Thérapie par ventouses dans la lombalgie chronique non spécifique (cupping)
20 février 2020 mis à jour par: Marcelo Cardoso de Souza, PT, PhD., Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Thérapie par ventouses dans le traitement des personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Introduction : La lombalgie est une affection très répandue dans la population et la windsurf thérapie a été présentée comme un traitement non pharmacologique actuellement utilisé dans cette population.
Cependant, il y a un manque d'études qui évaluent ces effets, en plus d'une standardisation de l'application de la technique dans cette condition.
Ce protocole décrit une étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, qui vise à évaluer l'efficacité de la thérapie par la planche à voile dans l'amélioration de la douleur et d'autres symptômes chez les personnes souffrant de maux de dos chroniques non spécifiques.
Méthodes : Quatre-vingt-dix individus atteints de lombalgie chronique non spécifique et localisée, âgés de 18 à 59 ans, seront recrutés selon les critères d'inclusion.
Ensuite, ils seront randomisés dans l'un des 2 groupes : groupe d'intervention (GI) où il sera soumis appliqué à la respiration du vent avec 2 aspirations ; et groupe placebo (GP) avec application simulée.
Les deux applications se produiront en parallèle sur les vertèbres de L1 à L5 bilatéralement.
L'application sera effectuée une fois par semaine pendant huit semaines.
Les volontaires seront évalués avant le traitement (T0), immédiatement après la première intervention (T1), 4 semaines après le traitement (T4) et 8 semaines après le traitement (T8).
Le critère d'évaluation principal sera la douleur et les critères secondaires seront la kinésiophobie, la fonction physique, l'amplitude des mouvements lombaires, la qualité du sommeil, les attentes du patient, la qualité de vie et les facteurs psychologiques.
Discussion : Il s'agit du premier protocole qui propose d'évaluer l'effet de la windsothérapie sur les ROM lombaires, la qualité du sommeil, la kinésiophobie et les problèmes psychologiques.
Peu d'études ont été réalisées sur des pratiquants de planche à voile souffrant de lombalgie, nécessitant des études complémentaires de bonne qualité méthodologique.
Parce qu'il n'y a pas de consensus sur l'utilisation de la thérapie par la planche à voile chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique, notre protocole servira de base à l'utilisation de la technique par les professionnels de la santé et à la réalisation de nouvelles études.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude impliquera 4 chercheurs ; 1 chercheur responsable des évaluations ; 1 chercheur responsable des interventions ; 1 chercheur responsable de l'entretien, de la sélection initiale et de la randomisation des participants, et 1 chercheur qui effectuera l'analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Norte
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Santa Cruz, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59200-000
- Marcelo Souza
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les individus féminins et masculins âgés entre 18 et 59 ans, IMC normal, présentant des lombalgies localisées et non spécifiques depuis plus de 3 mois ;
- n'ont jamais utilisé de thérapie par ventouses ;
- signaler une douleur entre 3 et 8 par le NRS ;
- les personnes qui ne sont pas sous traitement physiothérapeutique pendant l'intervention ;
- personnes sans déficits neurologiques, vestibulaires, visuels ou auditifs rendant les évaluations impossibles.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des lésions cutanées dans la région où elles seront appliquées à la cupping thérapie,
- Les personnes atteintes de diabète et d'hypertension non contrôlés ;
- Douleurs lombaires irradiées et sacrées ;
- Les personnes présentant des contre-indications à la thérapie par la planche à voile sont : cancer, insuffisance rénale, insuffisance hépatique et cardiaque, stimulateur cardiaque, grossesse ;
- Les personnes atteintes d'une pathologie vertébrale grave (y compris les fractures, les maladies inflammatoires et les tumeurs);
- Planification de voyage dans les 2 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par ventouses avec 2 succions
Les participants du groupe d'intervention recevront l'application de la thérapie par ventouses avec deux ventouses en acrylique de type 1 avec une distance de 3 cm chaque ventouse, parallèlement aux vertèbres L1 à L5 bilatéralement.
Ce groupe consistera en l'application de brise-vent avec 2 succions pendant 10 minutes, une fois par semaine, pendant 10 semaines.
Les bonnets doivent être fixés au moyen de bandes élastiques.
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application de la thérapie par ventouses avec deux ventouses acryliques de type 1 (diamètre interne 4,5 cm, marque Dong Yang ®) avec une distance de 3 cm chaque ventouse, parallèlement aux vertèbres L1 à L5 bilatéralement
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Comparateur placebo: Ventouses thérapie simulacre
Le groupe placebo recevra l'application de ventouses thérapeutiques avec 2 ventouses de type acrylique taille 1 avec une distance de 3 cm chaque ventouse, parallèlement aux vertèbres L1 à L5, bilatéralement. Ce groupe consistera à appliquer les vents fictifs pendant 10 minutes, une fois par semaine pendant 10 semaines. Cependant, les coupelles seront faites avec de petits trous <2 mm de diamètre pour libérer la pression négative en quelques secondes. Les bonnets seront également fixés au moyen d'élastiques. |
application de la thérapie par ventouses avec deux ventouses acryliques de type 1 (diamètre interne 4,5 cm, marque Dong Yang ®) avec une distance de 3 cm chaque ventouse, parallèlement aux vertèbres L1 à L5 bilatéralement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de la douleur
Délai: T0 -baseline, T4 (quatre semaines) et T8 (huit semaines)
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Les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout » tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible »
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T0 -baseline, T4 (quatre semaines) et T8 (huit semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: T0 -baseline et T8 (huit semaines)
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seront utilisés pour analyser la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie.
Cet instrument contient en 10 items qui évaluent l'impact de la lombalgie sur plusieurs activités fonctionnelles.
Les valeurs vont de 0 à 5, la valeur la plus élevée indiquant une plus grande incapacité.
Le résultat final est la somme de tous les éléments.
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T0 -baseline et T8 (huit semaines)
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Amplitude de mouvement du bas du dos (ROM)
Délai: T0 -baseline, T4 (quatre semaines) et T8 (huit semaines)
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Sera évalué par le test du doigt au sol.
Ce test présente une grande fiabilité et peut être utilisé pour la pratique clinique et les études scientifiques.
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T0 -baseline, T4 (quatre semaines) et T8 (huit semaines)
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Questionnaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: T0 -baseline et T8 (huit semaines)
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire Short-Form 36 (SF-36).
L'instrument se compose de 36 questions et évalue huit domaines différents qui influencent la qualité de vie, en tenant compte de la perception qu'a l'individu de ses aspects de santé au cours des quatre dernières semaines.
Chaque item comporte un groupe de réponses réparties sur une échelle de type Likert, et les dimensions suivantes ont été évaluées : fonction physique, aspect physique, douleur, état de santé général, vitalité, fonction sociale, aspect émotionnel et santé mentale.
Votre score total varie de 0 à 100, où plus la valeur est élevée, meilleur est le score de qualité de vie.
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T0 -baseline et T8 (huit semaines)
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Timed Up and Go Test (TUG):
Délai: T0 -baseline et T8 (huit semaines)
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Il s'agit d'un test fonctionnel qui quantifie la mobilité d'un individu en secondes pendant le temps pendant lequel il effectue la tâche, c'est-à-dire en combien de secondes peut-il se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se tourner, retourner à la chaise et s'asseoir à nouveau.
Le test a déjà été utilisé chez des individus pour évaluer la fonction chez des personnes souffrant de lombalgie.
Plus le temps nécessaire pour effectuer une tâche est court, meilleure est la capacité d'exécution de l'individu.
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T0 -baseline et T8 (huit semaines)
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Échelle globale des effets perçus (GPE)
Délai: T8 (huit semaines)
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Est une échelle directe sur la perception de soi du patient lorsque l'intervention est effectuée. Le GPE évalue en utilisant 11 points, à partir d'un 5 négatif (bien pire qu'au début du traitement), une note neutre de 0, et 5 est positif (beaucoup amélioration depuis le début du traitement).
La version portugaise sera utilisée.
Le GPE évalue en utilisant 11 points, à partir d'un 5 négatif (bien pire qu'au début du traitement), une note neutre de 0, et 5 est positif (beaucoup d'amélioration depuis le début du traitement) .
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T8 (huit semaines)
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: T0 -baseline et T8 (huit semaines)
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Un questionnaire qui a également été validé et traduit en portugais.
Cette échelle comporte 14 items, 7 pour la sous-échelle d'anxiété et 7 pour la dépression.
Pour chaque élément, il y a un score de 0 à 3, avec un total de 21 points pour l'échelle.
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T0 -baseline et T8 (huit semaines)
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Consommation de médicaments
Délai: T8 (huit semaines)
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Les patients recevront une liste de contrôle quotidienne de l'utilisation des médicaments pour marquer la quantité de leur utilisation pour la lombalgie au cours de la période d'étude.
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T8 (huit semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marcelo Cardoso De Souza, PT,PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang YT, Qi Y, Tang FY, Li FM, Li QH, Xu CP, Xie GP, Sun HT. The effect of cupping therapy for low back pain: A meta-analysis based on existing randomized controlled trials. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Nov 6;30(6):1187-1195. doi: 10.3233/BMR-169736.
- Moura CC, Chaves ECL, Cardoso ACLR, Nogueira DA, Correa HP, Chianca TCM. Cupping therapy and chronic back pain: systematic review and meta-analysis. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Nov 14;26:e3094. doi: 10.1590/1518-8345.2888.3094.
- Almeida Silva HJ, Barbosa GM, Scattone Silva R, Saragiotto BT, Oliveira JMP, Pinheiro YT, Lins CAA, de Souza MC. Dry cupping therapy is not superior to sham cupping to improve clinical outcomes in people with non-specific chronic low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2021 Apr;67(2):132-139. doi: 10.1016/j.jphys.2021.02.013. Epub 2021 Mar 20.
- Silva HJA, Saragiotto BT, Silva RS, Lins CAA, de Souza MC. Dry cupping in the treatment of individuals with non-specific chronic low back pain: a protocol for a placebo-controlled, randomised, double-blind study. BMJ Open. 2019 Dec 22;9(12):e032416. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032416.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Première publication (Réel)
10 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRNventosa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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