Fonction des muscles respiratoires dans l'insuffisance cardiaque
Conséquences neurales et cardiovasculaires médiées par les muscles respiratoires dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inscrits à cette étude seront invités à effectuer 4 ou 9 visites d'étude distinctes. Les participants en bonne santé effectueront 4 visites d'étude et les participants souffrant d'insuffisance cardiaque effectueront 9 visites d'étude.
Au cours de la visite d'étude 1, les participants seront invités à passer une scintigraphie osseuse DEXA, à effectuer des tests de la fonction pulmonaire et à faire de l'exercice sur un vélo stationnaire à un effort maximal tout en respirant dans un embout buccal. Lors de l'épreuve d'effort, un colorant à base d'iode sera injecté via un cathéter veineux dans le bras. De plus, un mince ballon sera inséré par le nez dans l'œsophage.
Au cours de la visite d'étude 2, les participants respireront de la même manière qu'ils l'ont fait pendant l'exercice, mais seront assis et ne feront pas d'exercice. Un mince ballon sera inséré par le nez dans l'œsophage.
Au cours des visites d'étude 3 et 4, les participants effectueront différents entraînements des muscles respiratoires au repos qui seront à différentes intensités allant de très facile à modéré pendant environ 10 minutes. Un colorant à base d'iode sera injecté via un cathéter veineux dans le bras.
Les participants souffrant d'insuffisance cardiaque effectueront ensuite 8 semaines d'entraînement des muscles respiratoires à domicile. Après 3 semaines d'entraînement des muscles respiratoires, les participants reviendront pour la visite d'étude 5 où la charge d'entraînement sera ajustée. Après les 8 semaines d'entraînement des muscles respiratoires, les participants souffrant d'insuffisance cardiaque effectueront les 4 mêmes visites d'étude que celles décrites ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Sujets sains : adultes (≥ 21 ans) en l'absence d'antécédents d'HFpEF ou d'HFrEF, de maladies pulmonaires, neurologiques, orthopédiques ou d'autres maladies affectant le système neuromusculaire. Les témoins seront appariés selon l'âge et le sexe.
Tous les patients HFpEF seront pris en charge par leur médecin de soins primaires ou leur cardiologue avec un examen et une surveillance supplémentaires par le Dr Borlaug (co-chercheur) avant l'inscription pour garantir l'adéquation des critères d'inclusion et d'exclusion et que la participation aux tests d'exercice et à l'entraînement en résistance est sûre. .
Les critères d'inclusion pour HFpEF comprennent :
- Diagnostic clinique de HFpEF.
- Patients ayant des antécédents stables (aucun changement de médicament au cours des 6 dernières semaines (avec durée du diagnostic > 6 mois).
- Classe I-III de la New York Heart Association.
- Non-fumeurs actuels avec <15 antécédents de paquet.
- Les femmes non enceintes et les personnes capables de faire de l'exercice (c. sans limitations orthopédiques ni troubles neuromusculaires).
Les critères d'exclusion pour toutes les matières comprennent :
- antécédents d'arythmies dangereuses
- indice de masse corporelle >35 kg/m2
- fumeurs actuels et/ou antécédents de tabagisme > 15 années-paquet
- femmes enceintes
- urémie, antécédents d'allergie aux iodures
- fonction rénale altérée
- valeur de créatinine supérieure ou égale à 1,3 mg/dL (via le dossier clinique au cours des 6 derniers mois)
- diagnostic de maladie du foie
- les personnes qui ne sont pas en mesure de faire de l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement des muscles respiratoires
L'entraînement des muscles respiratoires consistera en 7 séances par semaine (1 par jour) pendant 8 semaines.
Chaque séance d'entraînement consistera à respirer environ 15 fois par minute pendant 30 minutes à 40 % de la force maximale des muscles respiratoires, tout en utilisant l'entraîneur des muscles respiratoires.
Pendant l'inspiration, les participants seront invités à inspirer aussi vite qu'ils le peuvent, tandis que les expirations seront effectuées à la discrétion des participants.
|
L'entraînement respiratoire des muscles respiratoires consistera à utiliser l'entraînement PowerBreathe pendant 8 semaines.
Le PowerBreathe est un entraîneur de seuil de pression inspiratoire. La valve bloque le flux d'air jusqu'à ce que la pression de seuil soit atteinte en inspirant avec force dans l'appareil.
Autres noms:
|
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Comparateur factice: Entraînement des muscles respiratoires factices
L'entraînement des muscles respiratoires consistera en 7 séances par semaine (1 par jour) pendant 8 semaines.
Chaque séance d'entraînement consistera à respirer environ 15 fois par minute pendant 30 minutes à 2 % de la force maximale des muscles respiratoires, tout en utilisant l'entraîneur des muscles respiratoires.
Pendant l'inspiration, les participants seront invités à inspirer aussi vite qu'ils le peuvent, tandis que les expirations seront effectuées à la discrétion des participants.
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L'entraînement respiratoire des muscles respiratoires consistera à utiliser l'entraînement PowerBreathe pendant 8 semaines.
Le PowerBreathe est un entraîneur de seuil de pression inspiratoire. La valve bloque le flux d'air jusqu'à ce que la pression de seuil soit atteinte en inspirant avec force dans l'appareil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût en oxygène des muscles respiratoires
Délai: Année 1
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Absorption d'oxygène par les muscles respiratoires entre l'insuffisance cardiaque et les participants en bonne santé
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Année 1
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Débit sanguin des muscles respiratoires
Délai: Année 1
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Flux sanguin des muscles respiratoires entre l'insuffisance cardiaque et les participants en bonne santé
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Année 1
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Année 1
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Augmentation induite par l'entraînement des muscles respiratoires de la pression artérielle systolique et diastolique entre l'insuffisance cardiaque et les participants en bonne santé
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Année 1
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Coût en oxygène des muscles respiratoires
Délai: Année 2
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Absorption d'oxygène par les muscles respiratoires entre l'entraînement des muscles avant et après la respiration chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque
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Année 2
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Débit sanguin des muscles respiratoires
Délai: Année 2
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Débit sanguin des muscles respiratoires entre l'entraînement des muscles avant et après la respiration chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque
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Année 2
|
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Année 2
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Augmentation induite par l'entraînement des muscles respiratoires de la pression artérielle systolique et diastolique de l'entraînement des muscles avant et après la respiration chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque
|
Année 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas P Olson, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-007785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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