제왕절개 후 통증 관리 (MOPAC)

연구자들은 계획된 이부프로펜 및 아세트아미노펜의 표준화된 통증 요법을 계획된 이부프로펜 및 위약과 비교하기 위해 이중 맹검 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 양쪽 팔에서 참가자는 옥시코돈이 될 획기적인 통증에 대한 약물을 요청할 수 있습니다. 이부프로펜과 아세트아미노펜의 투여를 표준화하고 일정을 정함으로써 조사관은 아세트아미노펜과 함께 일정을 잡은 이부프로펜을 투여받는 이 참가자에서 요청되어 소비되는 총 아편유사제가 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 수사관은 수술 후 두 번째 날 정오에 10점 척도로 보고된 통증을 주로 평가할 것입니다. 두 번째로 조사관은 보고된 통증 점수와 병원에 있는 동안 총 아편제 소비량, 퇴원 후 아편제 소비량, 세계보건기구 삶의 질 "Bref"(WHOQOL-BREF) 조사에서 평가한 삶의 질을 수집합니다. 이 정보는 수술 후 1주 및 2주 후에 REDCap(Research Electronic Data Capture) 시스템에서 이메일을 통해 관리되는 차트 검토 및 재택 설문 조사를 통해 얻을 수 있습니다.

등록은 연구 직원이 수행합니다. 참가자는 Penn State University(PSU) 생물 통계학자가 생성한 무작위 테이블을 사용하는 REDCap의 IDS(Investigational Drug Services)에서 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 무작위 할당에 따라 아세트아미노펜 650mg 또는 위약 20정이 포함된 참가자를 위해 IDS에서 약물 패킷을 준비하고 배포합니다. 그런 다음 패킷은 환자를 돌보는 간호 직원에게 전송됩니다. 참가자는 6시간마다 이부프로펜 600mg(임상 약국에서 조제)과 ​​함께 연구 약물/위약을 받게 됩니다. 참가자는 보고된 통증 점수에 따라 옥시코돈 5mg 또는 10mg인 돌발성 통증에 대한 약물을 요청할 수 있습니다(중등도 통증의 경우 1알, 심한 통증의 경우 2알). 이부프로펜과 옥시코돈은 둘 다 임상 약국에서 주문하고 조제할 것입니다. 참가자가 입으로 약을 받을 수 있다고 간주될 때까지 참가자는 이 실험의 범위를 벗어나는 돌보는 산부인과 의사 및/또는 마취 전문의가 처방한 약을 받을 수 있습니다. 일상적인 치료의 일환으로 간호 및 보조 직원이 통증 점수를 수집하고 의료 차트에 기록합니다.

퇴원 시 참가자는 돌발성 통증에 필요한 경우 6-8시간마다 1-2정을 복용하라는 지침과 함께 옥시코돈 5mg 20정에 대한 표준 처방을 받게 됩니다. 산부인과.

퇴원 후 연구 직원은 차트 검토를 수행하여 인구 통계 정보를 수집하고 수술 보고서를 검토하며 참가자를 연구에서 제외시키는 사건이 발생하지 않았는지 확인합니다. 연구 직원은 또한 총 아편 소비 및 통증 점수를 기록합니다.

수술 1주일 후, 참가자는 전자 메일(이메일)을 통해 REDCap에 대한 설문 조사를 완료하라는 초대장을 받게 됩니다. 수술 2주 후 참가자는 두 번의 추가 초대를 받게 됩니다. 하나는 아편제 소비 및 통증 조절의 적절성을 평가하기 위한 또 다른 설문 조사를 완료하는 것이고, 두 번째는 WHOQOL-BREF를 완료하는 것입니다. WHOQOL-BREF 설문조사는 산후 2주 동안 여성의 삶의 질에 대한 4가지 범주를 평가하기 위해 검증되었습니다. 이러한 초대 및 알림은 REDCap 프로그램 고유의 기능을 통해 자동으로 발생하도록 설계되었습니다. 참가자가 초대를 받은 후 3일 이내에 설문 조사를 완료하지 않으면 규정을 준수하지 않는 것으로 간주됩니다.