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심부전 시 호흡근 기능

2024년 3월 21일 업데이트: Thomas P. Olson, M.S., Ph.D., Mayo Clinic

박출률이 보존된 심부전 환자에서 호흡근 매개 신경 및 심혈관 결과

이 연구는 연구자들이 호흡근과 폐 기능이 심부전과 건강한 참가자의 운동 반응에 어떤 영향을 미치는지 결정하려고 하기 때문에 수행되고 있습니다. 또한, 심부전 환자는 호흡근 기능을 개선하기 위한 개입에 참여하여 이것이 운동 능력을 향상시키는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에 등록한 참가자는 4~9회의 개별 연구 방문을 하도록 요청받을 것입니다. 건강한 참가자는 4번의 연구 방문을 수행하고 심부전 참가자는 9번의 연구 방문을 수행합니다.

연구 방문 1 동안 참가자는 DEXA 뼈 스캔을 받고, 폐 기능 검사를 수행하고, 마우스 피스로 숨을 쉬면서 최대 운동으로 고정식 자전거에서 운동하도록 요청받을 것입니다. 운동 테스트 중에 팔의 정맥 카테터를 통해 요오드 기반 염료가 주입됩니다. 또한 얇은 풍선을 코를 통해 식도로 삽입합니다.

연구 방문 2 동안 참가자는 운동하는 동안과 동일한 방식으로 호흡하지만 운동하지 않고 앉습니다. 얇은 풍선이 코를 통해 식도로 삽입됩니다.

연구 방문 3 및 4 동안 참가자는 ~10분 동안 매우 쉬운 것부터 중간 정도까지 다양한 강도로 다양한 호흡 근육 운동을 휴식 중에 수행합니다. 팔에 정맥 카테터를 통해 요오드 기반 염료를 주입합니다.

심부전이 있는 참가자는 집에서 8주 동안 호흡 근육 훈련을 수행합니다. 3주간의 호흡 근육 훈련 후, 참가자는 훈련 부하가 조정되는 연구 방문 5를 위해 돌아올 것입니다. 8주간의 호흡 근육 훈련 후 심부전 참가자는 위에서 설명한 것과 동일한 4번의 연구 방문을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

건강한 피험자: HFpEF 또는 HFrEF, 폐, 신경계, 정형외과 또는 신경근계에 영향을 미치는 기타 질병의 병력이 없는 성인(≥21세). 컨트롤은 연령과 성별에 맞게 조정됩니다.

모든 HFpEF 환자는 포함 및 제외 기준의 적절성과 운동 테스트 및 저항 운동 훈련 참여가 안전한지 확인하기 위해 등록 전에 Borlaug 박사(공동 조사자)의 추가 검토 및 감독과 함께 주치의 또는 심장 전문의가 관리합니다. .

HFpEF의 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.

  • HFpEF의 임상 진단.
  • 병력이 안정적인 환자(지난 6주 동안 약물 변경 없음(진단 기간 > 6개월).
  • 뉴욕 심장 협회 클래스 I-III.
  • 15갑년 미만의 현재 비흡연자.
  • 임신하지 않은 여성 및 운동할 수 있는 개인(예: 정형외과적 제한이나 신경근 장애가 없는 경우).

모든 과목에 대한 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.

  • 위험한 부정맥의 역사
  • 체질량 지수 >35kg/m2
  • 현재 흡연자 및/또는 흡연 이력 >15팩년
  • 임산부
  • 요독증, 요오드화물에 대한 알레르기 병력
  • 신장 기능 장애
  • 1.3mg/dL 이상의 크레아티닌 값(지난 6개월 이내의 임상 기록을 통해)
  • 간 질환의 진단
  • 운동을 할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 근육 훈련
호흡근 훈련은 8주 동안 주당 7회(1일 1회)로 구성됩니다. 각 훈련 세션은 호흡 근육 트레이너를 사용하면서 최대 호흡 근력의 40%로 30분 동안 분당 ~15회 호흡하는 것으로 구성됩니다. 숨을 들이쉬는 동안 참가자는 최대한 빨리 숨을 들이마시도록 지시받으며, 숨을 내쉬는 것은 참가자의 재량에 따라 수행됩니다.
호흡 근육 호흡 훈련은 8주 동안 PowerBreathe 훈련을 사용하는 것으로 구성됩니다. PowerBreathe는 흡기 압력 임계값 트레이너입니다. 밸브는 장치로 강제로 호흡하여 임계값 압력에 도달할 때까지 공기 흐름을 차단합니다.
다른 이름들:
  • 파워브리드 장치
가짜 비교기: 가짜 호흡 근육 훈련
호흡근 훈련은 8주 동안 주당 7회(1일 1회)로 구성됩니다. 각 훈련 세션은 호흡 근육 트레이너를 사용하면서 최대 호흡 근력의 2%%로 30분 동안 분당 ~15회 호흡하는 것으로 구성됩니다. 숨을 들이쉬는 동안 참가자는 최대한 빨리 숨을 들이마시도록 지시받으며, 숨을 내쉬는 것은 참가자의 재량에 따라 수행됩니다.
호흡 근육 호흡 훈련은 8주 동안 PowerBreathe 훈련을 사용하는 것으로 구성됩니다. PowerBreathe는 흡기 압력 임계값 트레이너입니다. 밸브는 장치로 강제로 호흡하여 임계값 압력에 도달할 때까지 공기 흐름을 차단합니다.
다른 이름들:
  • 파워브리드 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근육 산소 비용
기간: 1학년
심부전과 건강한 참가자 사이의 호흡 근육 산소 섭취량
1학년
호흡근 혈류
기간: 1학년
심부전과 건강한 참가자 사이의 호흡 근육 혈류
1학년
수축기 및 확장기 혈압
기간: 1학년
심부전과 건강한 참가자 사이의 호흡근 운동으로 인한 수축기 및 확장기 혈압 증가
1학년
호흡 근육 산소 비용
기간: 2학년
심부전 참가자의 호흡 근육 훈련 전에서 호흡 후 근육 훈련까지의 호흡 근육 산소 섭취량
2학년
호흡근 혈류
기간: 2학년
심부전 참가자의 호흡 근육 훈련 전에서 호흡 후 근육 혈류로의 호흡 근육 혈류
2학년
수축기 및 확장기 혈압
기간: 2학년
호흡근 운동으로 인한 심부전 참가자의 호흡 근육 훈련 전에서 호흡 근육 훈련 후 수축기 및 이완기 혈압의 증가
2학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thomas P Olson, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-007785

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전, 확장기에 대한 임상 시험

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