L'effet du traitement précoce du PC945 sur l'infection pulmonaire à Aspergillus Fumigatus chez les patients transplantés pulmonaires.

Critères d'inclusion (phase de surveillance)

• Entre 18 et 85 ans.
• A reçu une greffe pulmonaire unique ou bilatérale.
• Fourni un consentement éclairé écrit avant la greffe

Critères d'exclusion (phase de surveillance)

• Est exclu de participer à cette étude en raison d'un traitement avec un autre médicament expérimental ou d'une participation à un autre essai clinique.
• S'il s'agit d'une femme, le sujet est enceinte, allaite ou allaite.
• Toute autre maladie ou affection cliniquement significative qui, de l'avis médical de l'investigateur, empêcherait la participation du sujet à un essai clinique (par exemple, un infarctus du myocarde récent).
• Est employé ou est un parent au premier degré de toute personne employée par Pulmocide, un site d'essai clinique participant ou toute organisation de recherche sous contrat impliquée dans l'étude.
• Reçoit un traitement antirétroviral par inhibiteur de la protéase.
• A le virus de l'immunodéficience humaine ou une hépatite active chronique, ou avait un test positif à l'antigène de surface de l'hépatite B ou à l'ARN du virus de l'hépatite C avant la greffe.
• Tout antécédent connu ou preuve actuelle d'abus d'alcool ou de drogue qui, de l'avis de l'investigateur, exclurait le sujet de la participation à l'étude

Critères d'inclusion (phase de traitement préventif)

• Un test positif pour A. fumigatus dans le BAL pendant la phase de surveillance de l'étude
• A fourni un consentement éclairé écrit pour participer à la phase de traitement préemptif.

Critères d'exclusion (phase de traitement préventif)

• Caractéristiques cliniques, endobronchiques et/ou radiologiques de la maladie fongique.*
• Toute autre maladie ou affection qui, de l'avis médical de l'investigateur, empêcherait la participation du sujet à la phase de traitement préemptif de l'étude (par exemple, infarctus du myocarde récent).

Critères d'inclusion (Phase de suivi - SOC Traitement antifongique)

• Le sujet n'est pas éligible pour recevoir un traitement préventif au PC945 en raison de caractéristiques cliniques, endobronchiques et/ou radiologiques d'une maladie fongique OU d'une infection fongique autre qu'A. fumigatus dans le BAL, qui nécessite le traitement antifongique SoC pendant la phase de surveillance de l'étude.
• Fourni un consentement éclairé écrit pour participer à la phase de suivi du traitement antifongique SoC.

Critères d'exclusion (Phase de suivi - SOC Traitement antifongique)

• Toute autre maladie ou affection qui, de l'avis médical de l'investigateur, empêcherait la participation du sujet à la phase de suivi du traitement antifongique SoC.