A császármetszés utáni fájdalom kezelése (MOPAC)

A kutatók egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy összehasonlítsák az ütemezett ibuprofén és acetaminofen standardizált fájdalomkezelését az ütemezett ibuprofénnel és placebóval. A résztvevő mindkét karjában kérhet gyógyszert az áttöréses fájdalomra, amely oxikodon lesz. Az ibuprofén acetaminofénnel történő adagolásának szabványosításával és ütemezésével a kutatók azt feltételezik, hogy az összes kért és így elfogyasztott opioid mennyisége csökkenni fog azoknál a résztvevőknél, akik acetaminofénnel együtt kapnak ibuprofént. A vizsgálók elsősorban a fájdalmat értékelik a 10 pontos skálán, a második posztoperatív napon, a nap közepén. Másodsorban a vizsgálók összegyűjtik a bejelentett fájdalompontszámokat és a kórházi kezelés alatti összes opiátfogyasztást, az elbocsátás utáni opiátfogyasztást, valamint az Egészségügyi Világszervezet „Bref Life Quality of Life” (WHOQOL-BREF) felmérése szerint az életminőséget. Ezeket az információkat egy és két héttel a műtét után a diagramok áttekintésével és a Research Electronic Data Capture (REDCap) rendszerben e-mailben végzett otthoni felmérésekkel szerzik meg.

A beiratkozást a tanulmányozó személyzet végzi. A résztvevőket ezután az intézmény Nyomozó Kábítószer-szolgálata (IDS) randomizálja a REDCap-ban, amely a Penn State University (PSU) biostatisztikusai által generált randomizációs táblázatot használja. Ezután egy gyógyszercsomagot készít és oszt ki az IDS a résztvevő számára, amely 20 tablettát 650 mg acetaminofent vagy placebót tartalmaz a véletlen besorolás alapján. A csomagot ezután elküldik a beteget ápoló ápolószemélyzetnek. A résztvevők ezután 6 óránként vizsgálati gyógyszert/placebót kapnak 600 mg ibuprofénnel együtt (a klinikai gyógyszertár adja ki). A résztvevők áttöréses fájdalomra gyógyszert igényelhetnek, amely 5 mg vagy 10 mg oxikodon lesz a bejelentett fájdalompontszámtól függően (egy tabletta mérsékelt fájdalomra, két tabletta erős fájdalomra). Mind az ibuprofent, mind az oxikodont a klinikai gyógyszertár rendeli meg és adja ki. Mindaddig, amíg a résztvevőt úgy nem ítélik meg, hogy szájon át gyógyszert kapjon, a résztvevő a gondozó szülész és/vagy aneszteziológus által előírt gyógyszert kaphat, amely meghaladja a jelen vizsgálat kereteit. A fájdalompontszámokat az ápoló- és asszisztens személyzet gyűjti össze és rögzíti az orvosi táblázatban a rutin ellátás részeként.

Az elbocsátáskor a résztvevők 20 db 5 mg-os oxikodon tablettát kapnak normál receptben, melyben az áttöréses fájdalom esetén 6-8 óránként 1-2 tablettát kell bevenni, a jelenlegi csoportszabvány szerint az intézményben a Szülészeti és Szülészeti Osztályon. Nőgyógyászat.

Az elbocsátást követően a vizsgálati személyzet diagram-ellenőrzést végez, hogy összegyűjtse a demográfiai információkat, áttekintse az operatív jelentést, és megbizonyosodjon arról, hogy nem történt olyan esemény, amely kizárná a résztvevőt a vizsgálatból. A vizsgálatot végző személyzet a teljes opiátfogyasztást és fájdalompontszámokat is rögzíti.

Egy héttel a műtét után a résztvevő meghívót kap e-mailben (e-mailben), hogy töltsön ki egy kérdőívet a REDCapról, amely felméri az opiátfogyasztást és a fájdalomcsillapítás vélt megfelelőségét. Két héttel a műtét után a résztvevők két további meghívót kapnak; az egyik egy másik felmérés kitöltése az opiátfogyasztás és a fájdalomcsillapítás vélt megfelelőségének felmérésére, a másik pedig a WHOQOL-BREF kitöltése. A WHOQOL-BREF felmérést a nők életminőségének négy különböző kategóriájának értékelésére validálták két héttel a szülés után. Ezeket a meghívásokat és emlékeztetőket úgy tervezték, hogy automatikusan megjelenjenek a REDCap programban rejlő funkciók segítségével. A résztvevők nem felelnek meg, ha a meghívó kézhezvételétől számított három napon belül nem töltik ki a kérdőíveket.