Diabetes in Sindhi-Familien in Nagpur (DISFIN) (DISFIN)

In jedem Rekrutierungszentrum für Teilnehmer:

1. Wir haben die Rekrutierungsdaten vor Ort durch Broschürenverteilung, persönliche Gespräche, E-Mails und eine Studienwebsite an die Bewohner der Studiengebiete bekannt gegeben. Als die Teilnehmer zur Studie kamen, wurde ihnen zunächst die Einwilligungserklärung ausgehändigt.
2. Nach Erhalt dieser Zustimmung sammelte ein speziell für die Studie ernannter Field Research Officer (FRO) die demografischen Daten und führte anthropometrische Messungen durch. Alle Daten wurden über Tablet-Computer, die den FROs für die Zwecke der Studie zur Verfügung gestellt wurden, direkt in eine Cloud-basierte Datenbank eingegeben.
3. Eine ausgebildete Krankenschwester maß dann den Blutdruck des Teilnehmers wie folgt: Diese Messungen wurden unter Verwendung eines Random-Null-Blutdruckmessgeräts am linken Arm durchgeführt. Um die potenzielle Variabilität bei den Blutdruckmessungen zu berücksichtigen, haben wir den Blutdruck dreimal in 5-Minuten-Intervallen gemessen, aber den Durchschnitt der letzten beiden Messwerte als phänotypischen Merkmalswert verwendet. Das Erscheinen des ersten Korotkov-Tons und das Verschwinden des fünften Korotkov-Tons wurde als systolischer bzw. diastolischer Blutdruck betrachtet.
4. Danach wurden die Teilnehmer elektrokardiographisch untersucht. Die Untersuchung wurde von einem geschulten EKG-Techniker unter Verwendung eines tragbaren EKG-Geräts mit Extremitätenableitungen, Brustableitungen und erweiterten Ableitungen durchgeführt. Die Signalaufzeichnungen wurden digitalisiert und als digitale Signaldateien gespeichert. Die Novacode-Software wurde verwendet, um wichtige phänotypische Merkmale aus den EKG-Signalen quantitativ zu messen.
5. Der Teilnehmer fuhr dann mit der Messung des zufälligen Blutzuckers unter Verwendung eines Glukometers und eines Einweg-Teststreifens fort. Die Ergebnisse werden sowohl mit dem Teilnehmer geteilt als auch direkt in die Cloud-basierte Datenbank eingegeben.
6. Dann wurde dem Teilnehmer ein Urinproben-Sammelbecher gegeben. Die Urinprobe wurde verwendet, um den Urinzucker und die Mikroalbuminurie abzuschätzen.
7. Die Teilnehmer erhielten dann einen Termin für Nüchtern-Blutuntersuchungen.
8. Am Tag des Termins entnahm ein für die Zwecke der Studie ernannter ausgebildeter Labortechniker 10 ml venöses Blut aus der Ante-Cubital-Vene. Diese Blutprobe wird für Untersuchungen des Lipidprofils (Gesamt- und freies Serumcholesterin, Serumtriglyceride, High-Density-Lipoproteine, Low-Density-Lipoproteine, Very-Low-Density-Lipoproteine ​​und Apolipoproteine), Nüchtern-Plasmaglukose, Serum-Cotinin (zur Bestätigung der Anamnese) verwendet des Rauchens), Serumkreatinin (zur Quantifizierung der Harnverdünnung), Serum-C-Peptid (zur Unterscheidung zwischen Typ-1- und Typ-2-Diabetes), Plasmainsulin und Serum-HbA1c (glykiertes Hämoglobin).
9. Um die Teilnahme an den Nüchternblutuntersuchungen zu maximieren, haben wir den Teilnehmern vor dem Datum des Termins Texterinnerungen geschickt. Wenn der Teilnehmer es am Tag des Termins nicht schaffen kann, senden wir ihm erneut eine SMS und/oder telefonische Erinnerungen für einen geänderten Termin. Wir haben dies insgesamt dreimal gemacht, bevor die Erinnerungen gestoppt werden können.
10. Wenn bei den Teilnehmern während der Untersuchung ein medizinischer Zustand diagnostiziert wurde, wurden sie ordnungsgemäß an fachkundige medizinische Hilfe außerhalb der DISFIN-Studie verwiesen. Wenn bei dem Teilnehmer während der Studie neu ein Fall von T2D diagnostiziert wurde, wurde der Teilnehmer zur weiteren medizinischen Versorgung an einen erfahrenen Diabetologen in der Stadt überwiesen.
11. Schließlich haben wir jedem Teilnehmer, der alle Studienverfahren abgeschlossen hat, eine nominelle Zeitvergütung gewährt.