Diabetes en familias sindhi en Nagpur (DISFIN) (DISFIN)

En cada Centro de Reclutamiento de Participantes:

1. Anunciamos las fechas de reclutamiento localmente a través de la distribución de folletos, conversaciones personales, correos electrónicos y un sitio web del estudio a los residentes de las áreas de estudio. Cuando los participantes ingresaron al estudio, primero se les administró el formulario de consentimiento informado.
2. Al recibir dicho consentimiento, un Oficial de Investigación de Campo (FRO) designado específicamente para el estudio recopiló los datos demográficos y realizó mediciones antropométricas. Todos los datos se ingresaron directamente en una base de datos basada en la nube a través de tabletas que se pusieron a disposición de las FRO para el estudio.
3. Luego, una enfermera capacitada midió la presión arterial del participante de la siguiente manera: Estas mediciones se realizaron utilizando un esfigmomanómetro de cero aleatorio en el brazo izquierdo. Para tener en cuenta la posible variabilidad en las mediciones de la presión arterial, medimos la presión arterial tres veces con intervalos de 5 minutos, pero usamos el promedio de las dos últimas lecturas como valor del rasgo fenotípico. Se consideró la aparición del primer sonido de Korotkov y la desaparición del quinto sonido de Korotkov como las presiones arteriales sistólica y diastólica, respectivamente.
4. A partir de entonces, el participante estuvo bajo evaluación electrocardiográfica. El examen fue realizado por un técnico de ECG capacitado que utilizó una máquina de ECG portátil con derivaciones de extremidades, derivaciones de tórax y derivaciones aumentadas. Las grabaciones de señales se digitalizaron y almacenaron como archivos de señales digitales. El software Novacode se utilizó para medir cuantitativamente rasgos fenotípicos importantes de las señales de ECG.
5. Luego, el participante procedió a la medición aleatoria de glucosa en sangre utilizando un glucómetro y una tira reactiva desechable. Los resultados se comparten con el participante y se ingresan directamente en la base de datos basada en la nube.
6. Luego, al participante se le dio una taza de recolección de muestra de orina. La muestra de orina se utilizó para estimar el azúcar en la orina y la microalbuminuria.
7. Luego se le dio una cita al participante para estudios de sangre en ayunas.
8. El día de la cita, un técnico de laboratorio capacitado designado para el estudio extrajo 10 ml de sangre venosa de la vena antecubital. Esta muestra de sangre se utilizará para estudios de perfil lipídico (colesterol sérico total y libre, triglicéridos séricos, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de muy baja densidad y apolipoproteínas), glucosa plasmática en ayunas, cotinina sérica (para corroborar la historia de fumar), creatinina sérica (para cuantificar la dilución urinaria), péptido C sérico (para distinguir entre diabetes tipo 1 y tipo 2), insulina plasmática y HbA1c sérica (hemoglobina glicosilada).
9. Para maximizar la participación en los estudios de sangre en ayunas, enviamos recordatorios de texto a los participantes antes de la fecha de la cita. Si el participante no puede asistir el día de la cita, nuevamente le enviamos mensajes de texto y/o recordatorios telefónicos para una fecha de cita revisada. Hicimos esto un total de tres veces antes de que se puedan detener los recordatorios.
10. Si a los participantes se les diagnosticaba alguna afección médica durante el examen, se les remitía debidamente a ayuda médica experta fuera del estudio DISFIN. Si el participante fue diagnosticado recientemente como un caso de DT2 durante el estudio, el participante fue remitido a un diabetólogo experto en la ciudad para recibir atención médica adicional.
11. Por último, proporcionamos una compensación de tiempo nominal para cada participante que completó todos los procedimientos del estudio.