stati sviluppati con l'intento di rendere più facile e veloce il trattamento del canale radicolare. Oltre al controllo della coppia e della velocità, questi dispositivi mirano anche a monitorare e controllare continuamente il limite apicale durante tutta la preparazione meccanica dei canali radicolari e dispongono di una funzione di inversione apicale automatica (AAR) che arresta e inverte la rotazione quando la punta della lima raggiunge il limite apicale prestabilito della preparazione.

E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, cina) è un endomotore con localizzatore apicale integrato recentemente introdotto sul mercato con funzione di misurazione WL continua. Contiene un modulo opzionale per la strumentazione rotante, che consente al dispositivo di funzionare come manipolo a bassa velocità, localizzatore apicale o una combinazione di entrambi. Questo motore ha una proprietà che attira l'attenzione che quando uno strumento raggiunge la lunghezza di lavoro predeterminata, il motore arresta automaticamente la strumentazione. Pertanto, si può concludere che l'arresto automatico della strumentazione quando lo strumento raggiunge la lunghezza di lavoro ridurrebbe il dolore postoperatorio rispetto al controllo manuale della lunghezza di lavoro utilizzando i tappi durante la strumentazione (determinazione separata della lunghezza e preparazione del canale radicolare).

Il Root ZX (J Morita, Tokyo, Giappone) è un EAL di terza generazione in cui non è necessaria alcuna calibrazione e un microprocessore analizza il quoziente di impedenza. Utilizza più frequenze per calcolare la distanza dall'estremità del canale. Per misurare la posizione all'interno del canale, le unità di terza generazione (incluso Root ZX EAL) utilizzano ancora misurazioni dell'impedenza ma dispongono di microprocessori più potenti e possono elaborare il quoziente matematico e i calcoli dell'algoritmo necessari per ottenere letture accurate. La variazione della capacità elettrica alla costrizione apicale è alla base del funzionamento del Root ZX e della sua accuratezza riportata, anche in presenza di diversi elettroliti nel canale e in diverse condizioni cliniche; ecco perché è considerato il localizzatore apicale più comunemente usato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra (20-50) anni con pulpite irreversibile sintomatica nei denti premolari mandibolari permanenti.
  • Pazienti sistemicamente sani (ASA I o II).
  • Pazienti che accettano di partecipare agli appuntamenti di richiamo e forniscono il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e portatori di pacemaker.
  • Pazienti con bruxismo o serramento o hanno assunto analgesici nelle ultime 24 ore.
  • Parodontite marginale moderata o grave (es. sondaggio della tasca >3 mm).
  • Polpa necrotica, polipo pulpare, dente dolente alla percussione, dolore alla palpazione preoperatoria, progressione clinica in ascesso periapicale, fistola.
  • Denti con riassorbimento interno o esterno, curvature, apici aperti, obliterazione canalare, perforazione, formazione radicolare incompleta, denti precedentemente sottoposti a trattamento canalare, assenza di dente opposto al relativo dente o canali radiograficamente invisibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: controllo simultaneo della lunghezza di lavoro
• Utilizzo del controllo simultaneo della lunghezza di lavoro durante la preparazione del canale radicolare utilizzando il motore endo E-CONNECT S con localizzatore apicale integrato.
E-CONNECT S (Eighteeth medical technology Co., Ltd, cina) è un endomotore con localizzatore apicale integrato recentemente introdotto sul mercato con funzione di misurazione WL continua. Contiene un modulo opzionale per la strumentazione rotante, che consente al dispositivo di funzionare come manipolo a bassa velocità, localizzatore apicale o una combinazione di entrambi. Questo motore ha una proprietà che attira l'attenzione che quando uno strumento raggiunge la lunghezza di lavoro predeterminata, il motore arresta automaticamente la strumentazione. Pertanto, si può concludere che l'arresto automatico della strumentazione quando lo strumento raggiunge la lunghezza di lavoro ridurrebbe il dolore postoperatorio rispetto al controllo manuale della lunghezza di lavoro utilizzando i tappi durante la strumentazione (determinazione separata della lunghezza e preparazione del canale radicolare).
Comparatore attivo: Localizzatore apicale Root ZX.
Utilizzando il controllo manuale della lunghezza di lavoro utilizzando i tappi durante la strumentazione (determinazione separata della lunghezza e preparazione del canale radicolare) utilizzando il localizzatore apicale Root ZX.
Utilizzando il controllo manuale della lunghezza di lavoro utilizzando i tappi durante la strumentazione (determinazione separata della lunghezza e preparazione del canale radicolare) utilizzando il localizzatore apicale Root ZX.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento canalare.

L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore 7 giorni dopo la fine del trattamento endodontico. Utilizza dati numerici:

Nessuno 0, Lieve <20, Moderato 20-50 e Grave >50.

7 giorni dopo il trattamento canalare.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo il trattamento endodontico.
Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico.
Fino a 7 giorni dopo il trattamento endodontico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aml M moteleb, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2019-03-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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