Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude sur le ZEN003694 et le talazoparib chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC)

17 septembre 2025 mis à jour par: Zenith Epigenetics

Une étude de phase 2b portant sur le ZEN003694 en association avec le talazoparib chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif

Il s'agit d'une étude ouverte en deux parties, non randomisée, de phase 2, de ZEN003694 en association avec le talazoparib chez des patients atteints de TNBC sans mutations germinales de BRCA1 ou BRCA2. La partie 1 est une escalade de dose et la partie 2 est une conception en 2 étapes de Simon. Il existe 3 cohortes d'expansion : la cohorte d'expansion A (traitement combiné chez les patients post-TROP2-ADC), la cohorte d'expansion B (monothérapie ZEN003694) et la cohorte d'expansion C (traitement combiné chez les patients naïfs de TROP2-ADC).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Anderlecht, Belgique, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven
  • Chine
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, 233000
        • The First Affiliated Hosptial of Bengbu Medical College
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510289
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Chine, 272000
        • Affliated Hospital of Jining Medical University
    • Sichuan
      • Neijiang, Sichuan, Chine, 641100
        • The Second People's Hospital of Neijiang
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300060
        • Tianjing Medical University Cancer Institute & Hospital
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Madrid, Espagne, 28050
        • START Madrid
  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66203
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Tennessee Oncology (Sarah Cannon)
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MD Anderson

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes ou hommes âgés de ≥ 18 ans (au moment de la signature du consentement éclairé)

  2. Parties 1 et 2 uniquement : cancer du sein triple négatif métastatique ou récurrent ou localement avancé confirmé histologiquement (récepteur des œstrogènes (ER) ≤ 10 % ; récepteur de la progestérone (PR) ≤ 10 % ; et HER2 négatif par immunohistochimie (IHC) ou fluorescence in situ hybridation (FISH)

    Expansion uniquement : cancer du sein triple négatif métastatique ou récurrent confirmé histologiquement, ou localement avancé, tel que défini par les directives les plus récentes de l'American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP).

  3. Le patient n'est pas un candidat pour une thérapie endocrinienne, selon le jugement de l'investigateur
  4. Avoir des antécédents de maladie évolutive malgré un traitement antérieur

  5. Partie 1 : Avoir eu au moins 1 chimiothérapie cytotoxique antérieure.

    Partie 2 : Avoir eu au plus 2 régimes antérieurs incluant une chimiothérapie pour une maladie localement avancée ou métastatique, sauf approbation par le promoteur (aucune limite sur les traitements anticancéreux ciblés antérieurs tels que la cible mécaniste ou la rapamycine (mTOR) ou les inhibiteurs de CDK4/6, -agents oncologiques, inhibiteurs de la tyrosine kinase ou anticorps monoclonaux contre CTL4 ou VEGF.)

    Cohorte d'expansion A (traitement combiné chez les patients post-TROP2-ADC) : ont reçu un traitement TROP2-ADC pour une maladie localement avancée ou métastatique non résécable.

    Cohorte d'expansion B (monothérapie ZEN003694) : avoir reçu au moins un traitement systémique antérieur pour une maladie localement avancée ou métastatique qui peut ou non avoir inclus un TROP2-ADC.

    Cohorte d'expansion C (traitement combiné chez les patients n'ayant jamais reçu TROP2-ADC) : ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur pour une maladie localement avancée ou métastatique et n'ayant pas reçu de traitement TROP2-ADC antérieur.

  6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  7. Partie 2 et extension uniquement : maladie mesurable selon RECIST version 1.1

Critère d'exclusion:

  1. Mutations germinales documentées de BRCA1 ou BRCA2
  2. Parties 1 et 2 uniquement : Preuve de la progression de la maladie pendant le traitement à base de platine, soit en situation néoadjuvante, soit en situation métastatique. Pour les patients recevant du platine dans le cadre néoadjuvant, au moins 6 mois doivent s'être écoulés entre la dernière dose de traitement à base de platine et l'inscription
  3. Partie 2 uniquement : patientes atteintes d'un cancer du sein inflammatoire
  4. Utilisation actuelle ou prévue de médicaments connus pour être de puissants inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4 ou des substrats du CYP1A2 avec des fenêtres thérapeutiques étroites. Les inhibiteurs, inducteurs ou substrats puissants doivent être arrêtés au moins 7 jours avant la première administration du médicament à l'étude.
  5. Utilisation actuelle ou prévue dans les 7 jours précédant la première administration du médicament à l'étude, ou pendant l'étude, d'inhibiteurs puissants de la P-gp.
  6. Utilisation d'inhibiteurs oraux du facteur Xa (c.-à-d. rivaroxaban, apixaban, betrixaban, edoxaban otamixaban, letaxaban, eribaxaban) et d'inhibiteurs du facteur IIa (c.-à-d. dabigatran). L'héparine de bas poids moléculaire est autorisée
  7. Traitement anticancéreux antérieur (chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, immunothérapie ou agent expérimental) dans les 3 semaines suivant le début du médicament à l'étude (à l'exception des nitrosourées et de la mitomycine C dans les 6 semaines suivant le début du médicament à l'étude)
  8. Parties 1 et 2 uniquement : Rayonnement à > 25 % de la moelle osseuse
  9. Traitement avec un radionucléide ciblant les os dans les 6 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude
  10. Avoir déjà reçu un inhibiteur expérimental de BET (y compris une participation antérieure à des études avec le médicament du promoteur, ZEN003694 ); sauf pour les patients de la cohorte d'expansion B qui ont reçu la monothérapie ZEN003694 et sont éligibles pour passer au traitement combiné
  11. Traitement antérieur par un inhibiteur de PARP
  12. Intervalle QTcF > 470 ms
  13. Récupération insuffisante (c'est-à-dire, n'a pas récupéré au moins au grade 1) des toxicités liées au traitement antérieur, à l'exception de l'alopécie, de la fatigue et de la neuropathie de grade 2
  14. Plaie, ulcère ou fracture osseuse ne cicatrisant pas (à l'exclusion d'une fracture osseuse pathologique causée par une lésion osseuse pathologique préexistante)

  15. Parties 1 et 2 uniquement : métastases cérébrales non traitées de manière adéquate et cliniquement stables (à la discrétion de l'investigateur) pendant au moins 3 mois avant le début du traitement à l'étude, sauf si un intervalle plus court est approuvé par le moniteur médical du promoteur

    Expansion uniquement : métastases cérébrales progressives, symptomatiques ou non traitées. Les métastases du SNC traitées définitivement par chirurgie et/ou radiothérapie doivent être radiographiquement stables sur la base de l'imagerie au moins 3 mois après le traitement définitif. Les métastases du SNC nécessitant des doses de stéroïdes équivalentes à des doses de prednisone > 10 mg par jour ou une augmentation des doses de stéroïdes en raison d'une maladie du SNC avant le consentement ne sont pas éligibles

  16. Expansion uniquement : maladie initialement diagnostiquée avec une expression du récepteur des œstrogènes (ER) ou du récepteur de la progestérone (PR) ≥ 5 %
  17. Extension uniquement : patients traités avec une hormonothérapie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie 1 et Partie 2
ZEN003694 sera administré PO QD avec Talazoparib PO QD en cycles de 28 jours. Les patients ont un cancer du sein triple négatif confirmé histologiquement et n'ont pas de mutations germinales documentées de BRCA1 ou BRCA2. Inclut les sites aux États-Unis et dans l'UE.
Médicament: ZEN003694
PO QD
Autres noms:
  • ZEN-3694
Médicament: Talazoparib
PO QD
Autres noms:
  • Talzenna
Expérimental: Cohorte d'expansion A - Traitement combiné chez les patients post-TROP2-ADC
ZEN003694 sera administré PO QD avec Talazoparib PO QD au RP2D en cycles de 28 jours. Les patients ont un cancer du sein triple négatif confirmé histologiquement et n'ont pas de mutations germinales documentées de BRCA1 ou BRCA2. Inclut les sites aux États-Unis et dans l'UE.
Médicament: ZEN003694
PO QD
Autres noms:
  • ZEN-3694
Médicament: Talazoparib
PO QD
Autres noms:
  • Talzenna
Expérimental: Cohorte d'expansion B - ZEN003694 Monothérapie
ZEN003694 sera administré PO QD en monothérapie au RP2D en cycles de 28 jours avec la possibilité de passer à un traitement combiné de ZEN003694 PO QD avec Talazoparib PO QD au moment de la progression de la maladie (mais au plus tôt après 6 semaines de monothérapie ). Les patients ont un cancer du sein triple négatif confirmé histologiquement et n'ont pas de mutations germinales documentées de BRCA1 ou BRCA2. Inclut les sites aux États-Unis et dans l'UE.
Médicament: ZEN003694
PO QD
Autres noms:
  • ZEN-3694
Expérimental: Cohorte d'expansion C - Traitement combiné chez les patients TROP2-ADC-naïfs
ZEN003694 sera administré PO QD avec Talazoparib PO QD au RP2D en cycles de 28 jours. Les patients ont un cancer du sein triple négatif confirmé histologiquement et n'ont pas de mutations germinales documentées de BRCA1 ou BRCA2. Inclut les sites en Chine uniquement.
Médicament: ZEN003694
PO QD
Autres noms:
  • ZEN-3694
Médicament: Talazoparib
PO QD
Autres noms:
  • Talzenna

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 1 et partie 2: Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement (AE) et des événements indésirables graves liés au traitement (SAE)
Délai: Cycle 1 jour 1 à 30 jours après la dernière dose (chaque cycle est de 28 jours) jusqu'à 22 mois
Cycle 1 jour 1 à 30 jours après la dernière dose (chaque cycle est de 28 jours) jusqu'à 22 mois
Partie 1: Nombre de participants avec des toxicités limitant la dose (DLT)
Délai: Cycle 1, Jusqu'à 1 mois
La détermination du DLT sera effectuée au cours des 28 premiers jours de traitement (c'est-à-dire le cycle 1) dans la phase d'augmentation de la dose. Un DLT est défini comme un EI cliniquement significatif ou une anomalie de laboratoire considérée comme étant possiblement, probablement ou définitivement liée au médicament à l'étude.
Cycle 1, Jusqu'à 1 mois
Partie 2: Taux de prestations cliniques (CBR)
Délai: De la projection jusqu'à 18 mois
Pourcentage de patients avec une meilleure réponse globale de réponse complète confirmée (CR), réponse partielle (PR) ou maladie stable (SD ≥ 4 cycles) par RECIST V1.1
De la projection jusqu'à 18 mois
Cohorte d'expansion A: taux de réponse objectif (ORR) par RECIST V1.1 (CR ou PR)
Délai: De la projection jusqu'à 18 mois
Pourcentage de participants avec une réponse complète confirmée (CR) ou une réponse partielle (PR) par RECIST 1.1
De la projection jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 2, Cohortes d'expansion A et C : changement par rapport au niveau de référence de l'état de santé global/qualité de vie (QdV) mesuré par l'EORTC QLQ-C30 pour la durée globale
Délai: Dépistage et jour 1 de chaque cycle de 28 jours, jusqu'à 18 mois (durée totale)
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie Core 30 (EORTC QLQ-C30) : instrument spécifique au cancer avec 30 questions pour évaluer la qualité de vie des participants. 28 premières questions utilisées pour évaluer 5 échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitif, émotionnel, social), 3 échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements, douleur) et d'autres items simples (dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation, diarrhée, finances des difficultés). Chaque question est évaluée sur une échelle de 4 points (1= pas du tout, 2= un peu, 3= assez, 4= beaucoup) ; échelles fonctionnelles : score plus élevé = meilleur niveau de fonctionnement ; échelle des symptômes : score élevé = symptômes plus graves ; pour les items uniques : score plus élevé = problème plus grave. Les 2 dernières questions utilisées pour évaluer l'état de santé global (GHS)/QoL. Chaque question a été évaluée sur une échelle de 7 points (1 = très mauvais à 7 = excellent). Scores moyennés, transformés sur une échelle de 0 à 100 ; score plus élevé = meilleure qualité de vie/meilleur niveau de fonctionnement.
Dépistage et jour 1 de chaque cycle de 28 jours, jusqu'à 18 mois (durée totale)
Partie 1, Cohorts d'extension A et C: Taux de prestations cliniques (CBR)
Délai: De la projection jusqu'à 18 mois
Pourcentage de participants avec une réponse complète confirmée (CR), une réponse partielle (PR) ou une maladie stable (SD ≥ 4 cycles) par RECIST 1.1
De la projection jusqu'à 18 mois
Partie 1, partie 2 et cohorte d'extension C: taux de réponse objectif (ORR)
Délai: Du dépistage jusqu'à 18 mois
Pourcentage de participants avec une réponse complète confirmée (CR) ou une réponse partielle (PR) par RECIST 1.1
Du dépistage jusqu'à 18 mois
Partie 2, Cohorts d'extension A et C: Profil de sécurité du ZEN003694 en combinaison avec le talazoparib.
Délai: De la projection jusqu'à 18 mois
Incidence des événements indésirables liés au traitement (AE) et des événements indésirables graves liés au traitement (SAE) Dans la partie 2, les cohortes d'extension A et C
De la projection jusqu'à 18 mois
Partie 1, partie 2, Cohorts d'extension A&C: évaluer la survie sans progression médiane
Délai: De la projection jusqu'à 18 mois
La survie sans progression médiane est le moment de la randomisation à la progression ou la mort de la maladie documentée
De la projection jusqu'à 18 mois
Partie 2, Cohortes d'expansion A et C : évaluer la durée de réponse (DOR)
Délai: De la projection jusqu'à 18 mois
Pour les sujets ayant une réponse confirmée de PR ou CR, la durée de la réponse est mesurée à partir de la date de la première réponse jusqu'au moment où la progression globale de la maladie (maladie progressive radiographique ou détérioration clinique) ou la mort est documentée.
De la projection jusqu'à 18 mois
Partie 1 et partie 2: Mesurez le paramètre pharmacocinétique (PK) de CMAX de ZEN003694 et ZEN003791 (métabolite actif)
Délai: Partie 1: Cycle 1 jour 1: pré-dose, 15 min, 30 min, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après la dose. Pièces 1 et 2: Cycle 2 Jour 1: Pré-dose, 1 heure, 2 heures et 4 heures après la dose. (Les cycles sont de 28 jours)
Le CMAX est défini comme la concentration plasmatique maximale ou maximale de médicament (calculé à partir d'échantillons prélevés sur une période de 4 heures ou 8 heures). Le CMAX (0-8H) a été calculé pour le cycle 1, le jour 1. CMAX (0-4H) a été calculé pour le cycle 2, le jour 1. La pré-dose est le temps 0 pour les calculs.
Partie 1: Cycle 1 jour 1: pré-dose, 15 min, 30 min, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après la dose. Pièces 1 et 2: Cycle 2 Jour 1: Pré-dose, 1 heure, 2 heures et 4 heures après la dose. (Les cycles sont de 28 jours)
Partie 1 et partie 2: Mesurez le paramètre pharmacocinétique (PK) de l'ASC combiné (0-4H ou 0-8H) de ZEN003694 et ZEN003791 (métabolite actif)
Délai: Partie 1: Cycle 1 jour 1: pré-dose, 15 min, 30 min, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après la dose. Pièces 1 et 2: Cycle 2 Jour 1: Pré-dose, 1 heure, 2 heures et 4 heures après la dose. (Les cycles sont de 28 jours)
L'AUC (0-4H ou 0-8H) est définie comme la zone sous la courbe (concentration plasmatique de médicament calculée à partir d'échantillons prélevés sur une période de 4 heures ou 8 heures). L'AUC (0-8H) a été calculée pour le cycle 1, le jour 1. L'AUC (0-4H) a été calculée pour le cycle 2, le jour 1. La pré-dose est le temps 0 pour les calculs.
Partie 1: Cycle 1 jour 1: pré-dose, 15 min, 30 min, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures et 8 heures après la dose. Pièces 1 et 2: Cycle 2 Jour 1: Pré-dose, 1 heure, 2 heures et 4 heures après la dose. (Les cycles sont de 28 jours)
Partie 1 et 2: Mesurer les concentrations plasmatiques de talazoparib.
Délai: Partie 1: Cycle 1 jour 15: pré-dose; Parts 1 et 2 cycle 2 jour 1: pré-dose; Cycle 2 jour 15: pré-dose (chaque cycle est de 28 jours)
Les concentrations plasmatiques de talazoparib seront mesurées.
Partie 1: Cycle 1 jour 15: pré-dose; Parts 1 et 2 cycle 2 jour 1: pré-dose; Cycle 2 jour 15: pré-dose (chaque cycle est de 28 jours)
Cohortes d'expansion A, B et C : mesurez les concentrations plasmatiques de ZEN003694 et du métabolite actif ZEN003791.
Délai: Cycle 2 jour 1: pré-dose, 1 heure, 2 heures et 4 heures après la dose; Cycle 2 jour 15: pré-dose (chaque cycle est de 28 jours)
Les concentrations plasmatiques de ZEN003694 et du métabolite actif ZEN003791 seront mesurées.
Cycle 2 jour 1: pré-dose, 1 heure, 2 heures et 4 heures après la dose; Cycle 2 jour 15: pré-dose (chaque cycle est de 28 jours)
Cohorts d'expansion A et C: Mesurer les concentrations plasmatiques de talazoparib.
Délai: Cycle 2 Jour 1 : Pré-dose, Cycle 2 Jour 15 : Pré-dose (chaque cycle dure 28 jours)
Les concentrations plasmatiques de talazoparib seront mesurées.
Cycle 2 Jour 1 : Pré-dose, Cycle 2 Jour 15 : Pré-dose (chaque cycle dure 28 jours)
Partie 2, Cohortes d'expansion A et C : changement par rapport à la ligne de base de l'échelle des symptômes mammaires telle qu'évaluée par l'EORTC-QLQ-BR23
Délai: Dépistage et jour 1 de chaque cycle de 28 jours, jusqu'à 18 mois (durée globale)
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie du cancer Le module du cancer du sein (EORTC-QLQ-BR23) est un module spécifique à la maladie pour le cancer du sein développé comme un supplément pour l'ORTC-QLQ-C30 pour évaluer la qualité de vie des participants atteints de cancer du sein. La sous-échelle des symptômes EORTC-QLQ-BR23 comprend 4 éléments: effets secondaires de la thérapie systémique, symptômes du sein, symptômes de bras, bouleversés par la perte de cheveux. Chaque élément est évalué en choisissant 1 des 4 réponses possibles qui enregistrent le niveau d'intensité (1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = un peu et 4 = beaucoup), des scores plus élevés = un niveau élevé de symptômes / problèmes.
Dépistage et jour 1 de chaque cycle de 28 jours, jusqu'à 18 mois (durée globale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zenith Epigenetics

Collaborateurs

Pfizer
Newsoara Biopharma Co., Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZEN003694-004
  • 2018-003906-26 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner