Função dos Músculos Respiratórios na Insuficiência Cardíaca
Consequências neurais e cardiovasculares mediadas pelo músculo respiratório na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos neste estudo serão solicitados a fazer 4 ou 9 visitas de estudo separadas. Os participantes saudáveis realizarão 4 visitas do estudo e os participantes com insuficiência cardíaca realizarão 9 visitas do estudo.
Durante a visita de estudo 1, os participantes serão solicitados a fazer uma cintilografia óssea DEXA, realizar testes de função pulmonar e se exercitar em uma bicicleta ergométrica com esforço máximo enquanto respiram em um bocal. Durante o teste de esforço, um corante à base de iodo será injetado por meio de um cateter venoso no braço. Além disso, um balão fino será inserido pelo nariz até o esôfago.
Durante a visita de estudo 2, os participantes respirarão da mesma forma que durante o exercício, mas ficarão sentados e não se exercitarão. Um balão fino será inserido pelo nariz até o esôfago.
Durante as visitas de estudo 3 e 4, os participantes realizarão diferentes exercícios musculares respiratórios em repouso, em diferentes intensidades, variando de muito fácil a moderado por aproximadamente 10 minutos. Um corante à base de iodo será injetado por meio de um cateter venoso no braço.
O participante com insuficiência cardíaca realizará 8 semanas de treinamento muscular respiratório em casa. Após 3 semanas de treinamento muscular respiratório, os participantes retornarão para a visita de estudo 5, onde a carga de treinamento será ajustada. Após as 8 semanas de treinamento muscular respiratório, os participantes com insuficiência cardíaca realizarão as mesmas 4 visitas do estudo conforme descrito acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Indivíduos saudáveis: Adultos (≥21 anos de idade) na ausência de história de ICFEP ou ICFER, doenças pulmonares, neurológicas, ortopédicas ou outras que afetem o sistema neuromuscular. Os controles serão pareados por idade e sexo.
Todos os pacientes com ICFEP serão tratados por seu médico de cuidados primários ou cardiologista com revisão adicional e supervisão do Dr. Borlaug (co-investigador) antes da inscrição para garantir a adequação dos critérios de inclusão e exclusão e que a participação no teste de esforço e no treinamento de exercícios de resistência é segura .
Os critérios de inclusão para ICFEP incluem:
- Diagnóstico clínico de ICFEP.
- Pacientes com história estável (sem mudanças de medicação nas últimas 6 semanas (com duração do diagnóstico > 6 meses).
- Classe I-III da New York Heart Association.
- Não fumantes atuais com <15 anos de história maço.
- Mulheres não grávidas e indivíduos capazes de se exercitar (ou seja, sem limitações ortopédicas ou distúrbios neuromusculares).
Critérios de Exclusão para todas as disciplinas, inclui:
- história de arritmias perigosas
- índice de massa corporal >35 kg/m2
- fumantes atuais e/ou histórico de tabagismo > 15 maços anos
- mulheres grávidas
- uremia, história de alergia a iodetos
- função renal prejudicada
- valor de creatinina maior ou igual a 1,3 mg/dL (via registro clínico nos últimos 6 meses)
- diagnóstico de doença hepática
- indivíduos que não são capazes de praticar exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento muscular respiratório
O treino dos músculos respiratórios consistirá em 7 sessões por semana (1 por dia) durante 8 semanas.
Cada sessão de treinamento consistirá em respirar aproximadamente 15 vezes por minuto durante 30 minutos a 40% da força muscular respiratória máxima, enquanto estiver usando o treinador muscular respiratório.
Durante a inspiração, os participantes serão instruídos a inspirar o mais rápido possível, enquanto as expirações serão realizadas a critério do participante.
|
O treinamento de respiração muscular respiratória consistirá no uso do treinamento PowerBreathe por 8 semanas.
O PowerBreathe é um simulador de limiar de pressão inspiratória. A válvula bloqueia o fluxo de ar até que o limiar de pressão seja atingido pela inspiração forçada no dispositivo.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Treinamento muscular de respiração simulada
O treino dos músculos respiratórios consistirá em 7 sessões por semana (1 por dia) durante 8 semanas.
Cada sessão de treinamento consistirá em respirar aproximadamente 15 vezes por minuto durante 30 minutos a 2%% da força muscular respiratória máxima, enquanto estiver usando o treinador muscular respiratório.
Durante a inspiração, os participantes serão instruídos a inspirar o mais rápido possível, enquanto as expirações serão realizadas a critério do participante.
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O treinamento de respiração muscular respiratória consistirá no uso do treinamento PowerBreathe por 8 semanas.
O PowerBreathe é um simulador de limiar de pressão inspiratória. A válvula bloqueia o fluxo de ar até que o limiar de pressão seja atingido pela inspiração forçada no dispositivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo de oxigênio muscular respiratório
Prazo: Ano 1
|
Consumo de oxigênio muscular respiratório entre insuficiência cardíaca e participantes saudáveis
|
Ano 1
|
|
Fluxo sanguíneo dos músculos respiratórios
Prazo: Ano 1
|
Fluxo sanguíneo muscular respiratório entre insuficiência cardíaca e participantes saudáveis
|
Ano 1
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Ano 1
|
Aumentos induzidos por exercícios musculares respiratórios na pressão arterial sistólica e diastólica entre insuficiência cardíaca e participantes saudáveis
|
Ano 1
|
|
Custo de oxigênio muscular respiratório
Prazo: Ano 2
|
Consumo de oxigênio muscular respiratório do pré ao pós-treinamento muscular respiratório em participantes com insuficiência cardíaca
|
Ano 2
|
|
Fluxo sanguíneo dos músculos respiratórios
Prazo: Ano 2
|
Fluxo sanguíneo muscular respiratório pré e pós-treinamento muscular respiratório em participantes com insuficiência cardíaca
|
Ano 2
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Ano 2
|
Aumentos induzidos por exercícios musculares respiratórios na pressão arterial sistólica e diastólica de pré para pós-treinamento muscular respiratório em participantes com insuficiência cardíaca
|
Ano 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas P Olson, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-007785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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