INCMGA00012 Plus Chimiothérapie chez les participants atteints de tumeurs solides avancées (POD1UM-105)

Critère d'intégration:

• Tumeurs solides avancées et/ou métastatiques, y compris les suivantes : diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de stade IIIB ne pouvant faire l'objet d'un traitement curatif ou de cancer du poumon non à petites cellules de stade IV (les groupes de traitement au pemetrexed-platine doivent avoir un type d'histologie non squameux) ; et diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de mésothéliome pleural malin non résécable avancé/métastatique.
• Aucun traitement systémique antérieur avec les exceptions suivantes : les participants présentant une mutation sensibilisante connue (par exemple, BRAF, EGFR, ALK ou ROS1) doivent avoir eu une progression de la maladie sur ou après un inhibiteur de tyrosine kinase ciblé approuvé ; et les participants qui ont reçu une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante sont éligibles si la thérapie adjuvante/néoadjuvante a été terminée au moins 6 mois avant la date d'inscription.
• Lésions tumorales mesurables ou non mesurables selon RECIST v1.1.
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 1.

Critère d'exclusion:

• A reçu un traitement antérieur avec des agents inhibiteurs de point de contrôle (tels que anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4).
• A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 3 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
• A reçu une radiothérapie au(x) poumon(s) > 30 Gy dans les 6 mois suivant la première dose du traitement à l'étude.
• A reçu une radiothérapie palliative dans les 7 jours précédant la première dose du traitement à l'étude.
• A des toxicités résiduelles de grade ≥ 2 du traitement antérieur le plus récent (sauf l'alopécie).
• Fonction organique (rénale, hépatique), réserve de moelle osseuse et panel de coagulation en dehors des valeurs de laboratoire définies par le protocole.
• Participe actuellement et reçoit un traitement expérimental ou a participé à une étude d'un agent expérimental et a reçu un traitement à l'étude ou a utilisé un dispositif expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
• A une maladie auto-immune active nécessitant une immunosuppression systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg une fois par jour de prednisone ou équivalent) ou des médicaments immunosuppresseurs dans les 2 ans précédant la première dose du traitement à l'étude.
• Est sous stéroïdes systémiques chroniques (> 10 mg une fois par jour de prednisone ou équivalent).
• Métastases actives connues du système nerveux central et/ou méningite carcinomateuse (les patients présentant des métastases cérébrales précédemment traitées et cliniquement stables sont éligibles et une période de sevrage de ≥ 4 semaines depuis la radiothérapie est nécessaire).
• Malignité supplémentaire connue qui progresse ou nécessite un traitement actif.
• Preuve de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie active non infectieuse.
• Antécédents de greffe d'organe, y compris la greffe allogénique de cellules souches.
• Infections actives nécessitant des antibiotiques systémiques.
• Hépatite active connue B ou C.
• A un diagnostic d'immunodéficience, y compris les participants connus pour être séropositifs (positifs pour les anticorps VIH 1/2).
• Événement cardiaque significatif dans les 6 mois précédant le cycle 1 jour 1.
• A reçu un vaccin vivant dans les 28 jours suivant le début prévu du traitement à l'étude.
• Hypersensibilité connue à l'un des composants des médicaments à l'étude, des excipients ou d'un autre anticorps monoclonal qui ne peut pas être contrôlé par des mesures standard (par exemple, antihistaminiques et corticostéroïdes).