Diabète dans les familles Sindhi à Nagpur (DISFIN) (DISFIN)

Dans chaque centre de recrutement de participants :

1. Nous avons annoncé les dates de recrutement localement par le biais de la distribution de brochures, de conversations personnelles, de courriels et d'un site Web d'étude aux résidents des zones d'étude. Lorsque les participants sont venus pour l'étude, ils ont d'abord reçu le formulaire de consentement éclairé.
2. Après avoir reçu ce consentement, un agent de recherche sur le terrain (ORF) nommé spécifiquement pour l'étude a recueilli les données démographiques et effectué des mesures anthropométriques. Toutes les données ont été directement saisies dans une base de données basée sur le cloud via des tablettes informatiques mises à la disposition des FRO aux fins de l'étude.
3. Une infirmière qualifiée a ensuite mesuré la tension artérielle du participant comme suit : Ces mesures ont été effectuées à l'aide d'un sphygmomanomètre à zéro aléatoire sur le bras gauche. Pour tenir compte de la variabilité potentielle des mesures de la pression artérielle, nous avons mesuré la pression artérielle trois fois avec des intervalles de 5 minutes, mais nous utilisons la moyenne des deux dernières lectures comme valeur de trait phénotypique. L'apparition du premier son de Korotkov et la disparition du cinquième son de Korotkov ont été considérées comme les pressions artérielles systolique et diastolique, respectivement.
4. Par la suite, le participant était sous évaluation électrocardiographique. L'examen a été effectué par un technicien ECG formé à l'aide d'un appareil ECG portable avec des dérivations des membres, des dérivations thoraciques et des dérivations augmentées. Les enregistrements de signaux ont été numérisés et stockés sous forme de fichiers de signaux numériques. Le logiciel Novacode a été utilisé pour mesurer quantitativement les traits phénotypiques importants à partir des signaux ECG.
5. Le participant a ensuite procédé à une mesure aléatoire de la glycémie à l'aide d'un glucomètre et d'une bandelette de test jetable. Les résultats sont partagés avec le participant et entrés directement dans la base de données basée sur le cloud.
6. Ensuite, le participant a reçu une tasse de collecte d'échantillon d'urine. L'échantillon d'urine a été utilisé pour estimer la glycémie et la microalbuminurie.
7. Le participant a ensuite reçu un rendez-vous pour des études de sang à jeun.
8. Le jour du rendez-vous, un technicien de laboratoire qualifié désigné pour les besoins de l'étude a prélevé 10 ml de sang veineux de la veine antéro-cubitale. Cet échantillon sanguin sera utilisé pour des études de profil lipidique (cholestérol sérique total et libre, triglycérides sériques, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de très basse densité et apolipoprotéines), glycémie à jeun, cotinine sérique (pour corroborer les antécédents du tabagisme), la créatinine sérique (pour quantifier la dilution urinaire), le peptide C sérique (pour distinguer le diabète de type 1 et de type 2), l'insuline plasmatique et l'HbA1c sérique (hémoglobine glyquée).
9. Afin de maximiser la participation aux études de sang à jeun, nous avons envoyé des rappels par SMS aux participants avant la date du rendez-vous. Si le participant ne peut pas se présenter le jour du rendez-vous, nous lui envoyons à nouveau des SMS et/ou des rappels téléphoniques pour une nouvelle date de rendez-vous. Nous l'avons fait trois fois au total avant que les rappels puissent être arrêtés.
10. Si les participants ont été diagnostiqués avec une condition médicale au cours de l'examen, ils ont été dûment référés à une aide médicale experte en dehors de l'étude DISFIN. Si le participant a été nouvellement diagnostiqué comme un cas de DT2 au cours de l'étude, le participant a été référé à un diabétologue expert dans la ville pour des soins médicaux supplémentaires.
11. Enfin, nous avons fourni une compensation de temps nominale pour chaque participant qui a terminé toutes les procédures d'étude.