Effekten av tidig behandling av PC945 på Aspergillus Fumigatus lunginfektion hos lungtransplantationspatienter.

Inklusionskriterier (övervakningsfas)

• Mellan 18 och 85 år.
• Fick en enkel eller bilateral lungtransplantation.
• Ge skriftligt informerat samtycke före transplantation

Uteslutningskriterier (övervakningsfas)

• Är utesluten från att delta i denna studie till följd av behandling med ett annat prövningsläkemedel eller deltagande i en annan klinisk prövning.
• Om hon är kvinna är patienten gravid, ammar eller ammar.
• Varje annan kliniskt signifikant sjukdom eller tillstånd som enligt utredarens medicinska åsikt skulle utesluta försökspersonens deltagande i en klinisk prövning (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt).
• Är anställd eller är en släkting i första graden till någon som är anställd av Pulmocide, en deltagande klinisk prövningsplats eller någon kontraktsforskningsorganisation som är involverad i studien.
• Får antiretroviral proteashämmarebehandling.
• Har humant immunbristvirus eller kronisk, aktiv hepatitinfektion, eller hade ett positivt hepatit B-ytantigen eller hepatit C-virus RNA-test före transplantationen.
• Varje känd historia eller aktuella bevis på alkohol- eller drogmissbruk som, enligt utredarens åsikt, skulle utesluta försökspersonen från deltagande i studien

Inklusionskriterier (förebyggande behandlingsfas)

• Ett positivt test för A. fumigatus i BAL under övervakningsfasen av studien
• Lämnat skriftligt informerat samtycke för deltagande i den förebyggande behandlingsfasen.

Uteslutningskriterier (förebyggande behandlingsfas)

• Kliniska, endobronkiala och/eller radiologiska egenskaper hos svampsjukdom.*
• Alla andra sjukdomar eller tillstånd som enligt utredarens medicinska åsikt skulle utesluta försökspersonens deltagande i den förebyggande behandlingsfasen av studien (t.ex. nyligen genomförd hjärtinfarkt).

Inklusionskriterier (uppföljningsfas - SOC Antifungal Treatment)

• Försökspersonen är inte berättigad att få förebyggande PC945-behandling på grund av antingen kliniska, endobronkiala och/eller radiologiska egenskaper hos svampsjukdom ELLER en annan svampinfektion än A. fumigatus i BAL, som kräver att SoC antimykotisk behandling påbörjas under övervakningsfasen av studien.
• Lämnat skriftligt informerat samtycke för deltagande i Uppföljningsfasen för SoC antimykotisk behandling.

Uteslutningskriterier (uppföljningsfas - SOC Antifungal Treatment)

• Alla andra sjukdomar eller tillstånd som enligt utredarens medicinska uppfattning skulle utesluta försökspersonens deltagande i uppföljningsfasen för SoC antimykotisk behandling.