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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03922009
L'effet de la réalité virtuelle sur les patients anxieux face aux chirurgies sous rachianesthésie
L'effet de la réalité virtuelle sur les patients anxieux face aux chirurgies sous rachianesthésie - Une étude de cas de chirurgie orthopédique des membres inférieurs
Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants :
Premièrement, comprendre l'effet de la réalité virtuelle sur les sentiments subjectifs d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie orthopédique du membre inférieur pour rachianesthésie.
Deuxièmement, comprendre les effets de la réalité virtuelle sur la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne, le rythme cardiaque, la respiration et d'autres paramètres physiologiques dans le fonctionnement des patients de chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous rachianesthésie.
Troisièmement, comprendre l'effet de l'utilisation de la réalité virtuelle en chirurgie pour réduire l'utilisation de sédatifs et le degré de douleur chez les patients ayant subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie est une source sérieuse de stress pour le patient général et peut augmenter l'anxiété du patient. Il est normal de montrer une anxiété évidente chez les patients subissant une intervention chirurgicale, mais si le degré d'anxiété est grave, il peut entraîner des manifestations physiologiques négatives, telles qu'une cicatrisation lente des plaies, augmenter le risque d'infection et peut affecter l'induction de l'anesthésie Il nécessite plus de dose d'anesthésie pendant la chirurgie, ce qui entrave le temps de récupération. La plupart des études ont confirmé la chirurgie. Jouer de la musique dans la chambre peut soulager l'anxiété et la douleur des patients, mais la préférence musicale est subjective et certaines personnes l'apprécient.
Il doit y avoir des gens qui détestent ça, et la salle d'opération n'est pas un espace tranquille. Il existe de nombreuses sources sonores dans la salle d'opération., comme le bruit des instruments chirurgicaux, le son d'avertissement des moniteurs physiologiques, la voix du personnel, ceux-ci seront une source d'anxiété pour les patients. Le bruit des instruments atteint en moyenne jusqu'à 60 décibels, notamment en neurochirurgie, en orthopédie. Il peut même dépasser 100 décibels. Les érudits étrangers pensent que jouer de la musique à ce moment-là ne fera qu'aggraver l'environnement bruyant.L'attention du personnel. Par conséquent, on espère qu'en utilisant la réalité virtuelle pour fournir des images et des sons pendant la chirurgie, le détournement La perception auditive, visuelle et proprioceptive du patient crée une approche immersive et distrayante qui réduit la cause de l'anneau L'anxiété apportée par l'environnement aide les patients en rachianesthésie à réduire l'anxiété pendant la chirurgie et augmenter le confort psychologique Réduire l'utilisation de sédatifs pendant la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yilan County
-
Yilan City, Yilan County, Taïwan, 26042
- National Yang-Ming University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- population : acceptation des fractures des membres inférieurs chez les patients sous rachianesthésie.
- Classification d'anesthésie (ASA) : I-III.
- Âge : 20 ans à 70 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale et prise de médicaments connexes.
- Malvoyants et malentendants.
- Être incapable de communiquer ou analphabète.
- L'état change ou est critique et l'unité de soins intensifs est admise après l'opération.
- Contacter l'isolement.
- Traumatisme de la tête et blessures à la tête.
- Antécédents de mal des transports et de vertiges.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Réalité Virtuelle
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'utilisation de la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété chez les patients sous rachianesthésie par rapport aux témoins.
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L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'utilisation de la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété chez les patients sous rachianesthésie par rapport aux témoins.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Soins de routine généraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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Tout d'abord, pour comprendre l'effet de la réalité virtuelle sur les sentiments subjectifs d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs pour la rachianesthésie.
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Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres physiologiques
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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Deuxièmement, comprendre les effets de la réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques de la pression artérielle moyenne dans le fonctionnement des patients de chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous rachianesthésie.
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Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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paramètres physiologiques
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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Deuxièmement, comprendre les effets de la réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques du rythme cardiaque dans le fonctionnement des patients en chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous rachianesthésie.
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Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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paramètres physiologiques
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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Deuxièmement, comprendre les effets de la réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques de la respiration dans le fonctionnement des patients en chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous rachianesthésie.
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Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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médicaments sédatifs
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
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Troisièmement, comprendre l'effet de l'utilisation de la réalité virtuelle en chirurgie pour réduire l'utilisation de sédatifs et le degré de douleur chez les patients ayant subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs.
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Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HSIN-CHIEH YANG, Bachelor, National Yang Ming Chiao Tung University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYMUH-IRB No.2018A015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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