Diabete nelle famiglie sindhi a Nagpur (DISFIN) (DISFIN)

In ogni centro di reclutamento dei partecipanti:

1. Abbiamo annunciato le date del reclutamento a livello locale attraverso la distribuzione di opuscoli, conversazioni personali, e-mail e un sito Web di studio ai residenti delle aree di studio. Quando i partecipanti sono entrati per lo studio, è stato loro somministrato per la prima volta il modulo di consenso informato.
2. Dopo aver ricevuto tale consenso, un Field Research Officer (FRO) nominato appositamente per lo studio ha raccolto i dati demografici ed effettuato misurazioni antropometriche. Tutti i dati sono stati inseriti direttamente in un database basato su cloud tramite tablet messi a disposizione delle FRO ai fini dello studio.
3. Un'infermiera qualificata ha quindi misurato la pressione sanguigna del partecipante come segue: Queste misurazioni sono state condotte utilizzando uno sfigmomanometro a zero casuale sul braccio sinistro. Per tenere conto della potenziale variabilità nelle misurazioni della pressione sanguigna, abbiamo misurato la pressione sanguigna tre volte con intervalli di 5 minuti, ma abbiamo utilizzato la media delle ultime due letture come valore del tratto fenotipico. La comparsa del primo suono di Korotkov e la scomparsa del quinto suono di Korotkov sono state considerate rispettivamente come la pressione sanguigna sistolica e diastolica.
4. Successivamente il partecipante è stato sottoposto a valutazione elettrocardiografica. L'esame è stato condotto da un tecnico ECG qualificato utilizzando una macchina ECG portatile con derivazioni per gli arti, derivazioni toraciche e derivazioni aumentate. Le registrazioni del segnale sono state digitalizzate e archiviate come file di segnale digitale. Il software Novacode è stato utilizzato per misurare quantitativamente importanti tratti fenotipici dai segnali ECG.
5. Il partecipante ha quindi proceduto alla misurazione della glicemia casuale utilizzando un glucometro e una striscia reattiva usa e getta. I risultati vengono condivisi con il partecipante e inseriti direttamente nel database basato su cloud.
6. Quindi al partecipante è stata data una tazza per la raccolta del campione di urina. Il campione di urina è stato utilizzato per stimare la glicemia e la microalbuminuria.
7. Al partecipante è stato quindi assegnato un appuntamento per esami del sangue a digiuno.
8. Il giorno dell'appuntamento, un tecnico di laboratorio qualificato nominato ai fini dello studio ha prelevato 10 ml di sangue venoso dalla vena antecubitale. Questo campione di sangue verrà utilizzato per studi sul profilo lipidico (colesterolo sierico totale e libero, trigliceridi sierici, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità, lipoproteine ​​a bassissima densità e apolipoproteine), glucosio plasmatico a digiuno, cotinina sierica (per corroborare l'anamnesi del fumo), creatinina sierica (per quantificare la diluizione urinaria), peptide C sierico (per distinguere tra diabete di tipo 1 e tipo 2), insulina plasmatica e HbA1c sierica (emoglobina glicata).
9. Per massimizzare la partecipazione agli studi sul sangue a digiuno, abbiamo inviato promemoria via SMS ai partecipanti prima della data dell'appuntamento. Se il partecipante non è in grado di presentarsi il giorno dell'appuntamento, gli invieremo nuovamente messaggi di testo e/o promemoria telefonici per una data dell'appuntamento rivista. Lo abbiamo fatto per un totale di tre volte prima che i promemoria possano essere interrotti.
10. Se ai partecipanti è stata diagnosticata una qualsiasi condizione medica durante l'esame, sono stati debitamente indirizzati a un aiuto medico esperto al di fuori dello studio DISFIN. Se al partecipante è stato diagnosticato di recente un caso di T2D durante lo studio, il partecipante è stato indirizzato a un diabetologo esperto in città per ulteriori cure mediche.
11. Infine, abbiamo fornito un compenso nominale per ogni partecipante che ha completato tutte le procedure di studio.