Beheer van pijn na een keizersnede (MOPAC)

De onderzoekers hebben een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontworpen om een ​​gestandaardiseerd pijnregime van geplande ibuprofen en paracetamol te vergelijken met geplande ibuprofen en placebo. In beide armen kan de deelnemer medicijnen vragen voor doorbraakpijn, namelijk oxycodon. Door de toediening van ibuprofen met paracetamol te standaardiseren en te plannen, veronderstellen de onderzoekers dat het totale aantal aangevraagde en daarom geconsumeerde opioïden zal afnemen bij deze deelnemers die ibuprofen gepland met paracetamol krijgen. De onderzoekers zullen voornamelijk pijn beoordelen zoals gerapporteerd op een 10-puntsschaal halverwege de dag op de tweede postoperatieve dag. Ten tweede verzamelen de onderzoekers gerapporteerde pijnscores en totale opiaatconsumptie in het ziekenhuis, opiaatconsumptie na ontslag en kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de World Health Organization Quality of Life "Bref" (WHOQOL-BREF)-enquête. Deze informatie wordt één en twee weken na de operatie via het Research Electronic Data Capture (REDCap)-systeem via e-mail verkregen via kaartonderzoek en thuisonderzoeken.

De inschrijving gebeurt door studiepersoneel. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd door de Investigational Drug Services (IDS) van de instelling in REDCap, die een randomisatietabel gebruikt die is gegenereerd door biostatistici van de Penn State University (PSU). Vervolgens wordt er door IDS een medicatiepakket gemaakt en uitgedeeld aan de deelnemer met daarin 20 tabletten paracetamol 650 mg of placebo op basis van randomisatie. Het pakket wordt vervolgens naar het verplegend personeel gestuurd dat voor de patiënt zorgt. Deelnemers krijgen dan om de 6 uur studiemedicatie/placebo samen met ibuprofen 600 mg (verstrekt door de klinische apotheek). Deelnemers kunnen medicijnen voor doorbraakpijn aanvragen, wat oxycodon 5 mg of 10 mg zal zijn, afhankelijk van de gerapporteerde pijnscore (één pil voor matige pijn, twee pillen voor ernstige pijn). Zowel ibuprofen als oxycodon worden besteld en afgeleverd door de klinische apotheek. Totdat de deelnemer in staat wordt geacht om medicatie via de mond te ontvangen, kan de deelnemer medicatie krijgen zoals voorgeschreven door de verzorgende verloskundige en/of anesthesioloog die buiten het bestek van dit onderzoek valt. Pijnscores worden verzameld en geregistreerd in de medische kaart door verplegend en assistent-personeel als onderdeel van routinematige zorg.

Bij ontslag krijgen de deelnemers een standaardrecept voor 20 tabletten oxycodon 5 mg met instructies om elke 6-8 uur 1-2 tabletten in te nemen als nodig is voor doorbraakpijn, zoals de huidige groepsstandaard is in de instelling op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie.

Na ontslag zal het onderzoekspersoneel vervolgens een kaartonderzoek uitvoeren om demografische informatie te verzamelen, het operatierapport te bekijken en te controleren of er geen gebeurtenis heeft plaatsgevonden die de deelnemer van het onderzoek zou uitsluiten. Studiepersoneel registreert ook het totale opiaatgebruik en de pijnscores.

Een week na de operatie ontvangt de deelnemer een uitnodiging via elektronische post (e-mail) om een ​​enquête over REDCap in te vullen die het opiaatgebruik en de waargenomen geschiktheid van pijnbestrijding zal beoordelen. Twee weken na de operatie ontvangen de deelnemers nog twee extra uitnodigingen; een om nog een enquête in te vullen om opiaatconsumptie en waargenomen geschiktheid van pijnbestrijding te beoordelen, en een tweede om de WHOQOL-BREF in te vullen. De WHOQOL-BREF-enquête is gevalideerd om vier verschillende categorieën van kwaliteit van leven te beoordelen bij vrouwen twee weken na de bevalling. Deze uitnodigingen en herinneringen zijn ontworpen om automatisch te gebeuren met behulp van functies die inherent zijn aan het REDCap-programma. Deelnemers worden als niet-conform beschouwd als ze de enquêtes niet binnen drie dagen na ontvangst van hun uitnodiging invullen.