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L'effet de la réalité virtuelle sur les patients anxieux face aux chirurgies sous rachianesthésie

30 août 2019 mis à jour par: YANG,HSIN-CHIEH, National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

L'effet de la réalité virtuelle sur les patients anxieux face aux chirurgies sous rachianesthésie - Une étude de cas de chirurgie orthopédique des membres inférieurs

Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants :

Premièrement, comprendre l'effet de la réalité virtuelle sur les sentiments subjectifs d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie orthopédique du membre inférieur pour rachianesthésie.

Deuxièmement, comprendre les effets de la réalité virtuelle sur la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne, le rythme cardiaque, la respiration et d'autres paramètres physiologiques dans le fonctionnement des patients de chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous rachianesthésie.

Troisièmement, comprendre l'effet de l'utilisation de la réalité virtuelle en chirurgie pour réduire l'utilisation de sédatifs et le degré de douleur chez les patients ayant subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie est une source sérieuse de stress pour le patient général et peut augmenter l'anxiété du patient. Il est normal de montrer une anxiété évidente chez les patients subissant une intervention chirurgicale, mais si le degré d'anxiété est grave, il peut entraîner des manifestations physiologiques négatives, telles qu'une cicatrisation lente des plaies, augmenter le risque d'infection et peut affecter l'induction de l'anesthésie Il nécessite plus de dose d'anesthésie pendant la chirurgie, ce qui entrave le temps de récupération. La plupart des études ont confirmé la chirurgie. Jouer de la musique dans la chambre peut soulager l'anxiété et la douleur des patients, mais la préférence musicale est subjective et certaines personnes l'apprécient.

Il doit y avoir des gens qui détestent ça, et la salle d'opération n'est pas un espace tranquille. Il existe de nombreuses sources sonores dans la salle d'opération., comme le bruit des instruments chirurgicaux, le son d'avertissement des moniteurs physiologiques, la voix du personnel, ceux-ci seront une source d'anxiété pour les patients. Le bruit des instruments atteint en moyenne jusqu'à 60 décibels, notamment en neurochirurgie, en orthopédie. Il peut même dépasser 100 décibels. Les érudits étrangers pensent que jouer de la musique à ce moment-là ne fera qu'aggraver l'environnement bruyant.L'attention du personnel. Par conséquent, on espère qu'en utilisant la réalité virtuelle pour fournir des images et des sons pendant la chirurgie, le détournement La perception auditive, visuelle et proprioceptive du patient crée une approche immersive et distrayante qui réduit la cause de l'anneau L'anxiété apportée par l'environnement aide les patients en rachianesthésie à réduire l'anxiété pendant la chirurgie et augmenter le confort psychologique Réduire l'utilisation de sédatifs pendant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yilan County
      • Yilan City, Yilan County, Taïwan, 26042
        • National Yang-Ming University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. population : acceptation des fractures des membres inférieurs chez les patients sous rachianesthésie.
  2. Classification d'anesthésie (ASA) : I-III.
  3. Âge : 20 ans à 70 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie mentale et prise de médicaments connexes.
  2. Malvoyants et malentendants.
  3. Être incapable de communiquer ou analphabète.
  4. L'état change ou est critique et l'unité de soins intensifs est admise après l'opération.
  5. Contacter l'isolement.
  6. Traumatisme de la tête et blessures à la tête.
  7. Antécédents de mal des transports et de vertiges.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Réalité Virtuelle
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'utilisation de la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété chez les patients sous rachianesthésie par rapport aux témoins.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'utilisation de la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété chez les patients sous rachianesthésie par rapport aux témoins.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Soins de routine généraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
Tout d'abord, pour comprendre l'effet de la réalité virtuelle sur les sentiments subjectifs d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs pour la rachianesthésie.
Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres physiologiques
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
Deuxièmement, comprendre les effets de la réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques de la pression artérielle moyenne dans le fonctionnement des patients de chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous rachianesthésie.
Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
paramètres physiologiques
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
Deuxièmement, comprendre les effets de la réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques du rythme cardiaque dans le fonctionnement des patients en chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous rachianesthésie.
Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
paramètres physiologiques
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
Deuxièmement, comprendre les effets de la réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques de la respiration dans le fonctionnement des patients en chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous rachianesthésie.
Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
médicaments sédatifs
Délai: Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)
Troisièmement, comprendre l'effet de l'utilisation de la réalité virtuelle en chirurgie pour réduire l'utilisation de sédatifs et le degré de douleur chez les patients ayant subi une chirurgie orthopédique des membres inférieurs.
Après l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (peropératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HSIN-CHIEH YANG, Bachelor, National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Première publication (Réel)

19 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NYMUH-IRB No.2018A015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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