진행성 고형 종양(POD1UM-105) 참가자의 INCMGA00012 플러스 화학 요법

포함 기준:

• 다음을 포함하는 진행성 및/또는 전이성 고형 종양: 근치적 치료가 불가능한 IIIB기 또는 IV기 비소세포 폐암의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단(pemetrexed-백금 치료군은 비편평 조직학적 유형이어야 함); 및 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성/전이성 절제 불가능한 악성 흉막 중피종 진단.
• 다음을 제외하고는 이전 전신 치료가 없었습니다: 알려진 감작 돌연변이(예: BRAF, EGFR, ALK 또는 ROS1)가 있는 참가자는 승인된 표적 티로신 키나아제 억제제에 따라 또는 이후에 질병이 진행되었어야 합니다. 보조/신보조 화학 요법을 받은 참가자는 보조/신보조 요법이 등록일로부터 최소 6개월 전에 완료된 경우 자격이 있습니다.
• RECIST v1.1에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 종양 병변.
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0에서 1.

제외 기준:

• 이전에 관문 억제제(예: 항 PD-1, 항 PD-L1, 항 PD-L2 또는 항 CTLA-4)로 치료를 받았습니다.
• 연구 치료제의 첫 투여 전 3주 이내에 대수술을 받았습니다.
• 연구 치료의 첫 번째 투여 후 6개월 이내에 > 30 Gy인 폐(들)에 대한 방사선 요법을 받았습니다.
• 연구 치료의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 완화 방사선 요법을 받았습니다.
• 가장 최근의 이전 치료에서 ≥ 2등급 잔류 독성이 있습니다(탈모증 제외).
• 장기 기능(신장, 간), 골수 예비 및 프로토콜 정의 실험실 값 외부의 응고 패널.
• 현재 연구 요법에 참여하여 받고 있거나 연구 약제의 연구에 참여하여 연구 요법을 받았거나 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
• 첫 번째 연구 치료제 투여 전 2년 이내에 코르티코스테로이드(1일 1회 > 10mg의 프레드니손 또는 동등물) 또는 면역억제제로 전신 면역억제를 필요로 하는 활동성 자가면역 질환이 있는 자.
• 만성 전신 스테로이드(1일 1회 > 10mg의 프레드니손 또는 이와 동등한 것)를 복용하고 있습니다.
• 알려진 활동성 중추신경계 전이 및/또는 암성 뇌수막염(이전에 치료를 받았고 임상적으로 안정된 뇌 전이가 있는 환자가 자격이 있으며 방사선 요법이 필요한지 ≥ 4주 휴약 기간이 있음).
• 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양.
• 간질성 폐질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 증거.
• 동종 줄기 세포 이식을 포함한 장기 이식의 병력.
• 전신 항생제가 필요한 활동성 감염.
• 활동성 B형 또는 C형 간염이 알려져 있습니다.
• HIV 양성(HIV 1/2 항체 양성)으로 알려진 참가자를 포함하여 면역결핍 진단을 받았습니다.
• 주기 1 1일 전 6개월 이내에 중대한 심장 사건.
• 계획된 연구 치료 시작 후 28일 이내에 생백신을 접종받았습니다.
• 표준 조치(예: 항히스타민제 및 코르티코스테로이드)로 조절할 수 없는 연구 약물, 부형제 또는 다른 단클론 항체의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민증.