Diabetes bij Sindhi-families in Nagpur (DISFIN) (DISFIN)

Bij elk wervingscentrum voor deelnemers:

1. We maakten de data van werving plaatselijk bekend via pamfletverspreiding, persoonlijke gesprekken, e-mails en een studiewebsite voor de bewoners van de studiegebieden. Toen de deelnemers binnenkwamen voor het onderzoek, kregen ze eerst het toestemmingsformulier toegediend.
2. Na ontvangst van een dergelijke toestemming heeft een speciaal voor het onderzoek aangestelde Field Research Officer (FRO) de demografische gegevens verzameld en antropometrische metingen uitgevoerd. Alle gegevens zijn rechtstreeks ingevoerd in een cloudgebaseerde database via tabletcomputers die voor het doel van het onderzoek beschikbaar zijn gesteld aan de FRO's.
3. Een getrainde verpleegster mat vervolgens de bloeddruk van de deelnemer als volgt: Deze metingen werden uitgevoerd met behulp van een bloeddrukmeter met willekeurige nul op de linkerarm. Om rekening te houden met de mogelijke variabiliteit in de bloeddrukmetingen, hebben we de bloeddruk driemaal gemeten met intervallen van 5 minuten, maar gebruiken we het gemiddelde van de laatste twee metingen als de fenotypische kenmerkwaarde. Het verschijnen van het eerste Korotkov-geluid en het verdwijnen van het vijfde Korotkov-geluid werden respectievelijk beschouwd als de systolische en diastolische bloeddruk.
4. Daarna was de deelnemer onder elektrocardiografische evaluatie. Het onderzoek werd uitgevoerd door een getrainde ECG-technicus met behulp van een draagbare ECG-machine met ledematenleads, borstleads en augmented leads. De signaalregistraties zijn gedigitaliseerd en opgeslagen als digitale signaalbestanden. Novacode-software werd gebruikt om belangrijke fenotypische kenmerken van de ECG-signalen kwantitatief te meten.
5. De deelnemer ging vervolgens over tot het meten van willekeurige bloedglucose met behulp van een glucometer en wegwerpteststrip. De resultaten worden gedeeld met de deelnemer en direct ingevoerd in de cloudgebaseerde database.
6. Vervolgens kreeg de deelnemer een opvangbeker voor urinemonsters. Het urinemonster werd gebruikt om urinesuiker en microalbuminurie te schatten.
7. De deelnemer kreeg vervolgens een afspraak voor nuchtere bloedonderzoeken.
8. Op de dag van de afspraak nam een ​​getrainde laboratoriumtechnicus die voor het doel van het onderzoek was aangesteld 10 ml veneus bloed af uit de ante-cubitale ader. Dit bloedmonster zal worden gebruikt voor onderzoeken naar het lipidenprofiel (totaal en vrij serumcholesterol, serumtriglyceriden, lipoproteïnen met hoge dichtheid, lipoproteïnen met lage dichtheid, lipoproteïnen met zeer lage dichtheid en apolipoproteïnen), nuchtere plasmaglucose, serumcotinine (om de anamnese te bevestigen). van roken), serumcreatinine (om urineverdunning te kwantificeren), serum C-peptide (om onderscheid te maken tussen diabetes type 1 en type 2), plasma-insuline en serum HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine).
9. Om de deelname aan de nuchtere bloedonderzoeken te maximaliseren, stuurden we vóór de datum van de afspraak sms-herinneringen naar de deelnemers. Als de deelnemer op de dag van de afspraak verhinderd is, sturen we hem opnieuw een sms en/of telefonische herinnering voor een gewijzigde afspraakdatum. We hebben dit in totaal drie keer gedaan voordat de herinneringen kunnen worden gestopt.
10. Als bij de deelnemers tijdens het onderzoek een medische aandoening werd vastgesteld, werden ze naar behoren doorverwezen naar deskundige medische hulp buiten de DISFIN-studie om. Als de deelnemer tijdens het onderzoek opnieuw werd gediagnosticeerd als een geval van T2D, werd de deelnemer doorverwezen naar een deskundige diabetoloog in de stad voor verdere medische zorg.
11. Ten slotte hebben we een nominale tijdsvergoeding voorzien voor elke deelnemer die alle onderzoeksprocedures heeft voltooid.