Thérapie par lymphocytes T redirigés par le TCR chez un patient atteint d'un CHC lié au VHB

Critère d'intégration:

1. Expression du profil spécifique de classe I de l'antigène leucocytaire humain (HLA)
2. Carcinome hépatocellulaire (CHC) avec test positif pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg)
3. BCLC stade C
4. Au moins 1 mois après l'intervention chirurgicale ou 2 semaines après TACE (peut inclure un autre type de résection/ablation) Aucune complication postopératoire majeure

5. Critères de laboratoire :

   1. Fonction hépatique : Enfant A, ALT < 200 U/L, AST < 200 U/L, Tbil < 17,1 umol/L
   2. Fonction rénale : clairance de la créatinine ≥ 60 ml/minute
   3. Fonction cardiaque : Aucune anomalie des enzymes cardiaques et de l'ECG
   4. Fonction pulmonaire (poumon) : aucune anomalie sur la radiographie pulmonaire
6. Les sujets sexuellement actifs doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception acceptable
7. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé après que la nature de l'étude a été expliquée et avant toute procédure liée à la recherche

Critère d'exclusion:

1. Sujet présentant une infection aiguë ou un saignement gastrique dans les 30 jours
2. Cirrhose de stade intermédiaire à avancé, c'est-à-dire Score de Child-Pugh ≥ 7
3. Antécédents connus de test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
4. Autres complications hépatiques, y compris maladie hépatique alcoolique, maladie hépatique auto-immune non alcoolique, maladie hépatique d'origine médicamenteuse
5. Affections systémiques graves, telles que maladie mentale, maladie cérébrovasculaire, maladie coronarienne, diabète, épilepsie
6. Femmes enceintes ou allaitantes
7. Antécédents de réaction allergique aux produits sanguins ou aux produits expérimentaux
8. Antécédents d'alcoolisme chronique ou de toxicomanie/dépendance
9. Nécessite des médicaments systémiques, tels que des stéroïdes pendant la période d'administration du médicament à l'étude
10. Exposition à toute thérapie cellulaire telle que, mais sans s'y limiter, NK, CIK, DC, CTL, thérapie par cellules souches 6 mois avant l'administration du médicament à l'étude
11. Utilisation de tout produit expérimental (PI) ou dispositif médical expérimental
12. Toute condition qui pourrait compromettre la sécurité du patient et sa conformité à l'étude