Prise en charge de la douleur après une césarienne (MOPAC)

Les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé en double aveugle pour comparer un régime anti-douleur standardisé d'ibuprofène et d'acétaminophène programmés à l'ibuprofène programmé et à un placebo. Dans les deux bras, le participant aura la possibilité de demander un médicament pour les accès douloureux paroxystiques qui sera de l'oxycodone. En normalisant et en programmant l'administration d'ibuprofène avec de l'acétaminophène, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le total d'opioïdes demandés et donc consommés sera diminué chez ces participants qui reçoivent de l'ibuprofène programmé avec de l'acétaminophène. Les enquêteurs évalueront principalement la douleur telle qu'elle est rapportée sur une échelle de 10 points à la mi-journée du deuxième jour postopératoire. Deuxièmement, les enquêteurs recueilleront les scores de douleur signalés et la consommation totale d'opiacés à l'hôpital, la consommation d'opiacés après la sortie et la qualité de vie telle qu'évaluée par l'enquête sur la qualité de vie "Bref" (WHOQOL-BREF) de l'Organisation mondiale de la santé. Ces informations seront obtenues via l'examen des dossiers et des enquêtes à domicile administrées par e-mail sur le système de saisie électronique des données de recherche (REDCap) une et deux semaines après la chirurgie.

L'inscription sera effectuée par le personnel de l'étude. Les participants seront ensuite randomisés par l'Investigational Drug Services (IDS) de l'institution dans REDCap, qui utilise un tableau de randomisation généré par les biostatisticiens de la Penn State University (PSU). Un paquet de médicaments sera ensuite préparé et distribué par IDS pour le participant contenant 20 comprimés d'acétaminophène 650 mg ou un placebo en fonction de la randomisation. Le dossier sera ensuite envoyé au personnel soignant prenant en charge le patient. Les participants recevront ensuite le médicament/placebo de l'étude ainsi que de l'ibuprofène 600 mg (dispensé par la pharmacie clinique) toutes les 6 heures. Les participants pourront demander des médicaments pour les accès douloureux paroxystiques qui seront de l'oxycodone 5 mg ou 10 mg selon le score de douleur signalé (un comprimé pour une douleur modérée, deux comprimés pour une douleur intense). L'ibuprofène et l'oxycodone seront commandés et délivrés par la pharmacie clinique. Jusqu'à ce que le participant soit jugé apte à recevoir des médicaments par voie orale, le participant peut recevoir des médicaments prescrits par l'obstétricien et/ou l'anesthésiste attentionné, ce qui dépassera le cadre de cet essai. Les scores de douleur seront recueillis et enregistrés dans le dossier médical par le personnel infirmier et auxiliaire dans le cadre des soins de routine.

À la sortie, les participants recevront une ordonnance standard de 20 comprimés d'oxycodone 5 mg avec des instructions pour prendre 1 à 2 comprimés toutes les 6 à 8 heures au besoin pour les accès douloureux paroxystiques, comme c'est la norme de groupe actuelle à l'établissement dans le département d'obstétrique et Gynécologie.

Après la sortie, le personnel de l'étude procédera ensuite à un examen des dossiers pour recueillir des informations démographiques, examiner le rapport opératoire et s'assurer qu'aucun événement ne s'est produit qui exclurait le participant de l'étude. Le personnel de l'étude enregistrera également la consommation totale d'opiacés et les scores de douleur.

Une semaine après la chirurgie, le participant recevra une invitation par courrier électronique (e-mail) pour répondre à un sondage sur REDCap qui évaluera la consommation d'opiacés et la pertinence perçue du contrôle de la douleur. Deux semaines après la chirurgie, les participants recevront deux invitations supplémentaires ; un pour remplir une autre enquête pour évaluer la consommation d'opiacés et la pertinence perçue du contrôle de la douleur, et un second pour remplir le WHOQOL-BREF. L'enquête WHOQOL-BREF a été validée pour évaluer quatre catégories distinctes de qualité de vie chez les femmes deux semaines après l'accouchement. Ces invitations et rappels ont été conçus pour se produire automatiquement à l'aide de fonctionnalités inhérentes au programme REDCap. Les participants seront considérés comme non conformes s'ils ne répondent pas aux sondages dans les trois jours suivant la réception de leur invitation.