Efficacité de l'acide γ-linolénique et de l'acide thioctique chez les patients atteints de neuropathie diabétique

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 20 à 75 ans au moment du dépistage
• Patients ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 et dont le taux d'HbA1c était inférieur à 11 % au moment du dépistage
• Patients avec un score de 4 ou plus sur le Score Analogique Visuel (EVA)

• Un ou plusieurs des éléments suivants

  • Si le score de l'examen physique du Michigan Neuroopathy Screening Instrument Score (MNSI) est supérieur à 2 points lors du dépistage initial
  • patient diabétique de type 2 qui s'est plaint d'au moins une douleur, sensation de brûlure, engourdissement et perte sensorielle et a mesuré le seuil de perception actuel (CPT) du nerf péronier à trois fréquences (2000Hz, 250Hz, 5Hz) Toute personne dont le diabète sucré a été diagnostiqué que la neuropathie diabétique
• Patients ayant décidé de participer volontairement à des essais cliniques et accepté par écrit

Critère d'exclusion:

• Neuropathie périphérique causée par d'autres causes autres que le diabète
• Ceux qui souffrent d'autres conditions douloureuses qui sont si graves que la neuropathie diabétique ne peut pas être évaluée
• Si vous avez un trouble neurologique progressif ou dégénératif
• Patients avec une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 160 mmHg ou ≤ 100 mmHg ou une pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 95 mmHg ou ≤ 60 mmHg
• Patients positifs au test du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'hépatite B (VHB) ou de l'hépatite C (VHC)
• patients présentant un dysfonctionnement hépatique (ALT / AST> 3 fois la limite supérieure de la normale)
• Patients présentant un dysfonctionnement rénal (Créatine sérique > 2,0 mg/dl)
• Patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien (les médicaments thyroïdiens et antithyroïdiens peuvent être inclus dans cette étude s'ils sont maintenus dans un état normal.)
• Patients amputés (y compris les orteils) ou infectés des membres inférieurs

• Les maladies suivantes sont des patients cliniquement significatifs

  • Maladie coronarienne instable ou maladie vasculaire périphérique
  • Maladie hépatique, rénale, pulmonaire, hématologique
  • Cancer (dans les 5 ans si possible)
• Patients ayant fait des tentatives de suicide ou des tendances suicidaires et ayant des antécédents psychiatriques dans les 6 mois précédant le début de l'essai
• Patients toxicomanes ou alcooliques chroniques dans les 2 ans précédant le test
• Patients ayant reçu une injection intraveineuse de stéroïdes ou une injection d'anesthésique topique dans les 2 mois précédant leur participation à l'étude
• Patients qui ont participé à d'autres études dans les 4 semaines précédant la participation à l'essai, ou qui prennent actuellement des médicaments pour d'autres recherches
• Dépistage Après randomisation pendant 2 semaines (période de pause) avant le dépistage, antipsychotiques, antipsychotiques, dépresseurs du sommeil, antidépresseurs, antiépileptiques, myorelaxants, antalgiques (analgésiques narcotiques, AINS, tramadol, etc.) Patients ayant reçu de la capsaïcine ou ayant reçu une thérapie de stimulation nerveuse électrique percutanée (TENS) ou acupuncture
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité ou de réactions d'hypersensibilité cliniquement significatives à cette substance médicamenteuse et à l'huile de soja, de soja ou d'arachide
• Patients présentant une maladie cutanée cliniquement significative ou une irritabilité cutanée sévère
• Femmes enceintes ou allaitantes
• les patients souffrant de schizophrénie ou ceux qui sont traités avec de la chloropromazine, de la mésoridazine, de la thioridazine, de la fluphénazine, de la perphénazine, de la trifluopérazine, de l'halopéridol (halopéridol), de la loxapine (loxapine) et d'autres médicaments connus pour provoquer des crises d'épilepsie
• En plus des éléments ci-dessus, les patients jugés inappropriés par les chercheurs des essais cliniques