Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na pacjentów z lękiem przed operacjami w znieczuleniu rdzeniowym

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: YANG,HSIN-CHIEH, National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na pacjentów z lękiem przed operacjami w znieczuleniu rdzeniowym — studium przypadku ortopedycznej chirurgii kończyn dolnych

Główne cele tego badania są następujące:

Po pierwsze, zrozumienie wpływu rzeczywistości wirtualnej na subiektywne poczucie lęku u pacjentów po operacjach ortopedycznych kończyn dolnych w znieczuleniu dolędźwiowym.

Po drugie, zrozumienie wpływu wirtualnej rzeczywistości na skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, bicie serca, oddychanie i inne parametry fizjologiczne w operacji ortopedycznej kończyn dolnych u pacjentów ze znieczuleniem rdzeniowym.

Po trzecie, zrozumienie wpływu wykorzystania wirtualnej rzeczywistości w chirurgii na zmniejszenie stosowania leków uspokajających i stopnia bólu u pacjentów po operacjach ortopedycznych kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja jest poważnym źródłem stresu dla pacjenta ogólnego i może zwiększyć niepokój pacjenta. co jest normalne Wyraźny niepokój u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jest normalny, ale jeśli stopień lęku jest poważny, może to prowadzić do negatywnych objawów fizjologicznych, takich jak powolne gojenie się rany, zwiększać ryzyko infekcji i może wpływać na indukcję znieczulenia Wymaga większej dawki znieczulenia podczas zabiegu, co utrudnia powrót do zdrowia. Większość badań potwierdziła operację Odtwarzanie muzyki w pokoju może złagodzić niepokój i ból pacjentów, ale preferencje muzyczne są subiektywne i niektórzy ludzie to lubią.

Muszą być ludzie, którzy tego nienawidzą, a sala operacyjna nie jest cichą przestrzenią. Na sali operacyjnej znajduje się wiele źródeł dźwięku, takich jak dźwięk narzędzi chirurgicznych, dźwięk ostrzegawczy monitorów fizjologicznych, głos personelu, będą one źródłem niepokoju u pacjentów. Hałas instrumentów wynosi średnio do 60 decybeli, w tym neurochirurgia, ortopedia Może nawet przekroczyć 100 decybeli. Zagraniczni uczeni uważają, że odtwarzanie muzyki w tym czasie tylko pogorszy hałaśliwe otoczenie. Uwaga personelu. W związku z tym należy mieć nadzieję, że wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej do dostarczania obrazów i dźwięków podczas operacji, przejęcie kontroli nad słuchem, wzrokiem i propriocepcją pacjenta stworzy immersyjne, rozpraszające podejście, które zmniejszy przyczynę pierścienia. zmniejszyć lęk podczas operacji i zwiększyć komfort psychiczny. Zmniejszyć stosowanie leków uspokajających podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Yilan County
      • Yilan City, Yilan County, Tajwan, 26042
        • National Yang-Ming University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. populacja: akceptacja złamań kończyn dolnych u pacjentów ze znieczuleniem rdzeniowym.
  2. Klasyfikacja znieczulenia (ASA): I-III.
  3. Wiek: od 20 do 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychiczna i przyjmowanie powiązanych leków.
  2. Niedowidzący i niedosłyszący.
  3. Niemożność komunikowania się lub analfabetyzm.
  4. Stan się zmienia lub jest krytyczny, a oddział intensywnej terapii zostaje przyjęty po operacji.
  5. Izolacja styków.
  6. Uraz głowy i rany na głowie.
  7. Historia choroby lokomocyjnej i zawrotów głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Głównym celem tego badania była ocena zastosowania VR w celu zmniejszenia lęku u pacjentów poddanych znieczuleniu rdzeniowemu w porównaniu z grupą kontrolną
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Głównym celem tego badania była ocena zastosowania VR w celu zmniejszenia lęku u pacjentów poddanych znieczuleniu rdzeniowemu w porównaniu z grupą kontrolną
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ogólna rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)
Po pierwsze, aby zrozumieć wpływ rzeczywistości wirtualnej na subiektywne poczucie lęku u pacjentów po operacjach ortopedycznych kończyn dolnych w znieczuleniu rdzeniowym.
Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)
Po drugie, zrozumienie wpływu rzeczywistości wirtualnej na parametry fizjologiczne średniego ciśnienia tętniczego podczas operacji ortopedycznej kończyn dolnych pacjentów ze znieczuleniem rdzeniowym.
Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)
parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)
Po drugie, aby zrozumieć wpływ wirtualnej rzeczywistości na parametry fizjologiczne bicia serca w operacji ortopedycznej chirurgii kończyn dolnych pacjentów ze znieczuleniem rdzeniowym.
Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)
parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)
Po drugie, zrozumienie wpływu wirtualnej rzeczywistości na parametry fizjologiczne oddychania w operacji ortopedycznej chirurgii kończyn dolnych u pacjentów ze znieczuleniem rdzeniowym.
Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leki uspokajające
Ramy czasowe: Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)
Po trzecie, aby zrozumieć wpływ wykorzystania rzeczywistości wirtualnej w chirurgii na zmniejszenie stosowania leków uspokajających i stopień bólu u pacjentów po operacjach ortopedycznych kończyn dolnych.
Po znieczuleniu do końca zabiegu (śródoperacyjnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: HSIN-CHIEH YANG, Bachelor, National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYMUH-IRB No.2018A015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj